- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04848038
Yhdistetty harjoituskoe (COMET)
Harjoitusmodaalisuuden erilaiset vaikutukset kognitioon ja aivoihin vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat aikuiset kokevat usein fyysistä rappeutumista, jota voidaan suoraan parantaa fyysisellä aktiivisuudella ja harjoituksella. Todisteita kertyy siitä, että liikunta ehkäisee kognitiivista heikkenemistä tai viivästyttää heikentävän dementian puhkeamista (esim. Alzheimerin tauti), optimaalinen annos ja liikuntamuotojen yhdistelmä aivojen terveyden edistämiseksi on kuitenkin edelleen tuntematon ja käytännössä testaamaton.
Tämän projektin pitkän aikavälin tutkimustavoitteena on kehittää ja testata strategioita onnistuneen ikääntymisen tukemiseksi ja Alzheimerin taudin ehkäisemiseksi. Tutkimukseen otetaan mukaan 280 henkilöä, iältään 65-80 vuotta ilman kognitiivisia häiriöitä, 26 viikon harjoitukseen testatakseen aerobisen ja vastusharjoittelun yhdistettyjä ja riippumattomia vaikutuksia kognitioon, aivojen rakenteeseen ja fyysiseen toimintaan. Hankkeessa tutkitaan myös taustalla olevia biologisia mekanismeja, jotka voivat yhdistää harjoituksen aivojen terveyteen.
Osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä: joustavuus, virkistys ja tasapaino (kontrolli), aerobinen harjoittelu, progressiivinen vastusharjoittelu tai yhdistetty aerobinen ja vastusharjoittelu. Kaikki interventioryhmät edustavat yleisimpiä liikuntamuotoja ja heijastavat suoraan kansanterveyssuosituksia aerobista ja vastustuskykyistä harjoittelua varten. Harjoitusharjoitus tapahtuu yhteisössä Greater Kansas City Young Men's Christian Associationin verkoston kautta. Oletuksena on, että 26 viikon harjoittelu parantaa 1) kognitiivista suorituskykyä, 2) alueellista aivojen tilavuutta, 3) kardiorespiratorista kuntoa ja voimaa 4) biomarkkereita.
Tämä on suurin tutkimus, jossa arvioidaan kahden suosituimman liikuntamuodon yhdistettyjä ja itsenäisiä vaikutuksia. Liikunnan erityisten vaikutusten osoittaminen kognitiiviseen toimintaan ja aivojen terveyteen iäkkäillä aikuisilla olisi valtavia kansanterveydellisiä vaikutuksia. Tutkimuksen tulokset vaikuttavat myös kansanterveyspolitiikkaan ja -kasvatukseen tarjoamalla näyttöä aerobisen ja vastusharjoittelun erityisistä tai synergistisista vaikutuksista kognitioon ja aivojen rakenteeseen. Yleisön rohkaiseminen mukauttamaan aktiivisempia elämäntapoja ja edistämään tehokkaiden harjoitteluohjelmien kehittämistä fyysisen aktiivisuuden aloituksen ja ylläpitämisen parantamiseksi on avainasemassa laadukkaiden elinvuosien määrän lisäämisessä Amerikan ikääntyvälle väestölle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University of Kansas Alzheimer's Disease Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65-80 v (mukaan lukien suostumushetki).
- Englannin kielitaitoa ja lukutaitoa.
- Terveydenhuollon tarjoajan lääkärintodistus.
- Luotettava kulkuväline.
- Puhelinhaastattelu kognitiivisen tilan pistemäärästä > 25 ja normaalin kognition arviointi kognitiivisten testien tietojen perusteella tutkimuksen lääketieteellisen monitorin toimesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikomus muuttaa pois alueelta tai matkustaa yli 4 viikkoa seuraavan vuoden aikana.
- Apuvälineen käyttö kävelyssä.
- Nivelkipu, joka on riittävän voimakas estääkseen kävelyä yhteisössä, esineiden nostamista pään yli kivun tai liikkumisrajoituksen vuoksi tai jota pahenee lisääntynyt fyysinen aktiivisuus.
- MRI-vasta-aiheet tai kieltäytyminen MRI-tutkimuksesta.
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön hoito viimeisen 2 vuoden aikana.
- Syövän hoito (muu kuin ei-metastaattinen, paikallinen syöpä) viimeisen 2 vuoden aikana.
- Syön parhaillaan insuliinia.
- Sydänsairauden, sydämen vajaatoiminnan, sydänkohtauksen tai sydänleikkauksen tai rintakivun diagnoosi viimeisen 2 vuoden aikana.
- Hoitamaton eteisvärinä, venttiilien vaihdot, angioplastia tai stentin asennus viimeisen 2 vuoden aikana riippumatta lääkärin hyväksynnästä.
- Aiempi vakava psykiatrinen sairaus, mukaan lukien skitsofrenia (ei sisällä yleistä ahdistuneisuushäiriötä tai masennusta), multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, dementia, lievä kognitiivinen heikentyminen, aivovaurio (traumaattinen tai kliinisesti ilmeinen aivohalvaus) tai vastaava, joka todennäköisesti vaikuttaa negatiivisesti kognitiiviseen testaukseen.
- Pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys yli muutaman minuutin ajan.
- Verenpainelääkityksen muutos viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Pidetään "aktiivisena" tai osallistuvan progressiiviseen vastusharjoitteluun 2 kertaa viikossa tai useammin.
- raportoitu tila, joka todennäköisesti vaarantaa kyvyn suorittaa harjoittelua turvallisesti tutkimuksen lääketieteellisen monitorin (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, lupus, loppuvaiheen munuaissairaus jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ydin- ja fuusiokoulutus
150 minuuttia/viikko Core- ja Fusion-harjoituksia, sekoitus vähävaikutteisia virkistäviä, vahvistavia, joustavia ja tasapainoharjoituksia.
|
Tavalliset kansanterveysliikuntasuositukset
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kestävyysharjoittelu
Kohtalaisen intensiteetin kestävyysharjoittelu, kuten reipas kävely, 150 minuuttia/viikko 3-5 päivän ajan.
Edistyminen määrätyn aikataulun mukaan.
Lisäksi suositellaan 0-2 päivän Core- ja Fusion-ohjausharjoitusta.
|
Tavalliset kansanterveysliikuntasuositukset
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Painoharjoittelu
Progressiivinen vastusharjoittelu 2 päivää/viikko, ei peräkkäinen, 2 sarjaa (10 - 15 toistoa) 10 harjoituksella (~75 minuuttia/viikko).
Edistyminen perustuu toiston suorittamiseen ja 1 toiston enimmäismäärään.
Lisäksi suositellaan 3 päivän Core- ja Fusion-hallintaharjoittelua.
|
Tavalliset kansanterveysliikuntasuositukset
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Yhdistetty kestävyys- ja painoharjoittelu
Kohtalaisen intensiteetin kestävyysharjoittelu, kuten reipas kävely, 150 minuuttia/viikko 3-5 päivän ajan.
Edistyminen määrätyn aikataulun mukaan.
Progressiivinen vastusharjoittelu 2 päivää/viikko, ei peräkkäinen, 2 sarjaa (10 - 15 toistoa) 10 harjoituksella (~75 minuuttia/viikko).
Edistyminen perustuu toiston suorittamiseen ja 1 toiston enimmäismäärään.
|
Tavalliset kansanterveysliikuntasuositukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali kognitio
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kognitiivisen toiminnan muutoksen arvioiminen lähtötasosta 12 kuukauteen.
Kuuden kuukauden mittaa käytetään arvioitaessa muutoksen kehityskulkua.
Käytetään kattavaa neuropsykologista paristoa, joka arvioi globaalin kognitiopisteen, joka on johdettu kognitioalueista (esim.
Executive Function, visuospatiaalinen käsittely, episodinen muisti, käsittelynopeus).
Käytämme toisen asteen vahvistustekijäanalyysiä (CFA) arvioidaksemme tekijäkuormituksia havaittujen indikaattoreiden ja ensimmäisen asteen tekijöiden välillä sekä ensimmäisen ja toisen kertaluvun tekijöiden välillä.
CFA käyttää perustietoja välttääkseen mahdollisen interventioon liittyvän harhan.
Ensisijainen tulos muodostetaan laskemalla yhteen kognitiivisten testien standardisoitujen havaittujen pisteiden painotettu keskiarvo (arvioidulla ensimmäisen ja toisen asteen kuormituksella).
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hippokampuksen tilavuus
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Kahdenvälisen hippokampuksen tilavuus millilitroina
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Huippu hapenkulutus
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Käytetyn hapen huipputilavuus millilitroina kehon massakiloa kohden minuutissa asteittaisen maksimirasitustestin aikana
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
1 - Maksimi toisto
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Enimmäismassan määrä, joka voidaan nostaa kerran (yhdistetty jalkapunnerrus ja rintapunistus)
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hopkinsin sanallisen oppimisen testi - tarkistettu
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Hopkins Verbal Learning Test - Revised on suullinen testi, joka on validoitu aivohäiriöistä kärsivissä populaatioissa (esim. Alzheimerin tauti, muistihäiriöt) sanallisen oppimisen ja muistin mittana.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
NIH Toolbox Flanker Task
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
NIH ToolboxFlanker Task on tietokonepohjainen testi selektiivisen huomion ja estotoiminnan arvioimiseksi.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
NIH Toolbox Dimensional Change Card Lajittele
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort on tietokonepohjainen testi kognitiivisen joustavuuden ja huomion arvioimiseksi.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
NIH Toolbox Oral Symbol Digit Test
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
NIH Toolbox Oral Symbol Digit Test on tietokonepohjainen testi käsittelynopeuden mittaamiseksi.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Virginia Cognitive Aging Project Looginen muisti
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Virginia Cognitive Aging Project Logical Memory -testi mittaa episodista sanallista muistia.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Kirjeen vertailu
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tämä paperipohjainen tehtävä mittaa käsittelynopeutta.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Matriisipäättely
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tämä tietokonepohjainen tehtävä mittaa visuospatiaalista kykyä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Tehtävän vaihto
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tämä tietokonetehtävä pyytää osallistujia oppimaan kaksi eri tehtävää.
Tämä tehtävä mittaa tehtävien vaihtamista.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Spatiaalinen työmuisti
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tämä tietokonetehtävä mittaa tilamuistia.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tämä paperipohjainen suullinen tehtävä mittaa johdon hallintaa, erityisesti huomion ja estävän hallintaa.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Arvioitu koko kehon, aksiaalinen, appendikulaarinen ja viskeraalinen rasvamassa kaksoisröntgenabsorptiometriasta.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Laiha massa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Arvioitu kokonaiskehon, aksiaalinen, appendikulaarinen laiha massa kaksoisröntgenabsorptiometriasta.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Luumassa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Arvioitu koko kehon, aksiaalisen, appendikulaarisen luun massa ja tiheys kaksoisröntgenabsorptiometriasta.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Koko aivojen ja alueellinen aivojen verenvirtaus arvioitu käyttämällä valtimoiden spin-leimausta, magneettikuvaustekniikkaa
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Senior Fitness Test
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Kuuden yleisen fyysisen aktiviteetin yhdistelmä- ja osatestitulokset.
Pisteet voidaan normalisoida iän ja sukupuolen mukaan
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Pituus ja kehon massa mitataan ja kehon massaindeksi lasketaan standardiyhtälön perusteella.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Veren laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Veren laktaattipitoisuus mitataan ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Paperipohjainen kysely itse arvioidusta unenlaadusta.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Koetun stressin asteikko, 10 kohtaa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Paperipohjainen kyselylomake stressin itsearvioinnista.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
National Health and Nutrition Examination Survey Diet Survey Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Itsearvioitu tietokonepohjainen kysely ravinnon saannista.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Välimerellinen syömismalli amerikkalaisille
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Itsearvioitu tietokonepohjainen kyselylomake välimerellisesta ruokavaliosta.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Barriers Self-Efficacy Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Itsearvioitu tietokonepohjainen kysely fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuudesta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Itsearvioitu tietokonepohjainen kysely harjoitustavoitteiden itsetehokkuudesta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Vapaa-ajan itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Itsearvioitu tietokonepohjainen kysely vapaa-ajan liikunnan itsetehokkuudesta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Godin Leisure-Time Exercise -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Itsearvioitu tietokonepohjainen vapaa-ajan fyysisen käytön mittari
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Wechslerin aikuisten lukutaidon testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Wechslerin aikuisten lukemisen testi on lukemisen tunnistustesti, jota voidaan käyttää älykkyysosamäärän ja muistipisteiden arvioimiseen.
|
Perustaso
|
|
Tilasuhteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
Tässä tietokonetehtävässä osallistujia pyydetään määrittämään, mikä kolmiulotteinen hahmo voidaan muodostaa esitetystä kaksiulotteisesta kuviosta.
Tämä tehtävä mittaa visuaalista rakentamiskykyä.
|
Lähtötilanne, 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
MacArthurin subjektiivisen sosiaalisen tilan asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
MacArthurin subjektiivisen sosiaalisen aseman asteikko (MacArthur Socio-Economic Status Scale) sisältää kysymyksiä talouteen, omaisuuteen ja muuhun kodin sosioekonomiaan.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) soveltamat kognitiiviset kyvyt v1.0
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tietokonepohjainen adaptiivinen kyselylomake itsearvioinnista kognitiivisista toiminnoista.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) soveltama kognitiivisten yleisten huolenaiheiden versio 1.0
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tietokonepohjainen mukautuva kyselylomake itsearvioituista kognitiivisista huolenaiheista.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistus v1.0
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tietokonepohjainen adaptiivinen kyselylomake itsearvioinnista ahdistuksesta.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennus v1.0
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tietokonepohjainen adaptiivinen kyselylomake itsearvioinnista masennuksesta.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin v1.0
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tietokonepohjainen adaptiivinen kyselylomake itsearvioituista sosiaalisista rooleista.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) yleinen elämätyytyväisyys v1.0
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tietokonepohjainen adaptiivinen kyselylomake itsearvioinnista elämään tyytyväisyydestä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysinen toiminta v1.0
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tietokonepohjainen adaptiivinen kyselylomake itse arvioidusta elämän fyysisestä toiminnasta.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
EuroQol Group Five Dimension Five Level (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen elämänlaadun asteikko
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden itsesäätelyasteikko, 12 kohtaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Itsearvioitu tietokonepohjainen fyysisen aktiivisuuden itsesäätelymittari käytettäväksi iäkkäiden aikuisten kanssa.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä, insuliinin kasvutekijä 1 (IGF-1), laktaatti-, glukoosi- ja insuliinitasot, tulehdukselliset sytokiinit, plasman fosforyloitu tau (eri muotoja), plasman beeta-amyloidi (eri muodot), neurofilamenttivalo, gliafibrillaarinen hapan proteiini ja muut, kun niitä on saatavilla.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric D Vidoni, PhD, University of Kansas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 146904
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .