Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänkudoksen natriumin arviointi CKD-potilailla käyttäen natrium-MRI:tä

maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Chris McIntyre, Lawson Health Research Institute

Sydänkudoksen natriumin arviointi kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla natriummagneettiresonanssikuvauksen avulla

Krooninen munuaissairaus (CKD) on yleinen maailmanlaajuisesti ja vaikuttaa noin 10 prosenttiin kehittyneiden terveystalouksien ihmisistä. Kun munuaiset menettää toimintansa CKD-potilailla, munuaiset eivät pysty suodattamaan myrkkyjä verestä yhtä tehokkaasti kuin terveiden yksilöiden. Natrium (suola) on luultavasti merkittävin toksiini kroonisessa taudissa, ja se voi kerääntyä kroonista munuaista sairastavien potilaiden munuaisiin. Suolan kertymistä on myös havaittu esiintyvän sydänlihaskudoksessa, ja se voi aiheuttaa sydänlihaskudoksen arpeutumista, mikä edistää sydämen vajaatoimintaa.

Natriummagneettiresonanssikuvauksen (MRI) avulla haluaisimme mitata suolapitoisuudet sydänlihaskudoksessa. Tutkimme, onko sydänlihaskudoksessa korkea suolapitoisuus, ja jos on, liittyykö tämä johonkin sydänvikaan. Tavanomainen protoni-MRI tehdään sydämen toiminnan mittaamiseksi. Terveiden vapaaehtoisten, CKD-potilaiden ja hemodialyysipotilaiden MRI-kuvista analysoidaan suolatasot ja tuloksia verrataan sitten sydämen biomarkkereihin (proteiineihin tai entsyymeihin, jotka vapautuvat vereen, kun sydän on vaurioitunut tai stressaantunut). ja fibroosi (arpeutuminen) mitattuna kunkin potilaan protoni-MRI-kuvista mahdollisen korrelaation määrittämiseksi. Tällä tutkimuksella on potentiaalia edeltää lisätutkimuksia, joissa voidaan tutkia diureettien (virtsan tuotantoa lisäävien lääkkeiden) vaikutusta CKD-potilaiden sydänlihaskudokseen.

Natriummagneettiresonanssikuvauksen (MRI) avulla on mahdollista mitata natriumpitoisuutta munuaissairauspotilaiden sydänkudoksesta. Tässä tutkimuksessa selvitetään, esiintyykö munuaissairauspotilaiden kohonneita natriumpitoisuuksia myös heidän sydämessään, ja jos on, liittyykö tämä sydämen poikkeavuuksiin. Terveiden vapaaehtoisten, hemodialyysipotilaiden ja CKD-potilaiden sydämen natrium-MRI-kuvien natriumpitoisuus analysoidaan. Tätä natriumtietoa verrataan sitten jokaisen potilaan protoni-MRI-kuvista mitattuihin sydämen toiminnan ja fibroosin biomarkkereihin mahdollisen korrelaation määrittämiseksi. Tämä tutkimus voi edeltää lisätutkimuksia, jotka voivat tutkia diureettien vaikutusta munuaissairauspotilaiden sydänkudokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on pilottitutkimus (alustava hanke sydämen natriumkierukan käytön arvioimiseksi monissa munuaissairaudissa). Rekrytoimme enintään 150 osallistujaa: noin 50 hemodialyysipotilasta, 50 potilasta, joilla on kroonisen munuaissairauden eri vaiheita, ja 50 ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä osallistujaa verrataksemme kliinisiä ominaisuuksia. Tämä tutkimus sisältää yhden opintovierailun Robarts Research Institutessa, Lontoossa, Ontariossa, ja kestää noin 3 tuntia.

Tämä tutkimus sisältää yhden käynnin, jossa kaikille osallistujille tehdään sydämen protoni- ja natriummagneettikuvaus. Ennen skannausta kaikkien osallistujien istumaverenpaine ja syke mitataan kolme kertaa peräkkäin tavallisella automaattisella verenpainemittarilla. Tämän lisäksi kaikilta potilailta otetaan verikoe, otetaan pistevirtsanäyte, täytetään suolan saantikysely ja mitataan nestetilavuus bioimpedanssispektroskopialla. Vain hemodialyysipotilaat vastaavat yhteen Toipumisaika -kysymykseen edellä mainittujen lisäksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5W9
        • Rekrytointi
        • Victoria Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus tai jotka saavat parhaillaan hemodialyysihoitoa London Health Sciences Centerin alueellisesta munuaisohjelmasta, Lontoo, Ontario

Ikä ja sukupuoli vastasivat terveitä osallistujia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Hemodialyysihoitoa saaville potilaille: hoidon kesto yli 3 kuukautta
  • CKD-potilaat: näyttöä munuaissairaudesta, joka jatkuu yli 3 kuukautta, eikä dialyysin aloittamiseen ole aihetta
  • Terveille verrokeille: munuaissairauden, sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen, maksakirroosin ja perifeerisen turvotuksen puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva, imettävä tai suunnitteleva raskautta

  • Vasta-aihe magneettikuvaukseen

    • Kyvyttömyys sietää magneettikuvausta potilaan koon ja/tai tunnetun klaustrofobian vuoksi.
    • Mekaanisesti istutettu, sähköisesti tai magneettisesti aktivoitu laite tai mikä tahansa metalli kehossaan, jota ei voida poistaa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, biostimulaattorit, implantoidut insuliinipumput, aneurysmaklipsit, bioproteesi, tekoraaja, metallifragmentti tai vieraskappale, tatuoinnit , shuntti, kirurgiset niitit (mukaan lukien klipsit tai metalliset ompeleet ja/tai korvaimplantit.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveelliset kontrollit
  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • munuaissairauden, sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen, maksakirroosin ja perifeerisen turvotuksen puute
Diagnostinen testi: Sydämen natrium- ja protoni-MRI
Sodium-23 MRI of the Heart Protoni MRI of Heart
Kroonisia munuaissairauspotilaita
  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • näyttöä munuaissairaudesta, joka jatkuu yli 3 kuukautta, eikä ole viitteitä dialyysin aloittamisesta
Diagnostinen testi: Sydämen natrium- ja protoni-MRI
Sodium-23 MRI of the Heart Protoni MRI of Heart
Hemodialyysipotilaat
  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • yli 3 kuukauden hoidon kesto
Diagnostinen testi: Sydämen natrium- ja protoni-MRI
Sodium-23 MRI of the Heart Protoni MRI of Heart

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero sydämen natriumsignaalissa
Aikaikkuna: Perustaso
Ero sydämen natriumsignaalissa hemodialyysipotilaiden, kroonista munuaissairauspotilaiden sekä sukupuolen ja iän mukaisten terveiden aikuisten kontrollien välillä.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dialysaatin koostumus
Aikaikkuna: Perustaso
Sydämen natriumsignaalin ja dialysaatin koostumuksen välinen korrelaatio.
Perustaso
Seerumin natriumpitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Sydämen natriumsignaalin ja seerumin natriumpitoisuuden välinen korrelaatio. Seerumin natriumpitoisuus mitataan verinäytteestä mmol/l.
Perustaso
Protoni-MRI-biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso
Sydämen natriumsignaalin ja vasemman kammion massan, loppudiastolisen tilavuuden ja vasemman eteisen tilavuuden välinen korrelaatio.
Perustaso
T1-kartoitus
Aikaikkuna: Perustaso
Sydämen natriumsignaalin ja vasemman kammion seinämän T1-ajan välinen korrelaatio.
Perustaso
T2-kartoitus
Aikaikkuna: Perustaso
Sydämen natriumsignaalin ja vasemman kammion seinämän T2-ajan välinen korrelaatio.
Perustaso
Seerumin albumiini
Aikaikkuna: Perustaso
Sydämen natriumsignaalin ja seerumin albumiinin välinen korrelaatio. Seerumin albumiini mitataan verinäytteestä g/l.
Perustaso
Seerumin erittäin herkkä troponiini T
Aikaikkuna: Perustaso
Korrelaatio sydämen natriumsignaalin ja seerumin korkean herkkyyden troponiini T:n välillä. Seerumin korkean herkkyyden troponiini T mitataan verinäytteestä yksikköinä ng/l.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher W McIntyre, MD/PHD, London Health Sciences Centre - Victoria Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 118891

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Sydämen natrium- ja protoni-MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa