使用钠 MRI 评估 CKD 患者的心脏组织钠
使用钠磁共振成像评估慢性肾脏病患者心脏组织的钠含量
慢性肾脏病 (CKD) 在世界范围内普遍存在，影响到生活在发达卫生经济体中的大约 10% 的人。 由于 CKD 患者的肾脏功能丧失，因此肾脏无法像健康人那样有效地过滤血液中的毒素。 可以说，钠（盐）是 CKD 中最相关的毒素，可以在 CKD 患者的肾脏中积聚。 还发现盐分积聚在心肌组织中，并可能导致心肌组织形成疤痕，从而导致心力衰竭。
我们想使用钠磁共振成像 (MRI) 来测量心肌组织中的盐含量。 我们将检查心肌组织是否含有高盐分，如果是，这是否与任何心脏缺陷有关。 将进行常规质子 MRI 以测量心脏功能。 将分析健康志愿者、CKD 患者和血液透析患者的 MRI 图像中的盐含量，然后将分析结果与心脏生物标志物（心脏受损或受压时释放到血液中的蛋白质或酶）进行比较和纤维化（疤痕）从每位患者的质子 MRI 图像中测量，以建立可能的相关性。 这项研究有可能先于其他研究，这些研究可能会调查利尿剂（一种增加尿液产生的药物）对 CKD 患者心肌组织的影响。
使用钠磁共振成像 (MRI)，可以测量肾病患者心脏组织中的钠含量。 在这项研究中，将调查肾脏疾病患者体内钠含量升高是否也存在于他们的心脏中，如果存在，这是否与心脏异常有关。 将分析健康志愿者、血液透析患者和 CKD 患者的心脏钠 MRI 图像的钠含量。 然后将这种钠信息与从每个患者的质子 MRI 图像中测量的心脏功能和纤维化的生物标志物进行比较，以建立可能的相关性。 这项研究有可能先于其他研究，这些研究可能会调查利尿剂对肾病患者心脏组织的影响。
研究概览
详细说明
本研究是一项初步探索性研究（评估在广泛的肾脏疾病中使用心脏钠线圈的初步项目）。 我们将招募多达 150 名参与者：大约 50 名血液透析患者、50 名慢性肾病不同阶段的患者以及 50 名年龄和性别匹配的健康参与者，以比较临床特征。 这项研究包括在安大略省伦敦市罗巴茨研究所进行一次持续约 3 小时的研究访问。
这项研究需要一次访问，所有参与者都将接受心脏质子和钠 MRI 扫描。 在扫描之前，所有参与者都将使用标准自动血压监测仪连续测量 3 次坐姿血压和心率。 除此之外，所有患者参与者都将进行血液检查，提供尿液样本，完成盐摄入量问卷，并使用生物阻抗谱测量他们的体液量。 除了上述问题之外，只有接受血液透析的患者会回答一个恢复时间问题。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Christopher W McIntyre, MD/PhD
- 电话号码：58502 5196858500
- 邮箱：christopher.mcintyre@lhsc.on.ca
研究联系人备份
- 姓名：Taylor L Marcus, BMSc
- 邮箱：tmarcus@uwo.ca
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A5W9
- 招聘中
- Victoria Hospital
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接触：
- Christopher W McIntyre, MD/PhD
- 电话号码：58502 5196858500
- 邮箱：christopher.mcintyre@lhsc.on.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
患有慢性肾病或目前正在接受安大略省伦敦市伦敦健康科学中心区域肾脏计划血液透析治疗的患者参与者
年龄和性别与健康参与者相匹配
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁
- 对于维持性血液透析患者：超过 3 个月的治疗时间
- 对于 CKD 患者：肾脏疾病持续 > 3 个月且无开始透析指征的证据
- 对于健康对照：缺乏肾脏疾病、心血管疾病、糖尿病、肝硬化和外周水肿
排除标准：
- 怀孕、哺乳或打算怀孕
MRI 扫描的禁忌症
- 由于患者体型和/或已知的幽闭恐惧症史，无法耐受 MRI。
- 机械植入、电力或磁力激活的装置或体内无法移除的任何金属，包括但不限于心脏起搏器、神经刺激器、生物刺激器、植入式胰岛素泵、动脉瘤夹、生物假体、假肢、金属碎片或异物、纹身、分流器、手术钉（包括夹子或金属缝合线和/或耳植入物。）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康对照
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心脏的钠 23 MRI 心脏的质子 MRI
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慢性肾脏病患者
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心脏的钠 23 MRI 心脏的质子 MRI
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血液透析患者
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心脏的钠 23 MRI 心脏的质子 MRI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏钠信号的差异
大体时间：基线
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血液透析患者、慢性肾病患者以及性别和年龄匹配的健康成人对照之间心脏钠信号的差异。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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透析液成分
大体时间：基线
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心脏钠信号与透析液成分之间的相关性。
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基线
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血清钠浓度
大体时间：基线
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心脏钠信号与血清钠浓度之间的相关性。
血清钠浓度将从血液样本中测量，单位为 mmol/L。
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基线
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质子 MRI 生物标志物
大体时间：基线
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心脏钠信号与左心室质量、舒张末期容积和左心房容积之间的相关性。
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基线
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T1映射
大体时间：基线
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心脏钠信号与左心室壁 T1 时间的相关性。
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基线
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T2 映射
大体时间：基线
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心脏钠信号与左心室壁 T2 时间的相关性。
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基线
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血清白蛋白
大体时间：基线
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心脏钠信号与血清白蛋白之间的相关性。
血清白蛋白将从血液样本中以 g/L 为单位进行测量。
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基线
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血清高敏肌钙蛋白 T
大体时间：基线
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心脏钠信号与血清高敏肌钙蛋白 T 之间的相关性。将从血样中测量血清高敏肌钙蛋白 T，单位为 ng/L。
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Christopher W McIntyre, MD/PHD、London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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