Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardialt vævsnatriumvurdering hos CKD-patienter, der bruger natrium-MR

22. juli 2024 opdateret af: Chris McIntyre, Lawson Health Research Institute

Natriumvurdering af hjertevævet hos patienter med kronisk nyresygdom, der bruger natriummagnetisk resonansbilleddannelse

Kronisk nyresygdom (CKD) er udbredt over hele verden og rammer omkring 10 % af mennesker, der lever i udviklede sundhedsøkonomier. Da nyrerne mister sin funktion hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, er nyrerne ikke i stand til at filtrere toksiner ud af blodet lige så effektivt som hos raske personer. Natrium (salt) er uden tvivl det mest relevante toksin ved CKD og kan opbygges i nyrerne hos patienter med CKD. Saltophobning har også vist sig at forekomme i hjertemuskelvævet og kunne drive udviklingen af ​​ardannelse i hjertemuskelvævet, som bidrager til hjertesvigt.

Ved hjælp af natriummagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil vi gerne måle niveauet af salt i hjertemuskelvævet. Vi vil undersøge, om hjertemuskelvævet har høje saltniveauer, og i givet fald om det relaterer sig til eventuelle hjertefejl. En konventionel proton MRI vil blive udført for at måle hjertefunktionen. MR-billederne af raske frivillige, CKD-patienter og dem i hæmodialyse vil blive analyseret for saltniveauer, og resultaterne vil derefter blive sammenlignet med hjertebiomarkørerne (proteiner eller enzymer, der frigives til blodet, når hjertet er beskadiget eller stresset) og fibrose (ardannelse) målt fra hver patients proton MR-billeder for at etablere en mulig sammenhæng. Denne forskning har potentiale til at gå forud for yderligere undersøgelser, der kan undersøge virkningen af ​​diuretika (et lægemiddel, der øger produktionen af ​​urin) på hjertemuskelvævet hos CKD-patienter.

Ved hjælp af natriummagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er det muligt at måle natriumindholdet i hjertevævet hos patienter med nyresygdom. I dette forskningsstudie vil det blive undersøgt, om de forhøjede niveauer af natrium hos patienter med nyresygdom også er til stede i deres hjerter, og i givet fald om det relaterer sig til hjerteabnormiteter. MRI-billeder af hjertenatrium af raske frivillige, hæmodialysepatienter og CKD-patienter vil blive analyseret for natriumindhold. Denne natriuminformation vil derefter blive sammenlignet med biomarkørerne for hjertefunktion og fibrose målt fra hver patients proton MR-billeder for at etablere en mulig sammenhæng. Denne forskning har potentiale til at gå forud for yderligere undersøgelser, der kan undersøge virkningen af ​​diuretika på hjertevævet hos patienter med nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et pilotforsøg (foreløbigt projekt til vurdering af brugen af ​​en hjertenatriumspiral på tværs af et bredt spektrum af nyresygdomme). Vi vil rekruttere op til 150 deltagere: cirka 50 hæmodialysepatienter, 50 patienter med forskellige stadier af kronisk nyresygdom og 50 alders- og kønsmatchede raske deltagere at sammenligne kliniske karakteristika med. Denne undersøgelse involverer et studiebesøg på Robarts Research Institute, London, Ontario, der varer cirka 3 timer.

Denne undersøgelse indebærer ét besøg, hvor alle deltagere skal gennemgå en proton- og natrium-MR-scanning af hjertet. Forud for scanningen vil alle deltagere få målt deres siddende blodtryk og puls tre gange i træk ved hjælp af en standard automatisk blodtryksmåler. Ud over dette vil alle patientdeltagere få taget blodprøver, give en pleturinprøve, udfylde et spørgeskema til saltindtagelse og få målt deres væskevolumen ved hjælp af bioimpedansspektroskopi. Kun de patienter, der er i hæmodialyse, vil besvare et enkelt spørgsmål om tid til bedring ud over ovenstående.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5W9

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientdeltagere med kronisk nyresygdom eller i øjeblikket modtager hæmodialysebehandling fra London Health Sciences Centre Regional Renal Program, London, Ontario

Alder og køn matchede raske deltagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større end eller lig med 18 år
  • Til patienter i vedligeholdelseshæmodialyse: mere end 3 måneders behandlingsvarighed
  • For patienter med CKD: tegn på vedvarende nyresygdom > 3 måneder og ingen indikation for at starte dialyse
  • For sunde kontroller: mangel på nyresygdom, hjerte-kar-sygdom, diabetes, levercirrhose og perifert ødem

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, ammende eller påtænker graviditet

  • Kontraindikation til MR-scanning

    • Manglende evne til at tolerere MR på grund af patientstørrelse og/eller kendt anamnese med klaustrofobi.
    • Mekanisk implanteret, elektrisk eller magnetisk aktiveret enhed eller ethvert metal i deres krop, som ikke kan fjernes, inklusive men ikke begrænset til pacemakere, neurostimulatorer, biostimulatorer, implanterede insulinpumper, aneurismeklemmer, bioproteser, kunstige lemmer, metalliske fragmenter eller fremmedlegemer, tatoveringer , shunt, kirurgiske hæfteklammer (inklusive clips eller metalliske suturer og/eller øreimplantater.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
  • Alder større end eller lig med 18 år
  • mangel på nyresygdom, hjerte-kar-sygdom, diabetes, levercirrhose og perifert ødem
Diagnostisk test: Hjerte Natrium og Proton MR
Natrium-23 MR af hjertet Proton MR af hjertet
Patienter med kronisk nyresygdom
  • Alder større end eller lig med 18 år
  • tegn på vedvarende nyresygdom > 3 måneder og ingen indikation for at starte dialyse
Diagnostisk test: Hjerte Natrium og Proton MR
Natrium-23 MR af hjertet Proton MR af hjertet
Hæmodialysepatienter
  • Alder større end eller lig med 18 år
  • mere end 3 måneders behandlingsvarighed
Diagnostisk test: Hjerte Natrium og Proton MR
Natrium-23 MR af hjertet Proton MR af hjertet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i hjertens natriumsignal
Tidsramme: Baseline
Forskel i hjertenatriumsignal mellem hæmodialysepatienter, patienter med kronisk nyresygdom og køns- og aldersmatchede raske voksne kontroller.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dialysatsammensætning
Tidsramme: Baseline
Korrelation mellem hjertenatriumsignal og dialysatsammensætning.
Baseline
Serum natrium koncentration
Tidsramme: Baseline
Korrelation mellem hjerte-natriumsignal og serumnatriumkoncentration. Serumnatriumkoncentrationen vil blive målt fra en blodprøve i mmol/L.
Baseline
Proton MRI biomarkører
Tidsramme: Baseline
Korrelation mellem hjertenatriumsignal og venstre ventrikelmasse, slutdiastolisk volumen og venstre atrielvolumen.
Baseline
T1 kortlægning
Tidsramme: Baseline
Korrelation mellem Cardiac Sodium Signal og T1 gange i venstre ventrikelvæg.
Baseline
T2 kortlægning
Tidsramme: Baseline
Korrelation mellem Cardiac Sodium Signal og T2 gange i venstre ventrikelvæg.
Baseline
Serum albumin
Tidsramme: Baseline
Korrelation mellem hjertenatriumsignal og serumalbumin. Serumalbumin vil blive målt fra en blodprøve i g/L.
Baseline
Serum højfølsomt Troponin T
Tidsramme: Baseline
Korrelation mellem hjertenatriumsignal og serum højfølsom troponin T. Serum højfølsom troponin T vil blive målt fra en blodprøve i ng/L.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher W McIntyre, MD/PHD, London Health Sciences Centre - Victoria Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 118891

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Hjerte Natrium og Proton MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner