Gecombineerde oefenproef (COMET)
6 december 2023 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Differentiële effecten van oefenmodaliteit op cognitie en hersenen bij oudere volwassenen
Het aantal oudere Amerikanen zal in de komende 4 decennia verdubbelen tot bijna 90 miljoen, wat een ongekende financiële en middelenlast op het gezondheidszorgsysteem legt.
Oefening heeft duidelijke en aantoonbare fysieke voordelen, maar een nauwkeuriger begrip van hoe oefening de cognitieve functie ondersteunt, is essentieel.
Definitief aantonen dat lichaamsbeweging, zoals aanbevolen door volksgezondheidsinstanties, voordelen heeft voor de cognitie, zou enorme gevolgen voor de volksgezondheid hebben, het publiek aanmoedigen om een actievere levensstijl aan te passen en de ontwikkeling van effectieve programma's voor het leveren van lichaamsbeweging stimuleren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Oudere volwassenen ervaren vaak fysieke achteruitgang die direct kan worden verbeterd door fysieke activiteit en lichaamsbeweging. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat lichaamsbeweging cognitieve achteruitgang voorkomt of het begin van slopende dementie vertraagt (bijv. de ziekte van Alzheimer) blijft de optimale dosis en combinatie van oefenmodaliteiten voor het bevorderen van de gezondheid van de hersenen echter onbekend en in wezen niet getest.
Het langetermijnonderzoeksdoel van dit project is het ontwikkelen en testen van strategieën om succesvol ouder worden te ondersteunen en de ziekte van Alzheimer te voorkomen. De studie zal 280 personen in de leeftijd van 65 tot 80 jaar zonder cognitieve stoornissen inschrijven voor een 26 weken durende oefeninterventie om de gecombineerde en onafhankelijke effecten van aërobe en weerstandstraining op cognitie, hersenstructuur en fysieke functie te testen. Het project zal ook de onderliggende biologische mechanismen onderzoeken die lichaamsbeweging kunnen koppelen aan de gezondheid van de hersenen.
Deelnemers worden gerandomiseerd in 1 van de 4 groepen: flexibiliteit, toning en balans (controle), aerobe training, progressieve weerstandstraining of gecombineerde aerobe en weerstandstraining. Alle interventiegroepen vertegenwoordigen de meest gebruikelijke vormen van lichaamsbeweging en weerspiegelen rechtstreeks de aanbevelingen van de volksgezondheid voor aerobe en weerstandstraining. Oefentraining vindt plaats in een gemeenschapsomgeving via het netwerk van de Greater Kansas City Young Men's Christian Association. Er wordt verondersteld dat 26 weken lichaamsbeweging 1) cognitieve prestaties, 2) regionaal hersenvolume, 3) cardiorespiratoire fitheid en kracht 4) biomarkers zal verbeteren.
Dit wordt de grootste studie om de gecombineerde en onafhankelijke effecten van de twee meest aanbevolen vormen van lichaamsbeweging te beoordelen. Het aantonen van specifieke trainingseffecten op de cognitieve functie en de gezondheid van de hersenen bij oudere volwassenen zou enorme gevolgen hebben voor de volksgezondheid. De resultaten van de studie zullen ook van invloed zijn op het volksgezondheidsbeleid en het onderwijs door bewijs te leveren voor de specifieke of synergetische effecten van aërobe en weerstandstraining op cognitie en hersenstructuur. Het publiek aanmoedigen om een actievere levensstijl aan te nemen en de ontwikkeling van effectieve trainingsprogramma's stimuleren om de initiatie en het onderhoud van fysieke activiteitsinterventies te verbeteren, is de sleutel tot het verhogen van het aantal kwaliteitsjaren van het leven voor de vergrijzende Amerikaanse bevolking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
280
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eric D Vidoni, PhD
- Telefoonnummer: 913-588-0555
- E-mail: evidoni@kumc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Amanda Szabo-Reed, PhD
- Telefoonnummer: 913-588-0555
- E-mail: aszaboreed@kumc.edu
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- Werving
- University of Kansas Alzheimer's Disease Center
-
Contact:
- Eric Vidoni, PT, PHD
- Telefoonnummer: 913-588-0555
- E-mail: evidoni@kumc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65-80 jaar (inclusief op het moment van toestemming).
- Conversant Engels spreek- en leesvaardigheid.
- Medische goedkeuring door een zorgverlener.
- Betrouwbaar vervoermiddel.
- Telefonisch interview van cognitieve statusscore > 25 en beoordeling van normale cognitie op basis van cognitieve testgegevens door een medische onderzoeksmonitor.
Uitsluitingscriteria:
- Intentie om het komende jaar het gebied te verlaten of langer dan 4 weken te reizen.
- Gebruik van een hulpmiddel bij het lopen.
- Gewrichtspijn die ernstig genoeg is om wandelen in de gemeenschap te voorkomen, voorwerpen boven uw hoofd te tillen vanwege pijn of bewegingsbeperking, of die verergert door toenemende fysieke activiteit.
- Eventuele MRI-contra-indicaties of weigering om MRI te proberen.
- Behandeling voor alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 2 jaar.
- Behandeling voor kanker (anders dan niet-gemetastaseerde, gelokaliseerde kanker) in de afgelopen 2 jaar.
- Gebruikt momenteel insuline.
- Diagnose van hartziekte, hartfalen, hartaanval of hartoperatie of pijn op de borst met inspanning in de afgelopen 2 jaar.
- Onbehandelde atriale fibrillatie, klepvervangingen, angioplastiek of plaatsing van een stent in de afgelopen 2 jaar, ongeacht toestemming van de arts.
- Geschiedenis van een ernstige psychiatrische ziekte, waaronder schizofrenie (exclusief algemene angststoornis of depressie), multiple sclerose, Parkinson, dementie, milde cognitieve stoornissen, hersenletsel (traumatisch of klinisch evidente beroerte) of iets dergelijks, die waarschijnlijk een negatieve invloed hebben op cognitieve testen.
- Hoofdletsel met bewustzijnsverlies gedurende meer dan een paar minuten.
- Verandering in bloeddrukmedicatie in de afgelopen 2 maanden.
- Beschouwd als "Actief" of bezig met een progressieve weerstandstraining 2 of meer keer per week.
- gemelde aandoening die het vermogen om veilig oefeningen uit te voeren waarschijnlijk in gevaar brengt, zoals bepaald door de medische monitor van het onderzoek (bijv. chronische obstructieve longziekte, lupus, nierziekte in het eindstadium, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Core- en Fusion-training
150 minuten/week Core- en Fusion-oefeningen, een mix van low-impact toning-, versterkings-, flexibiliteits- en balansoefeningen.
|
Standaard aanbevelingen voor lichaamsoefeningen voor de volksgezondheid
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Duurtraining
Duurtraining met matige intensiteit, zoals stevig wandelen, 150 minuten/week gedurende 3-5 dagen.
Vooruitgang op basis van een vast schema.
Daarnaast worden ook 0-2 dagen Core- en Fusion-controleoefeningen aanbevolen.
|
Standaard aanbevelingen voor lichaamsoefeningen voor de volksgezondheid
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gewichtstraining
Progressieve weerstandstraining 2 dagen/week, niet-opeenvolgend, van 2 sets (10 - 15 herhalingen) van 10 oefeningen (~75 minuten/week).
Voortgang gebaseerd op herhalingsvoltooiing en maximaal 1 herhaling.
Daarnaast worden ook 3 dagen Core- en Fusion-controleoefeningen aanbevolen.
|
Standaard aanbevelingen voor lichaamsoefeningen voor de volksgezondheid
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gecombineerde duur- en krachttraining
Duurtraining met matige intensiteit, zoals stevig wandelen, 150 minuten/week gedurende 3-5 dagen.
Vooruitgang op basis van een vast schema.
Progressieve weerstandstraining 2 dagen/week, niet-opeenvolgend, van 2 sets (10 - 15 herhalingen) van 10 oefeningen (~75 minuten/week).
Voortgang gebaseerd op herhalingsvoltooiing en maximaal 1 herhaling.
|
Standaard aanbevelingen voor lichaamsoefeningen voor de volksgezondheid
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondiale cognitie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Beoordeling van de verandering in de cognitieve functie vanaf de basislijn tot 12 maanden.
De zesmaandsmaatregel wordt gebruikt om het traject van de verandering te beoordelen.
Er zal gebruik worden gemaakt van een uitgebreide neuropsychologische batterij die een globale cognitiescore beoordeelt die is afgeleid van cognitiedomeinen (bijv.
Uitvoerende functie, visueel-ruimtelijke verwerking, episodisch geheugen, verwerkingssnelheid).
We zullen een bevestigende factoranalyse van de tweede orde (CFA) gebruiken om de factorladingen tussen de waargenomen indicatoren en de eerste orde factoren en tussen de eerste en tweede orde factoren te schatten.
De CFA zal basisgegevens gebruiken om mogelijke interventiegerelateerde vooroordelen te vermijden.
De primaire uitkomst zal worden geconstrueerd door het optellen van het gewogen gemiddelde (door de geschatte eerste en tweede orde ladingen) van de gestandaardiseerde waargenomen scores over de cognitieve tests.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hippocampus volume
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Volume van bilaterale hippocampus in milliliter
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Piek zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Piekvolume zuurstof gebruikt in milliliter per kilogram lichaamsgewicht per minuut tijdens een graduele maximale inspanningstest
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Maximaal 1 herhaling
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
De maximale hoeveelheid massa die één keer kan worden opgetild (opgetelde leg-press en chest-press)
|
Basislijn, 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wechsler-test voor lezen door volwassenen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Wechsler Test of Adult Reading is een leesherkenningstest die kan worden gebruikt om IQ- en geheugenscores te schatten
|
Basislijn
|
|
Hopkins verbale leertest - herzien
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
De Hopkins Verbal Learning Test - Revised is een mondelinge test die gevalideerd is bij populaties met hersenstoornissen (bijvoorbeeld de ziekte van Alzheimer, amnestische stoornissen) als maatstaf voor verbaal leren en geheugen.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
NIH Toolbox Flanker-taak
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
De NIH ToolboxFlanker Task is een computergebaseerde test om selectieve aandacht en remmende functie te beoordelen.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
NIH Toolbox Dimensionale Veranderingskaart Sorteren
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
De NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort is een computergebaseerde test om cognitieve flexibiliteit en aandacht te beoordelen.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
NIH Toolbox mondelinge symboolcijfertest
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
De NIH Toolbox Oral Symbol Digit Test is een computergebaseerde test om de verwerkingssnelheid te meten.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Virginia Cognitive Ageing Project Logisch geheugen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
De Virginia Cognitive Ageing Project Logical Memory-test meet het episodisch verbaal geheugen.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Ruimtelijke relaties
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken, 52 weken
|
Bij deze computertaak wordt de deelnemers gevraagd te bepalen welke driedimensionale figuur kan worden gevormd uit een gepresenteerd tweedimensionaal patroon.
Deze taak meet het visueel-constructieve vermogen.
|
Basislijn, 26 weken, 52 weken
|
|
Briefvergelijking
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Deze op papier gebaseerde taak meet de verwerkingssnelheid.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Matrix Redeneren
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Deze computergebaseerde taak meet het visueel-ruimtelijke vermogen.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Wisselen van taak
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Bij deze computertaak wordt van de deelnemers gevraagd twee verschillende taken te leren.
Deze taak meet het wisselen van taak.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Ruimtelijk werkgeheugen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Deze computertaak meet het ruimtelijk geheugen.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Stroop-taak
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Deze op papier gebaseerde mondelinge taak meet de uitvoerende controle, met name aandacht en remmende controle.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Geschatte totale lichaams-, axiale, appendiculaire en viscerale vetmassa op basis van dubbele röntgenabsorptiometrie.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Magere massa
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Geschatte totale lichaams-, axiale en appendiculaire vetvrije massa op basis van dubbele röntgenabsorptiometrie.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Botmassa
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Geschatte totale lichaams-, axiale, appendiculaire botmassa en dichtheid op basis van dubbele röntgenabsorptiometrie.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Bloedstroom in de hersenen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
De bloedstroom van de hele hersenen en de regionale hersenen wordt geschat met behulp van arteriële spin-labeling, een techniek van magnetische resonantiebeeldvorming
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Fitnesstest voor senioren
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Samengestelde en subtestscores van 6 veel voorkomende fysieke activiteiten.
Scores kunnen worden genormaliseerd voor leeftijd en geslacht
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
De omtrek van de taille- en heupgebieden wordt gemeten via een meetlint.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Lengte en lichaamsgewicht worden gemeten en de Body Mass Index wordt berekend op basis van een standaardvergelijking.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Bloedlactaatconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
De bloedlactaatconcentratie wordt vóór en na een inspanning gemeten.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
MacArthur-schaal van subjectieve sociale status
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
De MacArthur-schaal van subjectieve sociale status (MacArthur SES-schaal) bevat vragen over financiën, bezittingen en andere sociaal-economische aspecten van het thuisland.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
PROMIS toegepaste cognitieve vaardigheden v1.0
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Computergebaseerde adaptieve vragenlijst over de zelfbeoordeelde cognitieve functie.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
PROMIS toegepaste cognitieve algemene problemen v1.0
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Computergebaseerde adaptieve vragenlijst over zelfgerapporteerde cognitieve problemen.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
PROMIS Angst v1.0
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Computergebaseerde adaptieve vragenlijst over zelfgerapporteerde angst.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
PROMIS Depressie v1.0
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Computergebaseerde adaptieve vragenlijst over zelfgerapporteerde depressie.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
PROMIS Mogelijkheid om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten v1.0
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Computergebaseerde adaptieve vragenlijst over zelfbeoordeelde sociale rollen.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
PROMIS Algemene levenstevredenheid v1.0
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Computergebaseerde adaptieve vragenlijst over zelfgerapporteerde levenstevredenheid.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
PROMIS Fysieke Functie v1.0
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Computergebaseerde adaptieve vragenlijst over het zelfbeoordeelde fysieke functioneren van het leven.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Op papier gebaseerde vragenlijst over de zelfbeoordeelde slaapkwaliteit.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Schaal voor ervaren stress, 10 items
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Op papier gebaseerde vragenlijst over de zelfbeoordeling van stress.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
De EQ-5D-5L is een visueel analoge schaal voor levenskwaliteit
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Nationale gezondheids- en voedingsonderzoeksenquête Dieetenquêtevragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Zelfbeoordeelde computergebaseerde vragenlijst over de inname via de voeding.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Mediterraan eetpatroon voor Amerikanen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Zelfbeoordeelde computergebaseerde vragenlijst over het eetpatroon van het mediterrane dieet.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Barrières Zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Zelfbeoordeelde computergebaseerde vragenlijst over de zelfeffectiviteit van fysieke activiteiten.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Oefen zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Zelfbeoordeelde computergebaseerde vragenlijst over de zelfeffectiviteit van trainingsdoelen.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Schaal voor zelfeffectiviteit in de vrije tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Zelfbeoordeelde computergebaseerde vragenlijst over de zelfeffectiviteit van fysieke activiteiten in de vrije tijd.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Zelfreguleringsschaal voor fysieke activiteit, 12 items
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Zelf beoordeelde computergebaseerde meting van PA-zelfregulatie voor gebruik bij oudere volwassenen.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Godin Vragenlijst over vrijetijdsbesteding
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Zelf beoordeelde computergebaseerde maatstaf voor het gebruik van vrije tijd voor fysieke activiteit
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Bloed biomarkers
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Van de hersenen afgeleide neurotrofe factor, insulinegroeifactor-1 (IGF-1), lactaat-, glucose- en insulineniveaus, inflammatoire cytokines, plasma-gefosforyleerde tau (verschillende vormen), plasma-bèta-amyloïde (verschillende vormen), neurofilamentlicht, gliaal fibrillair zuur eiwit en andere zodra deze beschikbaar komen.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric D Vidoni, PhD, University of Kansas Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 146904
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens die tijdens het project worden gegenereerd, worden ingevoerd in een beveiligde database.
Deze database wordt op een beveiligde netwerkschijf geplaatst waarvan routinematig een back-up wordt gemaakt op een externe locatie voor gegevensopslag.
Na voltooiing van het project worden alle gegevens geanonimiseerd en op hun verzoek beschikbaar voor andere onderzoekers, in overeenstemming met de NIH-richtlijnen.
Er wordt niet verwacht dat er unieke bronnen zullen worden ontwikkeld en daarom wordt er geen plan voor het delen van bronnen verstrekt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk