Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtvävnadsnatriumbedömning hos CKD-patienter som använder natrium-MR

22 juli 2024 uppdaterad av: Chris McIntyre, Lawson Health Research Institute

Natriumbedömning av hjärtvävnaden hos patienter med kronisk njursjukdom som använder natriummagnetisk resonanstomografi

Kronisk njursjukdom (CKD) är utbredd över hela världen och drabbar cirka 10 % av människor som lever i utvecklade hälsoekonomier. Eftersom njuren förlorar sin funktion hos patienter med kronisk nyck-sjukdom, kan njurarna inte filtrera ut gifter ur blodet lika effektivt som friska individer. Förmodligen är natrium (salt) det mest relevanta toxinet vid CKD och kan byggas upp i njurarna hos patienter med CKD. Saltuppbyggnad har också visat sig förekomma i hjärtmuskelvävnaden och kan driva utvecklingen av ärrbildning i hjärtmuskelvävnaden som bidrar till hjärtsvikt.

Med hjälp av natriummagnetisk resonanstomografi (MRT) skulle vi vilja mäta nivåerna av salt i hjärtmuskelvävnaden. Vi kommer att undersöka om hjärtmuskelvävnaden har höga saltnivåer, och i så fall om detta har att göra med några hjärtfel. En konventionell proton-MR kommer att göras för att mäta hjärtfunktionen. MRT-bilderna av friska frivilliga, CKD-patienter och de i hemodialys kommer att analyseras för saltnivåer och resultaten kommer sedan att jämföras med hjärtbiomarkörerna (proteiner eller enzymer som frigörs i blodet när hjärtat skadas eller stressas) och fibros (ärrbildning) mätt från varje patients proton-MR-bilder för att fastställa en möjlig korrelation. Denna forskning har potential att föregå ytterligare studier som kan undersöka effekten av diuretika (ett läkemedel som ökar produktionen av urin) på hjärtmuskelvävnaden hos CKD-patienter.

Med hjälp av natriummagnetisk resonanstomografi (MRT) är det möjligt att mäta natriumhalten i hjärtvävnaden hos patienter med njursjukdom. I denna forskningsstudie kommer det att undersökas om de förhöjda nivåerna av natrium hos patienter med njursjukdom också finns i deras hjärtan, och i så fall om detta har att göra med hjärtavvikelser. Hjärtnatrium-MRI-bilder av friska frivilliga, hemodialyspatienter och patienter med kronisk njursjukdom kommer att analyseras för natriumhalt. Denna natriuminformation kommer sedan att jämföras med biomarkörerna för hjärtfunktion och fibros uppmätta från varje patients proton MRI-bilder för att fastställa en möjlig korrelation. Denna forskning har potential att föregå ytterligare studier som kan undersöka effekten av diuretika på hjärtvävnaden hos patienter med njursjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en pilotstudie (preliminärt projekt för att bedöma användningen av en natriumspiral för hjärtat över ett brett spektrum av njursjukdomar). Vi kommer att rekrytera upp till 150 deltagare: cirka 50 hemodialyspatienter, 50 patienter med olika stadier av kronisk njursjukdom och 50 ålders- och könsmatchade friska deltagare att jämföra kliniska egenskaper med. Denna studie omfattar ett studiebesök vid Robarts Research Institute, London, Ontario som varar i cirka 3 timmar.

Denna studie innebär ett besök där alla deltagare kommer att genomgå en proton- och natrium-MR-undersökning av hjärtat. Före skanningen kommer alla deltagare att få sitt sittande blodtryck och hjärtfrekvens mätta tre gånger i följd med en vanlig automatisk blodtrycksmätare. Utöver detta kommer alla patientdeltagare att få blodprov, ge ett punkturinprov, fylla i ett frågeformulär för saltintag och få sin vätskevolym mätt med bioimpedansspektroskopi. Endast de patienter i hemodialys kommer att svara på en enstaka fråga om tid till återhämtning utöver ovanstående.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5W9

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientdeltagare med kronisk njursjukdom eller som för närvarande får hemodialysbehandling från London Health Sciences Centre Regional Renal Program, London, Ontario

Ålder och kön matchade friska deltagare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder högre än eller lika med 18 år
  • För patienter på underhållshemodialys: mer än 3 månaders behandlingstid
  • För patienter med CKD: tecken på njursjukdom kvarstående > 3 månader och inga indikationer för att påbörja dialys
  • För friska kontroller: brist på njursjukdom, hjärt-kärlsjukdom, diabetes, levercirros och perifert ödem

Exklusions kriterier:

  • Gravid, ammar eller planerar att bli gravid
  • Kontraindikation för MR-undersökning

    • Oförmåga att tolerera MRT på grund av patientstorlek och/eller känd historia av klaustrofobi.
    • Mekaniskt implanterad, elektriskt eller magnetiskt aktiverad enhet eller någon metall i deras kropp som inte kan tas bort, inklusive men inte begränsat till pacemakers, neurostimulatorer, biostimulatorer, implanterade insulinpumpar, aneurysmklämmor, bioproteser, konstgjorda lemmar, metallfragment eller främmande kroppar, tatueringar , shunt, kirurgiska häftklamrar (inklusive klämmor eller metalliska suturer och/eller öronimplantat.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska kontroller
  • Ålder högre än eller lika med 18 år
  • brist på njursjukdom, hjärt-kärlsjukdom, diabetes, levercirros och perifert ödem
Natrium-23 MRT av hjärtat Proton MRT av hjärtat
Patienter med kronisk njursjukdom
  • Ålder högre än eller lika med 18 år
  • tecken på njursjukdom kvarstående > 3 månader och inga indikationer för att påbörja dialys
Natrium-23 MRT av hjärtat Proton MRT av hjärtat
Hemodialyspatienter
  • Ålder högre än eller lika med 18 år
  • mer än 3 månaders behandlingstid
Natrium-23 MRT av hjärtat Proton MRT av hjärtat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i hjärtnatriumsignal
Tidsram: Baslinje
Skillnad i hjärtnatriumsignal mellan hemodialyspatienter, patienter med kronisk njursjukdom och köns- och åldersmatchade friska vuxna kontroller.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dialysatkomposition
Tidsram: Baslinje
Korrelation mellan hjärtnatriumsignal och dialysatsammansättning.
Baslinje
Serumnatriumkoncentration
Tidsram: Baslinje
Korrelation mellan hjärtnatriumsignal och serumnatriumkoncentration. Serumnatriumkoncentrationen kommer att mätas från ett blodprov i mmol/L.
Baslinje
Proton MRI biomarkörer
Tidsram: Baslinje
Korrelation mellan hjärtnatriumsignal och vänster ventrikulär massa, slutdiastolisk volym och vänster förmaksvolym.
Baslinje
T1 Mapping
Tidsram: Baslinje
Korrelation mellan hjärtnatriumsignal och T1-tider i vänstra kammarväggen.
Baslinje
T2 Mapping
Tidsram: Baslinje
Korrelation mellan hjärtnatriumsignal och T2-tider i vänstra kammarväggen.
Baslinje
Serumalbumin
Tidsram: Baslinje
Korrelation mellan hjärtnatriumsignal och serumalbumin. Serumalbumin kommer att mätas från ett blodprov i g/L.
Baslinje
Serum högkänslig Troponin T
Tidsram: Baslinje
Korrelation mellan hjärtnatriumsignal och serum högkänslig troponin T. Serum högkänslig troponin T kommer att mätas från ett blodprov i ng/L.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher W McIntyre, MD/PHD, London Health Sciences Centre - Victoria Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2021

Första postat (Faktisk)

19 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera