Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartweefselnatriumbeoordeling bij CKD-patiënten met behulp van natrium-MRI

22 juli 2024 bijgewerkt door: Chris McIntyre, Lawson Health Research Institute

Natriumbeoordeling van het hartweefsel bij patiënten met chronische nierziekte met behulp van natriummagnetische resonantiebeeldvorming

Chronische nierziekte (CKD) komt wereldwijd veel voor en treft ongeveer 10% van de mensen in ontwikkelde gezondheidseconomieën. Aangezien de nier zijn functie verliest bij patiënten met CKD, zijn de nieren niet in staat om gifstoffen zo efficiënt uit het bloed te filteren als die van gezonde personen. Ongetwijfeld is natrium (zout) het meest relevante toxine bij CKD en kan het zich ophopen in de nieren van patiënten met CKD. Zoutophoping is ook gevonden in het hartspierweefsel en zou de ontwikkeling van littekenvorming van het hartspierweefsel kunnen stimuleren, wat bijdraagt ​​​​aan hartfalen.

Met natriummagnetische resonantiebeeldvorming (MRI) willen we het zoutgehalte in het hartspierweefsel meten. We onderzoeken of het hartspierweefsel een hoog zoutgehalte heeft, en zo ja, of dit verband houdt met eventuele hartafwijkingen. Een conventionele proton-MRI zal worden gedaan om de hartfunctie te meten. De MRI-beelden van gezonde vrijwilligers, CKD-patiënten en hemodialysepatiënten zullen worden geanalyseerd op zoutniveaus en de bevindingen zullen vervolgens worden vergeleken met de cardiale biomarkers (eiwitten of enzymen die vrijkomen in het bloed wanneer het hart beschadigd of gestrest is). en fibrose (littekens) gemeten aan de hand van de proton-MRI-beelden van elke patiënt om een ​​mogelijke correlatie vast te stellen. Dit onderzoek kan voorafgaan aan aanvullende studies die mogelijk het effect onderzoeken van diuretica (een geneesmiddel dat de productie van urine verhoogt) op het hartspierweefsel van CKD-patiënten.

Met behulp van natriummagnetische resonantiebeeldvorming (MRI) is het mogelijk om het natriumgehalte in het hartweefsel van patiënten met een nieraandoening te meten. In dit onderzoek wordt onderzocht of de verhoogde natriumspiegels bij patiënten met een nieraandoening ook in hun hart aanwezig zijn, en zo ja, of dit verband houdt met hartafwijkingen. Cardiale natrium-MRI-beelden van gezonde vrijwilligers, hemodialysepatiënten en CKD-patiënten zullen worden geanalyseerd op natriumgehalte. Deze natriuminformatie zal vervolgens worden vergeleken met de biomarkers van de hartfunctie en fibrose gemeten op de proton-MRI-beelden van elke patiënt om een ​​mogelijke correlatie vast te stellen. Dit onderzoek kan voorafgaan aan aanvullende studies die het effect van diuretica op het hartweefsel van nierpatiënten kunnen onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een verkennende pilotstudie (voorlopig project om het gebruik van een hart-natriumspiraal voor een breed spectrum van nieraandoeningen te beoordelen). We zullen maximaal 150 deelnemers rekruteren: ongeveer 50 hemodialysepatiënten, 50 patiënten met verschillende stadia van chronische nierziekte en 50 gezonde deelnemers van dezelfde leeftijd en geslacht om de klinische kenmerken mee te vergelijken. Deze studie omvat een studiebezoek aan het Robarts Research Institute, London, Ontario van ongeveer 3 uur.

Deze studie omvat één bezoek waarbij alle deelnemers een proton- en natrium-MRI-scan van het hart ondergaan. Voorafgaand aan de scan wordt bij alle deelnemers driemaal achter elkaar de bloeddruk en hartslag in zittende houding gemeten met behulp van een standaard automatische bloeddrukmeter. Daarnaast zullen alle patiëntdeelnemers bloed laten afnemen, een urinemonster ter plaatse verstrekken, een vragenlijst voor zoutinname invullen en hun vloeistofvolume laten meten met behulp van bio-impedantiespectroscopie. Alleen die patiënten die hemodialyse ondergaan, zullen naast het bovenstaande een enkele vraag over de tijd tot herstel beantwoorden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5W9

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiëntdeelnemers met chronische nierziekte of die momenteel een hemodialysebehandeling ondergaan van London Health Sciences Centre Regional Renal Program, London, Ontario

Leeftijd en geslacht kwamen overeen met gezonde deelnemers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
  • Voor patiënten die onderhoudshemodialyse ondergaan: behandelingsduur van meer dan 3 maanden
  • Voor patiënten met CKD: bewijs van aanhoudende nierziekte > 3 maanden en geen indicaties om dialyse te starten
  • Voor gezonde controles: gebrek aan nierziekte, hart- en vaatziekten, diabetes, levercirrose en perifeer oedeem

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger, borstvoeding of van plan om zwanger te worden

  • Contra-indicatie voor MRI-scan

    • Onvermogen om MRI te verdragen vanwege de grootte van de patiënt en/of bekende voorgeschiedenis van claustrofobie.
    • Mechanisch geïmplanteerde, elektrisch of magnetisch geactiveerde apparaten of elk metaal in hun lichaam dat niet kan worden verwijderd, inclusief maar niet beperkt tot pacemakers, neurostimulatoren, biostimulatoren, geïmplanteerde insulinepompen, aneurysmaclips, bioprothesen, kunstmatige ledemaat, metalen fragment of vreemd lichaam, tatoeages , shunt, chirurgische nietjes (inclusief clips of metalen hechtingen en/of oorimplantaten.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controles
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
  • gebrek aan nierziekte, hart- en vaatziekten, diabetes, levercirrose en perifeer oedeem
Diagnostische toets: Cardiale natrium- en proton-MRI
Natrium-23 MRI van het hart Proton MRI van het hart
Patiënten met chronische nierziekte
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
  • bewijs van aanhoudende nierziekte > 3 maanden en geen indicaties om met dialyse te beginnen
Diagnostische toets: Cardiale natrium- en proton-MRI
Natrium-23 MRI van het hart Proton MRI van het hart
Hemodialyse patiënten
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
  • behandelingsduur van meer dan 3 maanden
Diagnostische toets: Cardiale natrium- en proton-MRI
Natrium-23 MRI van het hart Proton MRI van het hart

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in cardiaal natriumsignaal
Tijdsspanne: Basislijn
Verschil in cardiaal natriumsignaal tussen hemodialysepatiënten, patiënten met chronische nierziekte en gezonde volwassen controles van geslacht en leeftijd.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dialysaat Samenstelling
Tijdsspanne: Basislijn
Correlatie tussen cardiaal natriumsignaal en dialysaatsamenstelling.
Basislijn
Serum natriumconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
Correlatie tussen cardiaal natriumsignaal en serumnatriumconcentratie. De serumnatriumconcentratie wordt gemeten aan de hand van een bloedmonster in mmol/L.
Basislijn
Proton MRI-biomarkers
Tijdsspanne: Basislijn
Correlatie tussen cardiaal natriumsignaal en linkerventrikelmassa, einddiastolisch volume en linkeratriumvolume.
Basislijn
T1-mapping
Tijdsspanne: Basislijn
Correlatie tussen cardiaal natriumsignaal en T1-tijden in de linkerventrikelwand.
Basislijn
T2-mapping
Tijdsspanne: Basislijn
Correlatie tussen cardiaal natriumsignaal en T2-tijden in de linkerventrikelwand.
Basislijn
Serum-albumine
Tijdsspanne: Basislijn
Correlatie tussen cardiaal natriumsignaal en serumalbumine. Serumalbumine wordt gemeten uit een bloedmonster in g/L.
Basislijn
Serum hooggevoelig troponine T
Tijdsspanne: Basislijn
Correlatie tussen Cardiac Sodium Signal en serum hooggevoelig troponine T. Serum hooggevoelig troponine T wordt gemeten uit een bloedmonster in ng/L.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher W McIntyre, MD/PHD, London Health Sciences Centre - Victoria Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 118891

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Klinische onderzoeken op Cardiale natrium- en proton-MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren