Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированное упражнение (COMET)

6 декабря 2023 г. обновлено: University of Kansas Medical Center

Дифференциальное влияние модальности упражнений на познание и мозг у пожилых людей

Число пожилых американцев удвоится в следующие 4 десятилетия и достигнет почти 90 миллионов, что ложится беспрецедентным финансовым и ресурсным бременем на систему здравоохранения. Упражнения имеют четкие и доказуемые физические преимущества, но более точное понимание того, как упражнения поддерживают когнитивную функцию, имеет важное значение. Окончательная демонстрация того, что упражнения, рекомендованные организациями общественного здравоохранения, полезны для когнитивных функций, будет иметь огромные последствия для общественного здравоохранения, побудит общественность адаптироваться к более активному образу жизни и будет стимулировать разработку эффективных программ выполнения упражнений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пожилые люди часто испытывают ухудшение физического состояния, которое может быть непосредственно улучшено физической активностью и упражнениями. Появляются доказательства того, что физические упражнения предотвращают снижение когнитивных функций или задерживают начало изнурительной деменции (например, Болезнь Альцгеймера), однако оптимальная доза и комбинация упражнений для укрепления здоровья мозга остаются неизвестными и практически не проверенными.

Долгосрочной исследовательской целью этого проекта является разработка и тестирование стратегий поддержки успешного старения и предотвращения болезни Альцгеймера. В исследовании примут участие 280 человек в возрасте от 65 до 80 лет без когнитивных нарушений, которые будут участвовать в 26-недельной программе упражнений, чтобы проверить комбинированное и независимое влияние аэробных тренировок и тренировок с отягощениями на когнитивные функции, структуру мозга и физическую функцию. В рамках проекта также будут изучены лежащие в основе биологические механизмы, которые могут связывать физические упражнения со здоровьем мозга.

Участники будут случайным образом разделены на 1 из 4 групп: гибкость, тонус и равновесие (контроль), аэробные упражнения, прогрессивные тренировки с отягощениями или комбинированные аэробные и силовые тренировки. Все группы вмешательства представляют наиболее распространенные виды упражнений и напрямую отражают рекомендации общественного здравоохранения по аэробным тренировкам и тренировкам с отягощениями. Обучение физическим упражнениям будет проходить в общественных местах через сеть Христианской ассоциации молодых мужчин Большого Канзас-Сити. Предполагается, что 26 недель упражнений улучшат 1) когнитивные способности, 2) региональный объем мозга, 3) кардиореспираторную выносливость и силу, 4) биомаркеры.

Это будет крупнейшее исследование по оценке комбинированных и независимых эффектов двух наиболее рекомендуемых форм упражнений. Демонстрация специфического воздействия физических упражнений на когнитивные функции и здоровье мозга у пожилых людей может иметь огромные последствия для общественного здравоохранения. Результаты исследования также повлияют на политику и образование в области общественного здравоохранения, предоставив доказательства специфического или синергетического воздействия аэробных тренировок и тренировок с отягощениями на когнитивные функции и структуру мозга. Поощрение населения к более активному образу жизни и стимулирование разработки эффективных программ выполнения упражнений для улучшения начала и поддержания вмешательств в области физической активности является ключом к увеличению количества лет качественной жизни для стареющего населения Америки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

280

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eric D Vidoni, PhD
  • Номер телефона: 913-588-0555
  • Электронная почта: evidoni@kumc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Amanda Szabo-Reed, PhD
  • Номер телефона: 913-588-0555
  • Электронная почта: aszaboreed@kumc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Alzheimer's Disease Center
        • Контакт:
          • Eric Vidoni, PT, PHD
          • Номер телефона: 913-588-0555
          • Электронная почта: evidoni@kumc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 65-80 лет (включительно на момент согласия).
  • Свободное владение английским языком и умение читать.
  • Медицинское заключение поставщика медицинских услуг.
  • Надежный транспорт.
  • Телефонное интервью с показателем когнитивного статуса > 25 и заключением о нормальном когнитивном статусе на основании данных когнитивного теста медицинским монитором исследования.

Критерий исключения:

  • Намерение выехать из этого района или отправиться в путешествие более чем на 4 недели в следующем году.
  • Использование вспомогательного устройства для передвижения.
  • Боль в суставах, достаточно сильная, чтобы мешать прогулкам в обществе, поднятию предметов над головой из-за боли или ограничения движения, или которая ухудшается при увеличении физической активности.
  • Любые противопоказания к МРТ или отказ от проведения МРТ.
  • Лечение от алкогольной или наркотической зависимости за последние 2 года.
  • Лечение рака (кроме неметастатического, локализованного рака) за последние 2 года.
  • В настоящее время принимает инсулин.
  • Диагноз болезни сердца, сердечной недостаточности, сердечного приступа или операции на сердце или боли в груди при усилии за последние 2 года.
  • Нелеченная фибрилляция предсердий, замена клапана, ангиопластика или установка стента за последние 2 года, независимо от разрешения врача.
  • Серьезные психические заболевания в анамнезе, включая шизофрению (не включая общее тревожное расстройство или депрессию), рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, деменцию, легкие когнитивные нарушения, черепно-мозговую травму (травматический или клинически очевидный инсульт) или аналогичные, которые могут негативно повлиять на когнитивное тестирование.
  • Травма головы с потерей сознания более чем на несколько минут.
  • Изменение лекарств от артериального давления за последние 2 месяца.
  • Считается «активным» или участвует в прогрессивных тренировках с отягощениями 2 или более раз в неделю.
  • сообщаемое состояние, которое может поставить под угрозу способность безопасно выполнять упражнения, как определено медицинским монитором исследования (например, хроническая обструктивная болезнь легких, красная волчанка, терминальная стадия почечной недостаточности и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Базовое обучение и обучение слиянию
150 минут в неделю упражнений Core и Fusion, сочетающих в себе малоэффективные тонизирующие, укрепляющие упражнения, упражнения на гибкость и равновесие.
Поведенческий: Упражнение
Стандартные рекомендации по упражнениям общественного здравоохранения
Другие имена:
  • Тренировки с отягощениями, аэробные упражнения, упражнения с прогрессивным сопротивлением, перекрестные тренировки
Активный компаратор: Тренировка на выносливость
Тренировки на выносливость средней интенсивности, такие как быстрая ходьба, 150 минут в неделю в течение 3-5 дней. Прогресс по установленному графику. Кроме того, также рекомендуется 0-2 дня контрольных упражнений Core и Fusion.
Поведенческий: Упражнение
Стандартные рекомендации по упражнениям общественного здравоохранения
Другие имена:
  • Тренировки с отягощениями, аэробные упражнения, упражнения с прогрессивным сопротивлением, перекрестные тренировки
Активный компаратор: Силовые тренировки
Прогрессивная тренировка с отягощениями 2 дня в неделю, непоследовательно, из 2 подходов (10–15 повторений) по 10 упражнений (~75 минут в неделю). Прогрессия основана на завершении повторения и максимуме в 1 повторении. Кроме того, также будут рекомендованы 3 дня контрольных упражнений Core и Fusion.
Поведенческий: Упражнение
Стандартные рекомендации по упражнениям общественного здравоохранения
Другие имена:
  • Тренировки с отягощениями, аэробные упражнения, упражнения с прогрессивным сопротивлением, перекрестные тренировки
Активный компаратор: Комбинированная тренировка на выносливость и вес
Тренировки на выносливость средней интенсивности, такие как быстрая ходьба, 150 минут в неделю в течение 3-5 дней. Прогресс по установленному графику. Прогрессивная тренировка с отягощениями 2 дня в неделю, непоследовательно, из 2 подходов (10–15 повторений) по 10 упражнений (~75 минут в неделю). Прогрессия основана на завершении повторения и максимуме в 1 повторении.
Поведенческий: Упражнение
Стандартные рекомендации по упражнениям общественного здравоохранения
Другие имена:
  • Тренировки с отягощениями, аэробные упражнения, упражнения с прогрессивным сопротивлением, перекрестные тренировки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальное познание
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Оценка изменений когнитивных функций от исходного уровня до 12 месяцев. Шестимесячный показатель используется для оценки траектории изменений. Будет использоваться комплексная нейропсихологическая батарея, которая оценивает глобальную оценку когнитивных способностей, полученную на основе областей познания (например, Исполнительная функция, зрительно-пространственная обработка данных, эпизодическая память, скорость обработки информации). Мы будем использовать подтверждающий факторный анализ второго порядка (CFA) для оценки факторных нагрузок между наблюдаемыми показателями и факторами первого порядка, а также между факторами первого и второго порядка. CFA будет использовать исходные данные, чтобы избежать любых потенциальных ошибок, связанных с вмешательством. Первичный результат будет получен путем суммирования средневзвешенных значений (по оценкам нагрузок первого и второго порядка) стандартизированных наблюдаемых показателей по когнитивным тестам.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем гиппокампа
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Объем двустороннего гиппокампа в миллилитрах
Исходный уровень, 12 месяцев
Пиковое потребление кислорода
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Пиковый объем кислорода, используемый в миллилитрах на килограмм массы тела в минуту во время теста с максимальной физической нагрузкой.
Исходный уровень, 12 месяцев
1-повторение максимум
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Максимальный объем массы, который можно поднять за один раз (сумма жима ногами и жима от груди)
Исходный уровень, 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Векслера на чтение взрослых
Временное ограничение: Базовый уровень
Тест Векслера на чтение для взрослых — это тест на распознавание чтения, который можно использовать для оценки показателей IQ и памяти.
Базовый уровень
Тест Хопкинса на вербальное обучение – пересмотренный вариант
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Тест Хопкинса на вербальное обучение (пересмотренный вариант) — это устный тест, который был проверен в группах населения с нарушениями работы мозга (например, при болезни Альцгеймера, амнестических расстройствах) как показатель вербального обучения и памяти.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Задача по фланкеру NIH Toolbox
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
NIH ToolboxFlanker Task — это компьютерный тест для оценки избирательного внимания и тормозной функции.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Сортировка карточек изменений размеров NIH Toolbox
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Сортировка карточек изменений размеров NIH Toolbox — это компьютерный тест для оценки когнитивной гибкости и внимания.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
NIH Toolbox Устный символ-цифровой тест
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Тест устных символов и цифр NIH Toolbox — это компьютерный тест для измерения скорости обработки данных.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Проект когнитивного старения Вирджинии «Логическая память»
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Тест на логическую память, проводимый в рамках проекта Virginia Cognitive Aging Project, измеряет эпизодическую вербальную память.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Пространственные отношения
Временное ограничение: Исходный уровень, 26 недель, 52 недели
В этом компьютерном задании участникам предлагается определить, какую трехмерную фигуру можно сформировать из представленного двухмерного рисунка. Это задание измеряет зрительно-конструктивные способности.
Исходный уровень, 26 недель, 52 недели
Сравнение букв
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Это бумажное задание измеряет скорость обработки.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Матричное рассуждение
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Эта компьютерная задача измеряет зрительно-пространственные способности.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Переключение задач
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
В этом компьютерном задании участникам предлагается изучить две разные задачи. Эта задача измеряет переключение задач.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Пространственная рабочая память
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Эта компьютерная задача измеряет пространственную память.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Задача Струпа
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Это устное задание на бумаге позволяет оценить исполнительный контроль, в частности внимание и тормозной контроль.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Жировые массы
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Оценка общей массы тела, аксиального, аппендикулярного и висцерального жира с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии.
Исходный уровень, 12 месяцев
Мышечная масса
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Оценка общей массы тела, аксиальной и аппендикулярной тощей массы по данным двойной рентгеновской абсорбциометрии.
Исходный уровень, 12 месяцев
Костная масса
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Оценка общей массы тела, осевой, аппендикулярной костной массы и плотности с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии.
Исходный уровень, 12 месяцев
Мозговой кровоток
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Оценка кровотока в целом мозге и регионарном мозговом кровотоке с использованием маркировки спинов артерий - метода магнитно-резонансной томографии.
Исходный уровень, 12 месяцев
Старший фитнес-тест
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Совокупные и субтестовые оценки по 6 распространенным физическим нагрузкам. Результаты можно нормализовать по возрасту и полу.
Исходный уровень, 12 месяцев
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Обхват талии и бедер измеряется сантиметровой лентой.
Исходный уровень, 12 месяцев
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Измеряются рост и масса тела, а индекс массы тела рассчитывается на основе стандартного уравнения.
Исходный уровень, 12 месяцев
Концентрация лактата в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Концентрацию лактата в крови измеряют до и после тренировки.
Исходный уровень, 12 месяцев
Шкала субъективного социального статуса Макартура
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Шкала субъективного социального статуса Макартура (Шкала SES Макартура) содержит вопросы, касающиеся финансов, активов и других домашних социально-экономических показателей.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
ПРОМИС Прикладные когнитивные способности v1.0
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Компьютерный адаптивный опросник самооценки когнитивных функций.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
PROMIS Applied Cognitive General Concerns v1.0
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Компьютерный адаптивный опросник самооценки когнитивных проблем.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
ПРОМИС Тревога v1.0
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Компьютерный адаптивный опросник самооценки тревожности.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
ПРОМИС Депрессия v1.0
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Компьютерный адаптивный опросник самооценки депрессии.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
PROMIS Возможность участвовать в социальных ролях и деятельности v1.0
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Компьютерный адаптивный опросник самооценки социальных ролей.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
ПРОМИС Общая удовлетворенность жизнью v1.0
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Компьютерный адаптивный опросник самооценки удовлетворенности жизнью.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
ПРОМИС Физическая функция v1.0
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Компьютерный адаптивный опросник самооценки жизненных физических функций.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Бумажный опросник самооценки качества сна.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Шкала воспринимаемого стресса, 10 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Бумажный опросник самооценки стресса.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
EQ-5D-5L
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
EQ-5D-5L — визуальная аналоговая шкала качества жизни.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Национальное обследование здоровья и питания. Анкета для обследования диеты.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Компьютерный опросник для самостоятельной оценки пищевого рациона.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Средиземноморская модель питания для американцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Компьютерный опросник для самостоятельной оценки режима питания средиземноморской диеты.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Шкала самоэффективности барьеров
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Компьютерный опросник самооценки самоэффективности физической активности.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Шкала самоэффективности упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Компьютерный опросник для самостоятельной оценки самоэффективности целей упражнений.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Шкала самоэффективности для отдыха
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Компьютерный опросник самооценки самоэффективности физической активности в свободное время.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Шкала саморегуляции физической активности, 12 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Компьютерная оценка саморегуляции ПА для использования с пожилыми людьми.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Анкета Година для упражнений в свободное время
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Самооценочный компьютерный показатель использования свободного времени для физической активности
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Биомаркеры крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Нейротрофический фактор головного мозга, инсулиновый фактор роста-1 (IGF-1), уровни лактата, глюкозы и инсулина, воспалительные цитокины, фосфорилированный тау в плазме (различные формы), бета-амилоид плазмы (различные формы), свет нейрофилламентов, глиальный фибриллярный кислый белок и другие по мере появления.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Eric D Vidoni, PhD, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 146904

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все данные, полученные в ходе проекта, будут внесены в защищенную базу данных. Эта база данных будет размещена на защищенном сетевом диске, для которого регулярно выполняется резервное копирование в удаленное хранилище данных. По завершении проекта все данные будут деидентифицированы и доступны другим исследователям по их запросу в соответствии с рекомендациями NIH. Разработка уникальных ресурсов не предполагается, поэтому план совместного использования ресурсов не предоставляется.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровое старение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться