ナトリウム MRI を使用した CKD 患者における心臓組織のナトリウム評価
ナトリウム磁気共鳴イメージングを使用した慢性腎臓病患者の心臓組織のナトリウム評価
慢性腎臓病 (CKD) は世界中で蔓延しており、先進医療経済に住む人々の約 10% が罹患しています。 CKD患者では腎臓がその機能を失うため、腎臓は健康な人のように効率的に血液から毒素をろ過することができません. おそらく、ナトリウム (塩分) は CKD に最も関係のある毒素であり、CKD 患者の腎臓に蓄積する可能性があります。 塩の蓄積は、心筋組織で発生することもわかっており、心不全の一因となる心筋組織の瘢痕化を促進する可能性があります.
ナトリウム磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、心筋組織の塩分濃度を測定したいと考えています。 心筋組織の塩分濃度が高いかどうか、もしそうなら心臓の欠陥と関係があるかどうかを調べます。 心機能を測定するために、従来のプロトンMRIが行われます。 健康なボランティア、CKD 患者、および血液透析を受けている患者の MRI 画像は、塩分濃度について分析され、その結果が心臓バイオマーカー (心臓が損傷またはストレスを受けたときに血液中に放出されるタンパク質または酵素) と比較されます。可能性のある相関関係を確立するために、各患者のプロトン MRI 画像から測定された線維化 (瘢痕化)。 この研究は、CKD 患者の心筋組織に対する利尿薬 (尿の産生を増加させる薬) の効果を調査する可能性のある追加の研究に先行する可能性があります。
ナトリウム磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、腎臓病患者の心臓組織のナトリウム含有量を測定することができます。 この調査研究では、腎臓病患者のナトリウム濃度の上昇が心臓にも存在するかどうか、また存在する場合、これが心臓の異常に関連しているかどうかが調査されます。 健康なボランティア、血液透析患者、およびCKD患者の心臓ナトリウムMRI画像は、ナトリウム含有量について分析されます。 このナトリウム情報は、可能な相関関係を確立するために、各患者のプロトン MRI 画像から測定された心機能および線維症のバイオマーカーと比較されます。 この研究は、腎疾患患者の心臓組織に対する利尿薬の効果を調査する可能性のある追加の研究に先行する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究はパイロット探索的研究です (幅広い腎疾患における心臓ナトリウムコイルの使用を評価するための予備プロジェクト)。 最大 150 人の参加者を募集します。約 50 人の血液透析患者、さまざまな段階の慢性腎臓病患者 50 人、年齢と性別が一致した健康な参加者 50 人が臨床的特徴を比較します。 この調査には、オンタリオ州ロンドンのロバーツ研究所での 1 回の調査訪問が含まれ、約 3 時間続きます。
この研究では、すべての参加者が心臓の陽子およびナトリウム MRI スキャンを受ける 1 回の訪問が必要です。 スキャンの前に、すべての参加者は、標準的な自動血圧モニターを使用して、座位血圧と心拍数を 3 回連続して測定します。 これに加えて、すべての患者の参加者は、血液検査を収集し、スポット尿サンプルを提供し、塩分摂取量アンケートに記入し、生体インピーダンス分光法を使用して体液量を測定します。 血液透析を受けている患者のみが、上記に加えて回復時間に関する質問に 1 つずつ回答します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Christopher W McIntyre, MD/PhD
- 電話番号：58502 5196858500
- メール：christopher.mcintyre@lhsc.on.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Taylor L Marcus, BMSc
- メール：tmarcus@uwo.ca
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A5W9
- 募集
- Victoria Hospital
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コンタクト：
- Christopher W McIntyre, MD/PhD
- 電話番号：58502 5196858500
- メール：christopher.mcintyre@lhsc.on.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
慢性腎臓病の患者参加者、または現在ロンドン健康科学センター地域腎プログラム、ロンドン、オンタリオから血液透析治療を受けている患者参加者
年齢と性別が一致した健康な参加者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 維持血液透析中の患者の場合：治療期間が3か月以上
- CKD患者の場合：腎疾患の証拠が3か月以上持続し、透析を開始する兆候がない
- 健康なコントロールの場合：腎臓病、心血管疾患、糖尿病、肝硬変、末梢浮腫の欠如
除外基準:
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している
-MRIスキャンの禁忌
- -患者のサイズおよび/または閉所恐怖症の既知の病歴によるMRIに耐えられない。
- ペースメーカー、神経刺激装置、生体刺激装置、埋め込み型インスリンポンプ、動脈瘤クリップ、バイオプロテーゼ、義肢、金属片または異物、入れ墨を含むがこれらに限定されない、機械的に埋め込まれた、電気的または磁気的に作動するデバイス、または除去できない体内の金属、シャント、外科用ステープル (クリップまたは金属縫合糸および/または耳インプラントを含む。)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康管理
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心臓のナトリウム 23 MRI 心臓のプロトン MRI
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慢性腎臓病患者
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心臓のナトリウム 23 MRI 心臓のプロトン MRI
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血液透析患者
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心臓のナトリウム 23 MRI 心臓のプロトン MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓ナトリウム信号の違い
時間枠：ベースライン
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血液透析患者、慢性腎臓病患者、および性別および同年齢の健康な成人対照の間の心ナトリウム信号の差。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透析液組成
時間枠：ベースライン
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心臓ナトリウム信号と透析液組成との相関。
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ベースライン
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血清ナトリウム濃度
時間枠：ベースライン
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心臓ナトリウム信号と血清ナトリウム濃度との相関。
血清ナトリウム濃度は、血液サンプルからミリモル/L で測定されます。
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ベースライン
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プロトン MRI バイオマーカー
時間枠：ベースライン
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心臓ナトリウム信号と左心室質量、拡張末期容積、および左心房容積との相関。
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ベースライン
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T1 マッピング
時間枠：ベースライン
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左心室壁における心ナトリウム信号と T1 時間との相関。
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ベースライン
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T2 マッピング
時間枠：ベースライン
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左心室壁における心ナトリウム信号と T2 時間との相関。
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ベースライン
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血清アルブミン
時間枠：ベースライン
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心臓ナトリウム信号と血清アルブミンとの相関。
血清アルブミンは、血液サンプルから g/L で測定されます。
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ベースライン
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血清高感度トロポニンT
時間枠：ベースライン
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心臓ナトリウム信号と血清高感度トロポニン T との相関。血清高感度トロポニン T は、血液サンプルから ng/L で測定されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christopher W McIntyre, MD/PHD、London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慢性腎臓病の臨床試験
心臓ナトリウムおよびプロトン MRIの臨床試験
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