복합 운동 시도 (COMET)
2026년 6월 1일 업데이트: University of Kansas Medical Center
노인의 인지 및 뇌에 대한 운동 양식의 차등 효과
노인 미국인의 수는 향후 40년 안에 거의 9천만 명으로 두 배가 되어 의료 시스템에 전례 없는 재정 및 자원 부담을 안겨줄 것입니다.
운동은 분명하고 입증할 수 있는 신체적 이점이 있지만 운동이 인지 기능을 어떻게 지원하는지에 대한 보다 정확한 이해가 필수적입니다.
공중 보건 기관에서 권장하는 운동이 인지에 도움이 된다는 것을 명확하게 입증하는 것은 엄청난 공중 보건 영향을 미치고, 대중이 보다 활동적인 라이프스타일에 적응하도록 장려하고, 효과적인 운동 전달 프로그램의 개발을 자극할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노인들은 종종 신체 활동과 운동으로 직접적으로 개선될 수 있는 신체적 쇠퇴를 경험합니다. 운동이 인지 저하를 예방하거나 쇠약해지는 치매(예: 알츠하이머병) 그러나 뇌 건강을 증진하기 위한 최적의 운동량과 조합은 알려지지 않았으며 본질적으로 검증되지 않았습니다.
이 프로젝트의 장기 연구 목표는 성공적인 노화를 지원하고 알츠하이머병을 예방하기 위한 전략을 개발하고 테스트하는 것입니다. 이 연구는 인지 장애가 없는 65세에서 80세 사이의 280명의 개인을 26주 운동 개입에 등록하여 인지, 뇌 구조 및 신체 기능에 대한 유산소 및 저항 훈련의 결합되고 독립적인 효과를 테스트합니다. 이 프로젝트는 또한 운동과 뇌 건강을 연결할 수 있는 근본적인 생물학적 메커니즘을 탐구할 것입니다.
참가자는 유연성, 토닝 및 균형(제어), 유산소 운동 훈련, 점진적 저항 훈련 또는 복합 유산소 및 저항 훈련의 4개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 모든 개입 그룹은 가장 일반적인 운동 양식을 나타내며 에어로빅 및 저항 훈련에 대한 공중 보건 권장 사항을 직접 반영합니다. 운동 훈련은 Greater Kansas City Young Men's Christian Association의 네트워크를 통해 지역 사회 환경에서 진행됩니다. 26주간의 운동이 1) 인지 능력, 2) 국소 뇌 용적, 3) 심폐 건강 및 근력 4) 바이오마커를 향상시킬 것이라는 가설이 있습니다.
이것은 가장 권장되는 두 가지 운동 형태의 결합되고 독립적인 효과를 평가하는 가장 큰 연구가 될 것입니다. 노인의 인지 기능과 뇌 건강에 대한 특정 운동 효과를 입증하는 것은 엄청난 공중 보건 영향을 미칠 것입니다. 이 연구의 결과는 인지 및 뇌 구조에 대한 에어로빅 및 저항 훈련의 특정 또는 시너지 효과에 대한 증거를 제공함으로써 공중 보건 정책 및 교육에도 영향을 미칠 것입니다. 대중이 보다 활동적인 라이프스타일에 적응하도록 장려하고 신체 활동 개입의 시작 및 유지를 향상시키기 위한 효과적인 운동 제공 프로그램의 개발을 촉진하는 것이 미국 고령 인구의 삶의 질을 높이는 데 핵심입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
282
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Fairway, Kansas, 미국, 66205
- University of Kansas Alzheimer's Disease Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65-80세(동의 시점 포함).
- 영어회화 및 독해능력.
- 의료 서비스 제공자의 의료 승인.
- 신뢰할 수 있는 교통 수단.
- 인지 상태 점수 > 25의 전화 인터뷰 및 연구 의료 모니터에 의한 인지 테스트 데이터에 기초한 정상적인 인지 판정.
제외 기준:
- 내년에 해당 지역을 벗어나거나 4주 이상 여행할 의향이 있습니다.
- 보행을 위한 보조 장치 사용.
- 통증이나 움직임의 제한으로 인해 지역사회에서 산책을 하거나 머리 위로 물건을 들어올릴 수 없을 정도로 심한 관절 통증 또는 신체 활동 증가로 악화되는 관절 통증.
- MRI 금기 또는 MRI 시도 거부.
- 지난 2년 동안의 알코올 또는 약물 남용 치료.
- 지난 2년 동안의 암 치료(비전이성 국소 암 제외).
- 현재 인슐린을 투여하고 있습니다.
- 심장질환, 심부전, 심장마비 진단 또는 지난 2년 동안의 노력으로 인한 심장 수술 또는 흉통.
- 의사의 허가와 상관없이 지난 2년 동안 치료받지 않은 심방 세동, 판막 교체, 혈관 성형술 또는 스텐트 배치.
- 정신분열증(일반적인 불안 장애 또는 우울증 제외), 다발성 경화증, 파킨슨병, 치매, 경미한 인지 장애, 뇌 손상(외상성 또는 임상적으로 분명한 뇌졸중) 또는 이와 유사하며 인지 테스트에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있는 주요 정신 질환의 병력.
- 몇 분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 손상.
- 지난 2개월 동안 혈압약의 변화.
- "활성"으로 간주되거나 일주일에 2회 이상 점진적인 저항 훈련에 참여합니다.
- 연구 의료 모니터(예: 만성폐쇄성폐질환, 루푸스, 말기신부전 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 핵심 및 융합 교육
주당 150분의 코어 및 퓨전 운동, 저강도 토닝, 근력 강화, 유연성 및 균형 운동의 혼합.
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표준 공중 보건 운동 권장 사항
다른 이름들:
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활성 비교기: 지구력 훈련
빠르게 걷기와 같은 중간 강도의 지구력 훈련, 3-5일 동안 주당 150분.
정해진 일정에 따라 진행합니다.
또한 0-2일의 코어 및 퓨전 제어 운동도 권장됩니다.
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표준 공중 보건 운동 권장 사항
다른 이름들:
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활성 비교기: 웨이트 트레이닝
점진적 저항 훈련 10가지 운동(~75분/주)의 2세트(10 - 15회 반복)의 비연속적인 주 2일.
반복 완료 및 최대 1회 반복 기준으로 진행됩니다.
또한 3일간의 코어 및 퓨전 제어 운동도 권장됩니다.
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표준 공중 보건 운동 권장 사항
다른 이름들:
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활성 비교기: 복합 지구력 및 웨이트 트레이닝
빠르게 걷기와 같은 중간 강도의 지구력 훈련, 3-5일 동안 주당 150분.
정해진 일정에 따라 진행합니다.
점진적 저항 훈련 10가지 운동(~75분/주)의 2세트(10 - 15회 반복)의 비연속적인 주 2일.
반복 완료 및 최대 1회 반복 기준으로 진행됩니다.
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표준 공중 보건 운동 권장 사항
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 인지
기간: 기준, 6개월, 12개월
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기준선에서 12개월까지 인지 기능의 변화를 평가합니다.
6개월 단위는 변화의 궤적을 평가하는 데 사용됩니다.
인지 영역(예:
실행 기능, 시공간 처리, 에피소드 메모리, 처리 속도).
우리는 2차 확증적 요인 분석(CFA)을 사용하여 관찰된 지표와 1차 요인 사이, 그리고 1차 요인과 2차 요인 사이의 요인 로딩을 추정할 것입니다.
CFA는 잠재적인 개입 관련 편견을 피하기 위해 기준 데이터를 사용합니다.
1차 결과는 인지 테스트 전반에 걸쳐 표준화된 관찰 점수의 가중 평균(추정된 1차 및 2차 로딩 기준)을 합산하여 구성됩니다.
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기준, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해마 부피
기간: 기준선, 12개월
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양측 해마 부피(밀리리터)
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기준선, 12개월
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피크 산소 소비량
기간: 기준선, 12개월
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단계별 최대 운동 테스트 동안 분당 체질량 킬로그램당 밀리리터 단위로 사용된 최대 산소량
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기준선, 12개월
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1-반복 최대
기간: 기준, 12개월
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1회 들어올릴 수 있는 최대 질량(레그프레스와 체스트프레스를 합산)
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기준, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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홉킨스 언어 학습 시험 - 개정판
기간: 기준, 6개월, 12개월
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Hopkins 언어 학습 테스트 - 개정판은 뇌 장애 인구(예: 알츠하이머병, 기억 상실 장애) 내에서 언어 학습 및 기억의 척도로 검증된 구두 테스트입니다.
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기준, 6개월, 12개월
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NIH Toolbox 측면 작업
기간: 기준, 6개월, 12개월
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NIH ToolboxFlanker Task는 선택적 주의력과 억제 기능을 평가하기 위한 컴퓨터 기반 테스트입니다.
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기준, 6개월, 12개월
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NIH Toolbox 차원 변경 카드 정렬
기간: 기준, 6개월, 12개월
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NIH Toolbox 차원 변화 카드 정렬(Dimensional Change Card Sort)은 인지적 유연성과 주의력을 평가하기 위한 컴퓨터 기반 테스트입니다.
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기준, 6개월, 12개월
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NIH Toolbox 구두 기호 숫자 테스트
기간: 기준, 6개월, 12개월
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NIH Toolbox Oral Symbol Digit 테스트는 처리 속도를 측정하기 위한 컴퓨터 기반 테스트입니다.
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기준, 6개월, 12개월
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버지니아 인지 노화 프로젝트 논리 기억
기간: 기준, 6개월, 12개월
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버지니아 인지 노화 프로젝트 논리 기억 테스트는 일시적인 언어 기억을 측정합니다.
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기준, 6개월, 12개월
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문자 비교
기간: 기준, 6개월, 12개월
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이 종이 기반 작업은 처리 속도를 측정합니다.
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기준, 6개월, 12개월
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매트릭스 추론
기간: 기준, 6개월, 12개월
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이 컴퓨터 기반 작업은 시공간 능력을 측정합니다.
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기준, 6개월, 12개월
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작업 전환
기간: 기준, 6개월, 12개월
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이 컴퓨터 작업은 참가자에게 두 가지 다른 작업을 배우도록 요청합니다.
이 작업은 작업 전환을 측정합니다.
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기준, 6개월, 12개월
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공간 작업 기억
기간: 기준, 6개월, 12개월
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이 컴퓨터 작업은 공간 기억을 측정합니다.
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기준, 6개월, 12개월
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스트루프 태스크
기간: 기준, 6개월, 12개월
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이 종이 기반 구두 작업은 실행 제어, 특히 주의력 및 억제 제어를 측정합니다.
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기준, 6개월, 12개월
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체지방량
기간: 기준, 12개월
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이중 X선 흡수계를 통해 추정된 전체 체지방, 축 지방, 충수 지방 및 내장 지방 질량.
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기준, 12개월
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근육량
기간: 기준, 12개월
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이중 X선 흡수계를 통해 추정된 전체 신체, 축, 사지 제지방 질량.
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기준, 12개월
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뼈 질량
기간: 기준, 12개월
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이중 X선 흡수계를 통해 추정된 전체 신체, 축, 부속기 뼈 질량 및 밀도.
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기준, 12개월
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대뇌 혈류
기간: 기준, 12개월
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자기공명영상 기법인 동맥회전 라벨링을 이용하여 전뇌 및 국부 뇌혈류량 추정
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기준, 12개월
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시니어 체력 테스트
기간: 기준, 12개월
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6가지 일반적인 신체 활동에 대한 종합 및 하위 테스트 점수.
점수는 연령과 성별에 따라 정규화될 수 있습니다.
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기준, 12개월
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허리와 엉덩이 비율
기간: 기준, 12개월
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허리둘레와 엉덩이 둘레는 줄자를 이용해 측정합니다.
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기준, 12개월
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체질량 지수
기간: 기준, 12개월
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신장과 체질량을 측정하고 표준 방정식을 바탕으로 체질량 지수를 계산합니다.
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기준, 12개월
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혈중 젖산 농도
기간: 기준, 12개월
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혈중 젖산 농도는 운동 전후에 측정됩니다.
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기준, 12개월
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 기준, 6개월, 12개월
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자체 평가된 수면의 질에 대한 종이 기반 설문지입니다.
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기준, 6개월, 12개월
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인지된 스트레스 척도, 10개 항목
기간: 기준, 6개월, 12개월
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스트레스에 대한 자체 평가 평가에 대한 종이 기반 설문지입니다.
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기준, 6개월, 12개월
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국민건강영양조사 식이조사 설문지
기간: 기준, 6개월, 12개월
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식이 섭취량에 대한 자체 평가 컴퓨터 기반 설문지.
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기준, 6개월, 12개월
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미국인의 지중해식 식사 패턴
기간: 기준, 6개월, 12개월
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지중해 식단 식습관에 대한 자체 평가 컴퓨터 기반 설문지입니다.
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기준, 6개월, 12개월
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장벽 자기 효능 척도
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
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신체 활동 자기 효능에 대한 자체 평가 컴퓨터 기반 설문지입니다.
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기준, 3개월, 6개월, 12개월
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운동 자기효능감 척도
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
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운동 목표 자기 효능에 대한 자체 평가 컴퓨터 기반 설문지.
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기준, 3개월, 6개월, 12개월
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여가 자기효능감 척도
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
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여가 시간 신체 활동 자기 효능에 대한 자체 평가 컴퓨터 기반 설문지입니다.
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기준, 3개월, 6개월, 12개월
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Godin 여가시간 운동 설문지
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
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신체 활동을 위한 여가 시간 사용에 대한 자체 평가 컴퓨터 기반 측정
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기준, 3개월, 6개월, 12개월
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Wechsler 성인 읽기 테스트
기간: 기준선
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Wechsler 성인 독서 테스트는 지능지수와 기억력 점수를 추정하는 데 사용할 수 있는 독서 인식 테스트입니다.
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기준선
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공간 관계
기간: 기준선, 26주, 52주
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이 컴퓨터 작업에서 참가자들은 제시된 2차원 패턴으로 어떤 3차원 도형을 만들 수 있는지 결정해야 합니다.
이 작업은 시각적 구성 능력을 측정합니다.
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기준선, 26주, 52주
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맥아더의 주관적 사회적 지위 척도
기간: 기준, 6개월, 12개월
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MacArthur 주관적 사회적 지위 척도(MacArthur Socio-Economic Status Scale)에는 재정, 자산 및 기타 가정 사회경제학에 관한 질문이 포함되어 있습니다.
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기준, 6개월, 12개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 응용 인지 능력 v1.0
기간: 기준, 6개월, 12개월
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자가 평가 인지 기능에 대한 컴퓨터 기반 적응형 설문지.
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기준, 6개월, 12개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 응용 인지 일반 문제 v1.0
기간: 기준, 6개월, 12개월
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자기 평가 인지 문제에 대한 컴퓨터 기반 적응형 설문지.
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기준, 6개월, 12개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 불안 v1.0
기간: 기준, 6개월, 12개월
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자기 평가 불안에 대한 컴퓨터 기반 적응형 설문지.
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기준, 6개월, 12개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 우울증 v1.0
기간: 기준, 6개월, 12개월
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자가 평가 우울증에 대한 컴퓨터 기반 적응형 설문지.
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기준, 6개월, 12개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력 v1.0
기간: 기준, 6개월, 12개월
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자체 평가된 사회적 역할에 대한 컴퓨터 기반 적응형 설문지입니다.
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기준, 6개월, 12개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 일반 생활 만족도 v1.0
기간: 기준, 6개월, 12개월
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자가 평가된 삶의 만족도에 대한 컴퓨터 기반 적응형 설문지.
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기준, 6개월, 12개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능 v1.0
기간: 기준, 6개월, 12개월
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자가 평가된 생활 신체 기능에 대한 컴퓨터 기반 적응형 설문지.
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기준, 6개월, 12개월
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EuroQol 그룹 5차원 5레벨(EQ-5D-5L)
기간: 기준, 6개월, 12개월
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삶의 질을 측정하는 시각적 아날로그 척도
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기준, 6개월, 12개월
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신체 활동 자기 조절 척도, 12개 항목
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
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노인을 위한 신체 활동 자기 조절에 대한 자체 평가 컴퓨터 기반 측정입니다.
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기준, 3개월, 6개월, 12개월
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혈액 바이오마커
기간: 기준, 6개월, 12개월
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뇌 유래 신경영양 인자, 인슐린 성장 인자-1(IGF-1), 젖산, 포도당 및 인슐린 수치, 염증성 사이토카인, 혈장 인산화 타우(다양한 형태), 혈장 베타-아밀로이드(다양한 형태), 신경필라멘트광, 신경교섬유성 산성 단백질 그리고 다른 것들도 가능해졌습니다.
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기준, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric D Vidoni, PhD, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 22일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 146904
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
프로젝트 중에 생성된 모든 데이터는 안전한 데이터베이스에 입력됩니다.
이 데이터베이스는 외부 데이터 저장소 위치에 정기적으로 백업되는 보안 네트워크 드라이브에 보관됩니다.
프로젝트가 완료되면 모든 데이터는 NIH 지침에 따라 다른 조사자의 요청에 따라 비식별화되고 사용할 수 있습니다.
고유한 자원이 개발될 것으로 예상되지 않으므로 자원 공유에 대한 계획이 제공되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한