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Kombinierter Übungsversuch (COMET)

1. Juni 2026 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center

Unterschiedliche Auswirkungen der Übungsmodalität auf Kognition und Gehirn bei älteren Erwachsenen

Die Zahl der älteren Amerikaner wird sich in den nächsten 4 Jahrzehnten auf fast 90 Millionen verdoppeln, was eine beispiellose finanzielle und Ressourcenbelastung für das Gesundheitssystem bedeutet. Übung hat klare und nachweisbare körperliche Vorteile, aber ein genaueres Verständnis davon, wie Übung die kognitive Funktion unterstützt, ist unerlässlich. Der definitive Nachweis, dass Bewegung, wie sie von öffentlichen Gesundheitseinrichtungen empfohlen wird, Vorteile für die Kognition hat, hätte enorme Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit, würde die Öffentlichkeit ermutigen, einen aktiveren Lebensstil anzupassen, und die Entwicklung effektiver Trainingsprogramme anregen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ältere Erwachsene erleben häufig einen körperlichen Verfall, der durch körperliche Aktivität und Bewegung direkt gebessert werden kann. Es gibt immer mehr Beweise dafür, dass körperliche Betätigung den kognitiven Abbau verhindert oder den Beginn einer schwächenden Demenz verzögert (z. Alzheimer-Krankheit), die optimale Dosis und Kombination von Übungsmodalitäten zur Förderung der Gehirngesundheit bleibt jedoch unbekannt und im Wesentlichen ungetestet.

Das langfristige Forschungsziel dieses Projekts ist die Entwicklung und Erprobung von Strategien zur Unterstützung eines erfolgreichen Alterns und zur Prävention der Alzheimer-Krankheit. Die Studie wird 280 Personen im Alter von 65 bis 80 Jahren ohne kognitive Beeinträchtigung in eine 26-wöchige Übungsintervention aufnehmen, um die kombinierten und unabhängigen Auswirkungen von Aerobic- und Krafttraining auf Kognition, Gehirnstruktur und körperliche Funktion zu testen. Das Projekt wird auch die zugrunde liegenden biologischen Mechanismen untersuchen, die Bewegung mit der Gesundheit des Gehirns in Verbindung bringen können.

Die Teilnehmer werden zufällig in 1 von 4 Gruppen eingeteilt: Flexibilität, Straffung und Gleichgewicht (Kontrolle), Aerobic-Übungstraining, progressives Widerstandstraining oder kombiniertes Aerobic- und Widerstandstraining. Alle Interventionsgruppen repräsentieren die gängigsten Übungsmodalitäten und spiegeln direkt die Empfehlungen der öffentlichen Gesundheit für Aerobic- und Widerstandstraining wider. Das Übungstraining wird in einem Gemeinschaftsumfeld durch das Netzwerk der christlichen Vereinigung junger Männer von Greater Kansas City stattfinden. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass 26 Wochen Training 1) die kognitive Leistungsfähigkeit, 2) das regionale Gehirnvolumen, 3) die kardiorespiratorische Fitness und Kraft 4) Biomarker verbessern werden.

Dies wird die größte Studie sein, um die kombinierten und unabhängigen Wirkungen der beiden am meisten empfohlenen Formen von Bewegung zu bewerten. Der Nachweis spezifischer Trainingseffekte auf die kognitive Funktion und die Gehirngesundheit bei älteren Erwachsenen hätte enorme Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit. Die Ergebnisse der Studie werden sich auch auf die öffentliche Gesundheitspolitik und Bildung auswirken, indem sie Beweise für die spezifischen oder synergistischen Wirkungen von Aerobic- und Widerstandstraining auf die Kognition und Gehirnstruktur liefern. Die Ermutigung der Öffentlichkeit, einen aktiveren Lebensstil anzunehmen und die Entwicklung effektiver Trainingsprogramme anzuregen, um die Initiierung und Aufrechterhaltung körperlicher Aktivitätsinterventionen zu verbessern, ist der Schlüssel zur Erhöhung der Zahl der qualitativ hochwertigen Lebensjahre für die alternde Bevölkerung Amerikas.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

282

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • University of Kansas Alzheimer's Disease Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65–80 Jahre (einschließlich zum Zeitpunkt der Zustimmung).
  • Beherrschung der englischen Sprache und Lesefähigkeit.
  • Ärztliche Freigabe durch einen Gesundheitsdienstleister.
  • Zuverlässiges Transportmittel.
  • Telefonische Befragung des kognitiven Statuswerts > 25 und Beurteilung der normalen Kognition basierend auf kognitiven Testdaten durch einen studienmedizinischen Monitor.

Ausschlusskriterien:

  • Absicht, im nächsten Jahr das Gebiet zu verlassen oder für mehr als 4 Wochen zu reisen.
  • Verwendung eines Hilfsmittels für die Fortbewegung.
  • Gelenkschmerzen, die stark genug sind, um Spaziergänge in der Gemeinschaft, das Heben von Gegenständen über den Kopf aufgrund von Schmerzen oder Bewegungseinschränkungen zu verhindern, oder die sich durch zunehmende körperliche Aktivität verschlimmern.
  • Irgendwelche MRT-Kontraindikationen oder Verweigerung des MRT-Versuchs.
  • Behandlung von Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten 2 Jahren.
  • Behandlung von Krebs (außer nicht metastasiertem, lokalisiertem Krebs) in den letzten 2 Jahren.
  • Nehmen Sie derzeit Insulin.
  • Diagnose von Herzerkrankungen, Herzinsuffizienz, Herzinfarkt oder Herzoperation oder Brustschmerzen mit Anstrengung in den letzten 2 Jahren.
  • Unbehandeltes Vorhofflimmern, Klappenersatz, Angioplastie oder Stent-Platzierung in den letzten 2 Jahren, unabhängig von ärztlicher Freigabe.
  • Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankungen, einschließlich Schizophrenie (ohne allgemeine Angststörung oder Depression), Multiple Sklerose, Parkinson, Demenz, leichte kognitive Beeinträchtigung, Hirnverletzung (traumatischer oder klinisch offensichtlicher Schlaganfall) oder ähnliches, die sich wahrscheinlich negativ auf kognitive Tests auswirken.
  • Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit für mehr als ein paar Minuten.
  • Änderung der Blutdruckmedikation in den letzten 2 Monaten.
  • Gilt als „aktiv“ oder nimmt an einem progressiven Widerstandstraining zwei- oder mehrmals pro Woche teil.
  • gemeldeter Zustand, der wahrscheinlich die Fähigkeit zur sicheren Durchführung von Übungen beeinträchtigt, wie vom medizinischen Monitor der Studie festgestellt (z. chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Lupus, Nierenerkrankung im Endstadium usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kern- und Fusionstraining
150 Minuten/Woche Core- und Fusion-Übungen, eine Mischung aus Übungen zur Stärkung, Kräftigung, Flexibilität und Balance mit geringer Belastung.
Standardempfehlungen für öffentliche Gesundheitsübungen
Andere Namen:
  • Krafttraining, Aerobic-Übungen, progressive Widerstandsübungen, Cross-Training
Aktiver Komparator: Ausdauertraining
Ausdauertraining mittlerer Intensität wie zügiges Gehen, 150 Minuten/Woche über 3-5 Tage. Progression nach einem festgelegten Zeitplan. Zusätzlich werden auch 0-2 Tage Core- und Fusion-Kontrollübungen empfohlen.
Standardempfehlungen für öffentliche Gesundheitsübungen
Andere Namen:
  • Krafttraining, Aerobic-Übungen, progressive Widerstandsübungen, Cross-Training
Aktiver Komparator: Krafttraining
Progressives Widerstandstraining 2 Tage/Woche, nicht aufeinanderfolgend, mit 2 Sätzen (10 - 15 Wiederholungen) mit 10 Übungen (~75 Minuten/Woche). Progression basierend auf Wiederholungsabschluss und maximal 1 Wiederholung. Zusätzlich werden 3 Tage Core- und Fusion-Kontrollübungen empfohlen.
Standardempfehlungen für öffentliche Gesundheitsübungen
Andere Namen:
  • Krafttraining, Aerobic-Übungen, progressive Widerstandsübungen, Cross-Training
Aktiver Komparator: Kombiniertes Ausdauer- und Krafttraining
Ausdauertraining mittlerer Intensität wie zügiges Gehen, 150 Minuten/Woche über 3-5 Tage. Progression nach einem festgelegten Zeitplan. Progressives Widerstandstraining 2 Tage/Woche, nicht aufeinanderfolgend, mit 2 Sätzen (10 - 15 Wiederholungen) mit 10 Übungen (~75 Minuten/Woche). Progression basierend auf Wiederholungsabschluss und maximal 1 Wiederholung.
Standardempfehlungen für öffentliche Gesundheitsübungen
Andere Namen:
  • Krafttraining, Aerobic-Übungen, progressive Widerstandsübungen, Cross-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Erkenntnis
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Beurteilung der Veränderung der kognitiven Funktion vom Ausgangswert bis zum 12. Monat. Die 6-Monats-Messung wird verwendet, um den Verlauf der Veränderung zu bewerten. Es wird eine umfassende neuropsychologische Batterie verwendet, die einen globalen Kognitionswert bewertet, der aus Kognitionsbereichen (z. B. Exekutive Funktion, visuell-räumliche Verarbeitung, episodisches Gedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit). Wir werden eine konfirmatorische Faktoranalyse zweiter Ordnung (CFA) verwenden, um die Faktorladungen zwischen den beobachteten Indikatoren und den Faktoren erster Ordnung sowie zwischen den Faktoren erster und zweiter Ordnung abzuschätzen. Der CFA wird Basisdaten verwenden, um mögliche interventionsbezogene Verzerrungen zu vermeiden. Das primäre Ergebnis wird durch Summieren des gewichteten Durchschnitts (durch die geschätzten Belastungen erster und zweiter Ordnung) der standardisierten beobachteten Ergebnisse aller kognitiven Tests erstellt.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumen des Hippocampus
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Volumen des bilateralen Hippocampus in Millilitern
Grundlinie, 12 Monate
Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Maximal verbrauchtes Sauerstoffvolumen in Millilitern pro Kilogramm Körpermasse pro Minute während eines abgestuften maximalen Belastungstests
Grundlinie, 12 Monate
Maximal 1 Wiederholung
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Die maximale Masse, die einmal gehoben werden kann (Beinpresse und Brustpresse summiert)
Ausgangswert: 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hopkins Test zum verbalen Lernen – überarbeitet
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Der Hopkins Verbal Learning Test – überarbeitet ist ein mündlicher Test, der bei Bevölkerungsgruppen mit Gehirnstörungen (z. B. Alzheimer-Krankheit, amnestische Störungen) als Maß für verbales Lernen und Gedächtnis validiert wurde.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
NIH Toolbox Flanker-Aufgabe
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Die NIH ToolboxFlanker Task ist ein computergestützter Test zur Beurteilung der selektiven Aufmerksamkeit und der Hemmfunktion.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
NIH Toolbox Dimensionsänderungskartensortierung
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Der NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort ist ein computergestützter Test zur Beurteilung der kognitiven Flexibilität und Aufmerksamkeit.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
NIH Toolbox Oral Symbol Digit Test
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Der NIH Toolbox Oral Symbol Digit Test ist ein computergestützter Test zur Messung der Verarbeitungsgeschwindigkeit.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Virginia Cognitive Aging Project Logisches Gedächtnis
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Der logische Gedächtnistest des Virginia Cognitive Aging Project misst das episodische verbale Gedächtnis.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Buchstabenvergleich
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Diese papierbasierte Aufgabe misst die Verarbeitungsgeschwindigkeit.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Matrix-Argumentation
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Diese computergestützte Aufgabe misst die visuell-räumliche Fähigkeit.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Aufgabenwechsel
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Bei dieser Computeraufgabe müssen die Teilnehmer zwei verschiedene Aufgaben lernen. Diese Aufgabe misst den Aufgabenwechsel.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Räumliches Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Diese Computeraufgabe misst das räumliche Gedächtnis.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Diese auf Papier basierende mündliche Aufgabe misst die exekutive Kontrolle, insbesondere die Aufmerksamkeit und die Hemmungskontrolle.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Fette Masse
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Geschätzte Gesamtkörperfettmasse sowie axiale, appendikuläre und viszerale Fettmasse anhand der dualen Röntgenabsorptiometrie.
Ausgangswert: 12 Monate
Magermasse
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Geschätzte Gesamtkörper-, axiale und appendikuläre Muskelmasse anhand der dualen Röntgenabsorptiometrie.
Ausgangswert: 12 Monate
Knochenmasse
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Geschätzte Gesamtkörper-, Axial- und Anhangsknochenmasse und -dichte anhand der dualen Röntgenabsorptiometrie.
Ausgangswert: 12 Monate
Durchblutung des Gehirns
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Schätzung des gesamten Gehirn- und regionalen Gehirnblutflusses mithilfe der arteriellen Spinmarkierung, einer Technik der Magnetresonanztomographie
Ausgangswert: 12 Monate
Fitnesstest für Senioren
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Zusammengesetzte und Untertestergebnisse von 6 häufigen körperlichen Aktivitäten. Die Werte können für Alter und Geschlecht normalisiert werden
Ausgangswert: 12 Monate
Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Der Umfang des Taillen- und Hüftbereichs wird mit einem Maßband gemessen.
Ausgangswert: 12 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Körpergröße und Körpermasse werden gemessen und der Body-Mass-Index anhand einer Standardgleichung berechnet.
Ausgangswert: 12 Monate
Laktatkonzentration im Blut
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Die Laktatkonzentration im Blut wird vor und nach einer Trainingseinheit gemessen.
Ausgangswert: 12 Monate
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Papierbasierter Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Schlafqualität.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Skala zur Wahrnehmung von Stress, 10 Punkte
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Papierbasierter Fragebogen zur Selbsteinschätzung von Stress.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
National Health and Nutrition Examination Survey Fragebogen zur Ernährungsumfrage
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Selbstbewerteter computergestützter Fragebogen zur Nahrungsaufnahme.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Mediterranes Essverhalten für Amerikaner
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Selbstbewerteter computergestützter Fragebogen zum Essverhalten bei mediterraner Ernährung.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Selbstwirksamkeitsskala für Barrieren
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Selbstbewerteter computergestützter Fragebogen zur Selbstwirksamkeit körperlicher Aktivität.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Skala zur Selbstwirksamkeit von Übungen
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Selbstbewerteter computergestützter Fragebogen zur Selbstwirksamkeit von Trainingszielen.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Skala zur Selbstwirksamkeit in der Freizeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Selbstbewerteter computergestützter Fragebogen zur Selbstwirksamkeit körperlicher Freizeitaktivitäten.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Godin-Fragebogen für Freizeitübungen
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Selbstbewertetes computergestütztes Maß für die Nutzung der Freizeit für körperliche Aktivität
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Wechsler-Test zum Lesen von Erwachsenen
Zeitfenster: Grundlinie
Der Wechsler Test of Adult Reading ist ein Leseerkennungstest, der zur Schätzung des Intelligenzquotienten und der Gedächtniswerte verwendet werden kann
Grundlinie
Räumliche Beziehungen
Zeitfenster: Ausgangswert, 26 Wochen, 52 Wochen
Bei dieser Computeraufgabe sollen die Teilnehmer ermitteln, welche dreidimensionale Figur sich aus einem vorgelegten zweidimensionalen Muster formen lässt. Diese Aufgabe misst die visuelle Konstruktionsfähigkeit.
Ausgangswert, 26 Wochen, 52 Wochen
MacArthur-Skala des subjektiven sozialen Status
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Die MacArthur-Skala des subjektiven sozialen Status (MacArthur-Skala für den sozioökonomischen Status) enthält Fragen zu Finanzen, Vermögen und anderen sozioökonomischen Aspekten des Zuhauses.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Applied Cognitive Abilities v1.0
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Computergestützter adaptiver Fragebogen zur Selbsteinschätzung der kognitiven Funktion.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Applied Cognitive General Concerns v1.0
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Computergestützter adaptiver Fragebogen zu selbstbewerteten kognitiven Bedenken.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety v1.0
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Computergestützter adaptiver Fragebogen zur Selbsteinschätzung von Angstzuständen.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression v1.0
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Computergestützter adaptiver Fragebogen zur selbstbewerteten Depression.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten v1.0
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Computergestützter adaptiver Fragebogen zu selbstbewerteten sozialen Rollen.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Allgemeine Lebenszufriedenheit v1.0
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Computergestützter adaptiver Fragebogen zur selbstbewerteten Lebenszufriedenheit.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function v1.0
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Computergestützter adaptiver Fragebogen zur selbstbewerteten körperlichen Lebensfunktion.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
EuroQol Group Five Dimension Five Level (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Eine visuelle Analogskala der Lebensqualität
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Selbstregulierungsskala für körperliche Aktivität, 12 Punkte
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Selbstbewertetes computergestütztes Maß für die Selbstregulierung körperlicher Aktivität zur Verwendung bei älteren Erwachsenen.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Blutbiomarker
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor, Insulin-Wachstumsfaktor-1 (IGF-1), Laktat-, Glukose- und Insulinspiegel, entzündliche Zytokine, phosphoryliertes Tau im Plasma (verschiedene Formen), Beta-Amyloid im Plasma (verschiedene Formen), leichtes Neurofilament, saures Gliafaserprotein und andere, sobald verfügbar.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric D Vidoni, PhD, University Of Kansas Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während des Projekts generierten Daten werden in eine sichere Datenbank eingegeben. Diese Datenbank wird auf einem sicheren Netzlaufwerk untergebracht, das routinemäßig an einem externen Datenspeicherort gesichert wird. Nach Abschluss des Projekts werden alle Daten in Übereinstimmung mit den NIH-Richtlinien anonymisiert und auf Anfrage anderen Ermittlern zur Verfügung gestellt. Es wird nicht erwartet, dass einzigartige Ressourcen entwickelt werden, und daher wird kein Plan für die gemeinsame Nutzung von Ressourcen bereitgestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundes Altern

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