Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączona próba ćwiczeń (COMET)

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center

Zróżnicowany wpływ modalności ćwiczeń na funkcje poznawcze i mózg u osób starszych

Liczba starszych Amerykanów podwoi się w ciągu najbliższych 4 dekad do prawie 90 milionów, co spowoduje bezprecedensowe obciążenie finansowe i finansowe dla systemu opieki zdrowotnej. Ćwiczenia mają wyraźne i widoczne korzyści fizyczne, ale niezbędne jest dokładniejsze zrozumienie, w jaki sposób ćwiczenia wspierają funkcje poznawcze. Ostateczne wykazanie, że ćwiczenia zalecane przez jednostki zdrowia publicznego przynoszą korzyści poznawcze, miałoby ogromne implikacje dla zdrowia publicznego, zachęciłoby społeczeństwo do przyjęcia bardziej aktywnego stylu życia i stymulowałoby rozwój skutecznych programów ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starsi dorośli często doświadczają osłabienia fizycznego, które można bezpośrednio złagodzić poprzez aktywność fizyczną i ćwiczenia. Istnieją dowody na to, że ćwiczenia zapobiegają pogorszeniu funkcji poznawczych lub opóźniają wystąpienie wyniszczającej demencji (np. choroba Alzheimera), jednak optymalna dawka i kombinacja modalności ćwiczeń dla promowania zdrowia mózgu pozostaje jednak nieznana i zasadniczo nieprzetestowana.

Długoterminowym celem badawczym tego projektu jest opracowanie i przetestowanie strategii wspierających pomyślne starzenie się i zapobieganie chorobie Alzheimera. Badanie obejmie 280 osób w wieku od 65 do 80 lat bez zaburzeń poznawczych do 26-tygodniowej interwencji ruchowej w celu przetestowania połączonego i niezależnego wpływu treningu aerobowego i oporowego na funkcje poznawcze, strukturę mózgu i funkcje fizyczne. W ramach projektu zbadane zostaną również podstawowe mechanizmy biologiczne, które mogą łączyć ćwiczenia ze zdrowiem mózgu.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 4 grup: gibkość, tonizacja i równowaga (kontrola), aerobowy trening fizyczny, progresywny trening oporowy lub połączony trening aerobowy i oporowy. Wszystkie grupy interwencyjne reprezentują najpowszechniejsze sposoby ćwiczeń i bezpośrednio odzwierciedlają zalecenia zdrowia publicznego dotyczące treningu aerobowego i oporowego. Trening fizyczny odbędzie się w środowisku lokalnym za pośrednictwem sieci Chrześcijańskiego Stowarzyszenia Młodych Mężczyzn Greater Kansas City. Przypuszcza się, że 26 tygodni ćwiczeń poprawi 1) sprawność poznawczą, 2) regionalną objętość mózgu, 3) wydolność i siłę krążeniowo-oddechową, 4) biomarkery.

Będzie to największe badanie oceniające połączone i niezależne efekty dwóch najbardziej zalecanych form ćwiczeń. Wykazanie określonego wpływu ćwiczeń na funkcje poznawcze i zdrowie mózgu u osób starszych miałoby ogromne konsekwencje dla zdrowia publicznego. Wyniki badania będą miały również wpływ na politykę zdrowia publicznego i edukację, dostarczając dowodów na specyficzne lub synergiczne efekty treningu aerobowego i oporowego na funkcje poznawcze i strukturę mózgu. Zachęcanie społeczeństwa do przyjęcia bardziej aktywnego trybu życia i stymulowanie rozwoju skutecznych programów ćwiczeń w celu ułatwienia inicjowania i utrzymywania interwencji związanych z aktywnością fizyczną jest kluczem do zwiększenia liczby lat życia starzejącej się populacji Ameryki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

282

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • University of Kansas Alzheimer's Disease Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65-80 lat (włącznie w momencie wyrażenia zgody).
  • Komunikatywna umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim.
  • Zaświadczenie lekarskie wydane przez pracownika służby zdrowia.
  • Niezawodny środek transportu.
  • Wywiad telefoniczny na temat stanu poznawczego > 25 i orzeczenie o prawidłowym poznaniu na podstawie danych z testu poznawczego przeprowadzonego przez monitora medycznego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Zamiar wyprowadzenia się z danego obszaru lub wyjazdu na dłużej niż 4 tygodnie w przyszłym roku.
  • Korzystanie z urządzenia wspomagającego poruszanie się.
  • Ból stawów na tyle silny, że uniemożliwia spacery, podnoszenie przedmiotów nad głową z powodu bólu lub ograniczenia ruchu, lub nasilający się przy zwiększonej aktywności fizycznej.
  • Wszelkie przeciwwskazania do MRI lub odmowa wykonania MRI.
  • Leczenie uzależnienia od alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Leczenie raka (innego niż rak bez przerzutów, zlokalizowany) w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Obecnie przyjmuje insulinę.
  • Rozpoznanie choroby serca, niewydolności serca, zawału serca lub operacji serca lub bólu w klatce piersiowej z wysiłkiem w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Nieleczone migotanie przedsionków, wymiana zastawek, angioplastyka lub stentowanie w ciągu ostatnich 2 lat, niezależnie od zgody lekarza.
  • Historia poważnej choroby psychicznej, w tym schizofrenii (z wyjątkiem ogólnych zaburzeń lękowych lub depresji), stwardnienia rozsianego, choroby Parkinsona, otępienia, łagodnych zaburzeń poznawczych, urazu mózgu (urazu lub jawnego klinicznie udaru) lub podobnych, które mogą mieć negatywny wpływ na testy funkcji poznawczych.
  • Uraz głowy z utratą przytomności na dłużej niż kilka minut.
  • Zmiana leków na nadciśnienie w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  • Uważany za „Aktywnego” lub angażujący się w progresywny trening oporowy 2 lub więcej razy w tygodniu.
  • zgłoszony stan, który może zagrażać zdolności do bezpiecznego wykonywania ćwiczeń określony przez monitora medycznego badania (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc, toczeń, schyłkowa niewydolność nerek itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening Core i Fusion
150 minut tygodniowo ćwiczeń Core i Fusion, mieszanka ćwiczeń tonizujących o niskim wpływie, wzmacniających, uelastyczniających i równoważących.
Standardowe zalecenia dotyczące ćwiczeń w zakresie zdrowia publicznego
Inne nazwy:
  • Trening siłowy, ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia z progresywnym oporem, trening przekrojowy
Aktywny komparator: Trening wytrzymałościowy
Trening wytrzymałościowy o umiarkowanej intensywności, taki jak szybki marsz, 150 minut tygodniowo przez 3-5 dni. Progresja w oparciu o ustalony harmonogram. Ponadto zalecane będzie 0-2 dni ćwiczeń kontrolnych Core i Fusion.
Standardowe zalecenia dotyczące ćwiczeń w zakresie zdrowia publicznego
Inne nazwy:
  • Trening siłowy, ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia z progresywnym oporem, trening przekrojowy
Aktywny komparator: Trening siłowy
Progresywny trening oporowy 2 dni w tygodniu, bez następujących po sobie, 2 serie (10-15 powtórzeń) po 10 ćwiczeń (~75 minut/tydzień). Progresja oparta na ukończeniu powtórzeń i maksymalnie 1 powtórzeniu. Ponadto zalecane będą 3 dni ćwiczeń kontrolnych Core i Fusion.
Standardowe zalecenia dotyczące ćwiczeń w zakresie zdrowia publicznego
Inne nazwy:
  • Trening siłowy, ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia z progresywnym oporem, trening przekrojowy
Aktywny komparator: Połączony trening wytrzymałościowy i siłowy
Trening wytrzymałościowy o umiarkowanej intensywności, taki jak szybki marsz, 150 minut tygodniowo przez 3-5 dni. Progresja w oparciu o ustalony harmonogram. Progresywny trening oporowy 2 dni w tygodniu, bez następujących po sobie, 2 serie (10-15 powtórzeń) po 10 ćwiczeń (~75 minut/tydzień). Progresja oparta na ukończeniu powtórzeń i maksymalnie 1 powtórzeniu.
Standardowe zalecenia dotyczące ćwiczeń w zakresie zdrowia publicznego
Inne nazwy:
  • Trening siłowy, ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia z progresywnym oporem, trening przekrojowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne poznanie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Ocena zmian w funkcjach poznawczych od wartości wyjściowej do 12 miesięcy. Do oceny trajektorii zmiany stosuje się miarę 6 miesięcy. Wykorzystana zostanie wszechstronna bateria neuropsychologiczna, która oceni globalny wynik poznania wywodzący się z dziedzin poznania (np. Funkcja wykonawcza, przetwarzanie wzrokowo-przestrzenne, pamięć epizodyczna, szybkość przetwarzania). Do oszacowania ładunków czynnikowych pomiędzy obserwowanymi wskaźnikami a czynnikami pierwszego rzędu oraz pomiędzy czynnikami pierwszego i drugiego rzędu zastosujemy konfirmacyjną analizę czynnikową drugiego rzędu (CFA). CFA wykorzysta dane bazowe, aby uniknąć wszelkich potencjalnych błędów stronniczości związanych z interwencją. Główny wynik zostanie skonstruowany poprzez zsumowanie średniej ważonej (oszacowanych ładunków pierwszego i drugiego rzędu) standaryzowanych wyników zaobserwowanych w testach poznawczych.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość hipokampa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Objętość obustronnego hipokampa w mililitrach
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Szczytowe zużycie tlenu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Szczytowa objętość tlenu zużywana w mililitrach na kilogram masy ciała na minutę podczas stopniowanego maksymalnego testu wysiłkowego
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Maksymalnie 1 powtórzenie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Maksymalna ilość masy, którą można podnieść jednorazowo (zsumowane wyciskanie na nogi i wyciskanie na klatkę piersiową)
Wartość bazowa, 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test uczenia się werbalnego Hopkinsa - poprawiony
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Test uczenia się werbalnego Hopkinsa – poprawiony to test ustny, który został zatwierdzony w populacjach z zaburzeniami mózgu (np. chorobą Alzheimera, zaburzeniami amnestycznymi) jako miara uczenia się werbalnego i pamięci.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zadanie Flankera w zestawie narzędzi NIH
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
NIH ToolboxFlanker Task to komputerowy test służący do oceny selektywnej uwagi i funkcji hamowania.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Sortowanie kart zmian wymiarowych NIH Toolbox
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Sortowanie kart zmiany wymiarów NIH Toolbox to komputerowy test oceniający elastyczność poznawczą i uwagę.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Test cyfrowy symboli ustnych NIH Toolbox
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Test cyfr symboli ustnych NIH Toolbox to komputerowy test służący do pomiaru szybkości przetwarzania.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Projekt starzenia się poznawczego w Wirginii Pamięć logiczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Test pamięci logicznej projektu Virginia Cognitive Aging Project mierzy epizodyczną pamięć werbalną.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Porównanie listów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
To zadanie w formie papierowej mierzy prędkość przetwarzania.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Rozumowanie matrycowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
To komputerowe zadanie mierzy zdolności wzrokowo-przestrzenne.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Przełączanie zadań
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
To zadanie komputerowe wymaga od uczestników nauczenia się dwóch różnych zadań. To zadanie mierzy przełączanie zadań.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Przestrzenna pamięć robocza
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
To zadanie komputerowe mierzy pamięć przestrzenną.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zadanie Stroopa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
To ustne zadanie w formie papierowej mierzy kontrolę wykonawczą, w szczególności kontrolę uwagi i hamowania.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Masa Tłusta
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Szacunkowa masa tłuszczu całkowitego, osiowego, przydatkowego i trzewnego na podstawie podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Chuda masa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Szacunkowa masa beztłuszczowa całego ciała, osiowa i kończynowa na podstawie podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Masa kostna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Szacunkowa masa całkowita, osiowa, wyrostka robaczkowego i gęstość kości na podstawie podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Mózgowy przepływ krwi w mózgu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Oszacowano przepływ krwi w całym mózgu i regionalnym mózgu za pomocą znakowania wirowania tętniczego, techniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Test sprawnościowy seniorów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wyniki złożone i podtestów 6 typowych aktywności fizycznych. Wyniki można normalizować ze względu na wiek i płeć
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Obwód talii i bioder mierzy się za pomocą miarki.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Mierzy się wzrost i masę ciała oraz oblicza wskaźnik masy ciała na podstawie standardowego równania.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Stężenie mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Stężenie mleczanu we krwi mierzy się przed i po wysiłku fizycznym.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Papierowy kwestionariusz samooceny jakości snu.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Skala Postrzeganego Stresu, 10-punktowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Papierowy kwestionariusz samooceny stresu.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz badania ankietowego dotyczącego stanu zdrowia i odżywiania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Samooceny, komputerowy kwestionariusz dotyczący spożycia.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Śródziemnomorski wzorzec odżywiania się Amerykanów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Samodzielnie oceniany komputerowy kwestionariusz dotyczący wzorców odżywiania się dietą śródziemnomorską.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Skala Poczucia Własnej Skuteczności Barier
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Samooceny, komputerowy kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Ćwicz Skalę Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Samooceny oparty na komputerze kwestionariusz dotyczący poczucia własnej skuteczności w zakresie celów ćwiczeń.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Skala poczucia własnej skuteczności w czasie wolnym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Samooceny, komputerowy kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej w czasie wolnym.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz ćwiczeń w czasie wolnym Godina
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Samodzielna, komputerowa miara wykorzystania czasu wolnego na aktywność fizyczną
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Test Wechslera czytania dla dorosłych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test czytania u dorosłych Wechslera to test rozpoznawania czytania, który można wykorzystać do oszacowania ilorazu inteligencji i wyników pamięci
Linia bazowa
Stosunki przestrzenne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 26 tygodni, 52 tygodnie
W tym zadaniu komputerowym uczestnicy proszeni są o określenie, jaką trójwymiarową figurę można ułożyć z przedstawionego dwuwymiarowego wzoru. To zadanie mierzy zdolność konstrukcji wizualnej.
Wartość wyjściowa, 26 tygodni, 52 tygodnie
Skala MacArthura subiektywnego statusu społecznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Skala subiektywnego statusu społecznego MacArthura (Skala statusu społeczno-ekonomicznego MacArthura) zawiera pytania dotyczące finansów, majątku i innych socjoekonomii domu.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Applied Cognitive Abilities v1.0
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Komputerowy kwestionariusz adaptacyjny samooceny funkcji poznawczych.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Applitive Cognitive General Concers v1.0
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Komputerowy kwestionariusz adaptacyjny dotyczący samooceny problemów poznawczych.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Lęk v1.0
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Komputerowy kwestionariusz adaptacyjny dotyczący samooceny lęku.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Depresja v1.0
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Komputerowy kwestionariusz adaptacyjny dotyczący samooceny depresji.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Możliwość uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych wersja 1.0
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Komputerowy kwestionariusz adaptacyjny samooceny ról społecznych.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Ogólne zadowolenie z życia wersja 1.0
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Komputerowy kwestionariusz adaptacyjny samooceny satysfakcji z życia.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Funkcja fizyczna v1.0
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Komputerowy kwestionariusz adaptacyjny do samooceny funkcji fizycznych w życiu.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Grupa EuroQol Pięć wymiarów Pięć poziomów (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wizualna analogowa skala jakości życia
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Skala Samoregulacji Aktywności Fizycznej, 12-punktowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Samodzielna, komputerowa miara samoregulacji aktywności fizycznej do stosowania u osób starszych.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Pochodzący z mózgu czynnik neurotroficzny, insulinowy czynnik wzrostu-1 (IGF-1), poziom mleczanu, glukozy i insuliny, cytokiny zapalne, fosforylowane tau w osoczu (różna postać), beta-amyloid w osoczu (różne postacie), światło neurofilamentu, kwaśne białko włókienkowe glejowe i inne, gdy będą dostępne.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric D Vidoni, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane wygenerowane podczas projektu zostaną wprowadzone do bezpiecznej bazy danych. Ta baza danych będzie przechowywana na bezpiecznym dysku sieciowym, którego kopie zapasowe są rutynowo archiwizowane w zewnętrznej lokalizacji przechowywania danych. Po zakończeniu projektu wszystkie dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i będą dostępne dla innych badaczy na ich żądanie, zgodnie z wytycznymi NIH. Nie przewiduje się opracowania unikalnych zasobów, dlatego też nie przedstawiono planu udostępniania zasobów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj