Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška kombinovaného cvičení (COMET)

1. června 2026 aktualizováno: University of Kansas Medical Center

Diferenciální účinky modality cvičení na kognici a mozek u starších dospělých

Počet starších Američanů se v příštích 4 desetiletích zdvojnásobí na téměř 90 milionů, což představuje bezprecedentní finanční a zdrojovou zátěž pro systém zdravotní péče. Cvičení má jasné a prokazatelné fyzické výhody, ale je nezbytné přesnější pochopení toho, jak cvičení podporuje kognitivní funkce. Definitivní prokázání toho, že cvičení doporučované subjekty veřejného zdraví má přínos pro poznávání, by mělo obrovské důsledky pro veřejné zdraví, povzbudilo veřejnost k adaptaci aktivnějšího životního stylu a stimulovalo rozvoj účinných programů poskytování cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U starších lidí často dochází k fyzickému úpadku, který lze přímo zlepšit fyzickou aktivitou a cvičením. Přibývá důkazů, že cvičení zabraňuje kognitivnímu poklesu nebo oddaluje nástup oslabující demence (např. Alzheimerova choroba), nicméně optimální dávka a kombinace cvičebních modalit pro podporu zdraví mozku zůstává neznámá a v podstatě nevyzkoušená.

Dlouhodobým výzkumným cílem tohoto projektu je vývoj a testování strategií na podporu úspěšného stárnutí a prevence Alzheimerovy choroby. Do studie bude zařazeno 280 jedinců ve věku 65 až 80 let bez kognitivního postižení do 26týdenní cvičební intervence s cílem otestovat kombinované a nezávislé účinky aerobního a odporového tréninku na kognici, strukturu mozku a fyzické funkce. Projekt bude také zkoumat základní biologické mechanismy, které mohou spojovat cvičení se zdravím mozku.

Účastníci budou náhodně rozděleni do 1 ze 4 skupin: flexibilita, tonizace a rovnováha (kontrola), aerobní cvičební trénink, progresivní odporový trénink nebo kombinovaný aerobní a odporový trénink. Všechny intervenční skupiny představují nejběžnější způsoby cvičení a přímo odrážejí doporučení veřejného zdraví pro aerobní a odporový trénink. Cvičení bude probíhat v komunitním prostředí prostřednictvím sítě Křesťanské asociace mladých mužů v Greater Kansas City. Předpokládá se, že 26 týdnů cvičení zlepší 1) kognitivní výkon, 2) regionální objem mozku, 3) kardiorespirační zdatnost a sílu 4) biomarkery.

Toto bude největší studie k posouzení kombinovaných a nezávislých účinků dvou nejvíce doporučovaných forem cvičení. Prokázání specifických účinků cvičení na kognitivní funkce a zdraví mozku u starších dospělých by mělo obrovské důsledky pro veřejné zdraví. Výsledky studie také ovlivní politiku veřejného zdraví a vzdělávání tím, že poskytnou důkazy o specifických nebo synergických účincích aerobního a odporového tréninku na kognici a strukturu mozku. Povzbuzování veřejnosti k přizpůsobení aktivnějšímu životnímu stylu a stimulaci rozvoje efektivních programů poskytování cvičení s cílem zlepšit zahájení a udržení intervencí fyzické aktivity je klíčem ke zvýšení počtu kvalitních let života stárnoucí americké populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

282

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Spojené státy, 66205
        • University of Kansas Alzheimer's Disease Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65-80 let (včetně v době udělení souhlasu).
  • Znalost anglického jazyka a schopnost číst.
  • Lékařské potvrzení od poskytovatele zdravotní péče.
  • Spolehlivý dopravní prostředek.
  • Telefonický rozhovor o skóre kognitivního stavu > 25 a posouzení normální kognice na základě údajů z kognitivního testu sledovaným lékařským monitorem.

Kritéria vyloučení:

  • Záměr odstěhovat se z oblasti nebo cestovat na více než 4 týdny v příštím roce.
  • Použití pomocného zařízení pro chůzi.
  • Bolesti kloubů dostatečně silné, aby zabránily procházkám v komunitě, zvedání předmětů nad hlavu kvůli bolesti nebo omezení pohybu nebo které se zhoršují zvýšenou fyzickou aktivitou.
  • Jakékoli kontraindikace MRI nebo odmítnutí pokusu o MRI.
  • Léčba zneužívání alkoholu nebo návykových látek v posledních 2 letech.
  • Léčba rakoviny (jiné než nemetastatické, lokalizované rakoviny) v posledních 2 letech.
  • V současné době užíváme inzulín.
  • Diagnóza onemocnění srdce, srdečního selhání, srdečního infarktu nebo operace srdce nebo bolesti na hrudi s námahou v posledních 2 letech.
  • Neléčená fibrilace síní, náhrady chlopní, angioplastika nebo zavedení stentu v posledních 2 letech bez ohledu na povolení lékaře.
  • Závažné psychiatrické onemocnění v anamnéze včetně schizofrenie (nezahrnuje obecnou úzkostnou poruchu nebo depresi), roztroušenou sklerózu, Parkinsonovu chorobu, demenci, mírné kognitivní poruchy, poranění mozku (traumatická nebo klinicky evidentní mrtvice) nebo podobné, které pravděpodobně negativně ovlivní kognitivní testování.
  • Poranění hlavy se ztrátou vědomí na více než několik minut.
  • Změna léků na krevní tlak za poslední 2 měsíce.
  • Považováno za „aktivní“ nebo zapojení do progresivního odporového tréninku 2 nebo vícekrát týdně.
  • hlášený stav, který pravděpodobně ohrozí schopnost bezpečně provádět cvičení, jak bylo stanoveno lékařským monitorem studie (např. chronická obstrukční plicní nemoc, lupus, konečné stádium onemocnění ledvin atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Základní a fúzní školení
Cvičení Core a Fusion 150 minut týdně, směs tónovacích, posilovacích, flexibilních a balančních cvičení s nízkým dopadem.
Standardní doporučení pro zdravotní cvičení
Ostatní jména:
  • Posilování, aerobní cvičení, progresivní odporové cvičení, crossový trénink
Aktivní komparátor: Vytrvalostní trénink
Středně intenzivní vytrvalostní trénink, jako je rychlá chůze, 150 minut/týden po dobu 3-5 dnů. Postup na základě stanoveného harmonogramu. Kromě toho bude také doporučeno 0-2 dny kontrolního cvičení Core a Fusion.
Standardní doporučení pro zdravotní cvičení
Ostatní jména:
  • Posilování, aerobní cvičení, progresivní odporové cvičení, crossový trénink
Aktivní komparátor: Silový trénink
Progresivní odporový trénink 2 dny/týden, nenávazně, po 2 sériích (10 - 15 opakování) po 10 cvičeních (~75 minut/týden). Postup založený na dokončení opakování a maximu 1 opakování. Kromě toho budou také doporučeny 3 dny cvičení Core a Fusion control.
Standardní doporučení pro zdravotní cvičení
Ostatní jména:
  • Posilování, aerobní cvičení, progresivní odporové cvičení, crossový trénink
Aktivní komparátor: Kombinovaný vytrvalostní a silový trénink
Středně intenzivní vytrvalostní trénink, jako je rychlá chůze, 150 minut/týden po dobu 3-5 dnů. Postup na základě stanoveného harmonogramu. Progresivní odporový trénink 2 dny/týden, nenávazně, po 2 sériích (10 - 15 opakování) po 10 cvičeních (~75 minut/týden). Postup založený na dokončení opakování a maximu 1 opakování.
Standardní doporučení pro zdravotní cvičení
Ostatní jména:
  • Posilování, aerobní cvičení, progresivní odporové cvičení, crossový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální poznání
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Hodnocení změny kognitivní funkce od výchozího stavu do 12 měsíců. Šestiměsíční opatření se používá k posouzení trajektorie změny. Bude použita komplexní neuropsychologická baterie, která hodnotí globální kognitivní skóre odvozené z domén kognice (např. Výkonná funkce, Vizuoprostorové zpracování, Epizodická paměť, Rychlost zpracování). K odhadu faktorového zatížení mezi sledovanými indikátory a faktory prvního řádu a mezi faktory prvního a druhého řádu použijeme konfirmační faktorovou analýzu druhého řádu (CFA). CFA použije výchozí data, aby se vyhnula možným zkreslením souvisejícím s intervencí. Primární výsledek bude konstruován sečtením váženého průměru (odhadovaným zatížením prvního a druhého řádu) standardizovaných pozorovaných skóre napříč kognitivními testy.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem hippocampu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Objem bilaterálního hipokampu v mililitrech
Výchozí stav, 12 měsíců
Špičková spotřeba kyslíku
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Maximální objem kyslíku spotřebovaný v mililitrech na kilogram tělesné hmotnosti za minutu během odstupňovaného testu maximální zátěže
Výchozí stav, 12 měsíců
Maximálně 1 opakování
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Maximální množství hmoty, které lze zvednout jednou (souhrnný tlak nohou a tlak na hrudník)
Výchozí stav, 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hopkinsův verbální test učení – revidovaný
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Hopkinsův test verbálního učení – revidovaný je ústní test, který byl ověřen u populací s poruchami mozku (např. Alzheimerova choroba, amnestické poruchy) jako měřítko verbálního učení a paměti.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
NIH Toolbox Flanker Task
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
NIH ToolboxFlanker Task je počítačový test k posouzení selektivní pozornosti a inhibiční funkce.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
NIH Toolbox Třídění karet pro změnu rozměrů
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort je počítačový test k posouzení kognitivní flexibility a pozornosti.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
NIH Toolbox Oral Symbol Digit Test
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
NIH Toolbox Oral Symbol Digit Test je počítačový test pro měření rychlosti zpracování.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Logická paměť projektu Virginia Cognitive Aging
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Test logické paměti projektu Virginia Cognitive Aging Project měří epizodickou verbální paměť.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Srovnání dopisů
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Tato papírová úloha měří rychlost zpracování.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Matrixové uvažování
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Tento počítačový úkol měří vizuoprostorovou schopnost.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Přepínání úkolů
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Tento počítačový úkol žádá účastníky, aby se naučili dva různé úkoly. Tato úloha měří přepínání úloh.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Prostorová pracovní paměť
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Tato počítačová úloha měří prostorovou paměť.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Stroopův úkol
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Tento papírový ústní úkol měří výkonnou kontrolu, konkrétně pozornost a inhibiční kontrolu.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Tukové hmoty
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Odhad celkové tělesné, axiální, appendikulární a viscerální tukové hmoty z duální rentgenové absorpciometrie.
Výchozí stav, 12 měsíců
Hubená mše
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Odhadovaná celková tělesná, axiální, appendicular chudá hmota z duální rentgenové absorpciometrie.
Výchozí stav, 12 měsíců
Kostní hmota
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Odhadovaná celková tělesná, axiální, apendikulární kostní hmota a hustota z duální rentgenové absorpciometrie.
Výchozí stav, 12 měsíců
Průtok krve mozkem
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Celý mozek a regionální cerebrální průtok krve odhadnutý pomocí arteriálního spinového značení, techniky zobrazování magnetickou rezonancí
Výchozí stav, 12 měsíců
Senior Fitness Test
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Složené a dílčí skóre 6 běžných pohybových aktivit. Skóre lze normalizovat podle věku a pohlaví
Výchozí stav, 12 měsíců
Poměr pas k bokům
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Obvod pasu a boků se měří pomocí měřicí pásky.
Výchozí stav, 12 měsíců
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měří se výška a tělesná hmotnost a index tělesné hmotnosti se vypočítává na základě standardní rovnice.
Výchozí stav, 12 měsíců
Koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Koncentrace laktátu v krvi se měří před a po cvičení.
Výchozí stav, 12 měsíců
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Papírový dotazník sebehodnocení kvality spánku.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Stupnice vnímaného stresu, 10 položek
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Papírový dotazník sebehodnotícího hodnocení stresu.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
National Health and Nutrition Examination Survey Dotazník dietního průzkumu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Samohodnotící počítačový dotazník o příjmu stravy.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Středomořské stravovací schéma pro Američany
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Vlastní hodnotící počítačový dotazník o středomořské stravě.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Bariéry Self-Efficacy Scale
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Sebehodnotící počítačový dotazník sebeúčinnosti fyzické aktivity.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Škála sebeúčinnosti cvičení
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Sebehodnotící počítačový dotazník sebeúčinnosti cíle cvičení.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Škála sebeúčinnosti volného času
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Sebehodnotící počítačový dotazník sebeúčinnosti pohybové aktivity ve volném čase.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Godin Dotazník pro volný čas
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Samohodnocené počítačové měření využití volného času k fyzické aktivitě
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Wechslerův test čtení dospělých
Časové okno: Základní linie
Wechslerův test čtení dospělých je test rozpoznávání čtení, který lze použít k odhadu inteligenčního kvocientu a skóre paměti.
Základní linie
Prostorové vztahy
Časové okno: Výchozí stav, 26 týdnů, 52 týdnů
V tomto počítačovém úkolu jsou účastníci požádáni, aby určili, který trojrozměrný obrazec lze vytvořit z prezentovaného dvourozměrného vzoru. Tento úkol měří vizuální konstrukční schopnost.
Výchozí stav, 26 týdnů, 52 týdnů
MacArthurova škála subjektivního sociálního postavení
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
MacArthurova škála subjektivního sociálního statusu (MacArthur Socio-Economic Status Scale) obsahuje otázky týkající se financí, majetku a další domácí socioekonomie.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Aplikované kognitivní schopnosti v1.0
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Počítačový adaptivní dotazník sebehodnocení kognitivní funkce.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Aplikované kognitivní obecné obavy v1.0
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Počítačově založený adaptivní dotazník sebehodnocení kognitivních obav.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Anxiety v1.0
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Počítačový adaptivní dotazník sebehodnocení úzkosti.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Deprese v1.0
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Počítačový adaptivní dotazník sebehodnocení deprese.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Schopnost podílet se na sociálních rolích a aktivitách v1.0
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Počítačový adaptivní dotazník sebehodnocení sociálních rolí.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) General Life Satisfaction v1.0
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Počítačový adaptivní dotazník sebehodnocení životní spokojenosti.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Fyzická funkce v1.0
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Počítačový adaptivní dotazník sebehodnocení životních fyzických funkcí.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Skupina EuroQol Five Dimension Five Level (EQ-5D-5L)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Vizuální analogová stupnice kvality života
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Škála samoregulace fyzické aktivity, 12 položek
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Samostatně hodnocené počítačové měření seberegulace fyzické aktivity pro použití u starších dospělých.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Krevní biomarkery
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Neurotrofický faktor odvozený z mozku, Insulin Growth Factor-1 (IGF-1), laktát, hladina glukózy a inzulínu, zánětlivé cytokiny, plazmatický fosforylovaný tau (různé formy), plazmatický beta-amyloid (různé formy), neurofilamentní světlo, gliální fibrilární kyselý protein a další, jakmile budou k dispozici.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric D Vidoni, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

22. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 146904

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data vygenerovaná během projektu budou vložena do zabezpečené databáze. Tato databáze bude umístěna na zabezpečeném síťovém disku, který je běžně zálohován na externí úložiště dat. Po dokončení projektu budou všechna data deidentifikována a budou k dispozici ostatním vyšetřovatelům na jejich žádost v souladu s pokyny NIH. Nepředpokládá se, že budou vyvinuty jedinečné zdroje, a proto není poskytnut plán sdílení zdrojů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Předplatit