Оценка содержания натрия в сердечной ткани у пациентов с ХБП с помощью МРТ натрия
Оценка содержания натрия в сердечной ткани у пациентов с хронической болезнью почек с помощью натриевой магнитно-резонансной томографии
Хроническая болезнь почек (ХБП) широко распространена во всем мире и затрагивает около 10% людей, живущих в странах с развитой экономикой здравоохранения. Поскольку почки теряют свою функцию у пациентов с ХБП, почки не могут фильтровать токсины из крови так же эффективно, как у здоровых людей. Возможно, натрий (соль) является наиболее важным токсином при ХБП и может накапливаться в почках пациентов с ХБП. Также было обнаружено, что накопление солей происходит в ткани сердечной мышцы и может способствовать развитию рубцевания ткани сердечной мышцы, что способствует сердечной недостаточности.
Используя натриевую магнитно-резонансную томографию (МРТ), мы хотели бы измерить уровень соли в ткани сердечной мышцы. Мы исследуем, имеет ли ткань сердечной мышцы высокий уровень солей, и если да, то связано ли это с какими-либо пороками сердца. Обычная протонная МРТ будет проводиться для измерения функции сердца. МРТ-изображения здоровых добровольцев, пациентов с ХБП и пациентов, находящихся на гемодиализе, будут проанализированы на предмет содержания солей, а затем результаты будут сопоставлены с сердечными биомаркерами (белками или ферментами, которые выбрасываются в кровь при повреждении или стрессе сердца). и фиброз (рубцевание), измеренный по изображениям протонной МРТ каждого пациента, чтобы установить возможную корреляцию. Это исследование может предшествовать дополнительным исследованиям, в которых может быть изучено влияние диуретиков (препаратов, увеличивающих выработку мочи) на ткани сердечной мышцы у пациентов с ХБП.
С помощью натриевой магнитно-резонансной томографии (МРТ) можно измерить содержание натрия в сердечной ткани больных с заболеваниями почек. В этом исследовании будет выяснено, присутствует ли повышенный уровень натрия у пациентов с заболеванием почек также в их сердце, и если да, то связано ли это с сердечными аномалиями. МРТ-изображения сердца здоровых добровольцев, пациентов, находящихся на гемодиализе, и пациентов с ХБП будут проанализированы на содержание натрия. Затем эта информация о натрии будет сравниваться с биомаркерами сердечной функции и фиброза, измеренными на протонных МРТ-изображениях каждого пациента, чтобы установить возможную корреляцию. Это исследование может предшествовать дополнительным исследованиям, которые могут изучить влияние диуретиков на сердечную ткань пациентов с заболеваниями почек.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является пилотным предварительным исследованием (предварительный проект по оценке использования сердечной натриевой катушки при широком спектре заболеваний почек). Мы наберем до 150 участников: примерно 50 пациентов, находящихся на гемодиализе, 50 пациентов с различными стадиями хронической болезни почек и 50 здоровых участников, соответствующих возрасту и полу, для сравнения клинических характеристик. Это исследование включает в себя один ознакомительный визит в Исследовательский институт Робартса, Лондон, Онтарио, продолжительностью около 3 часов.
Это исследование влечет за собой одно посещение, во время которого все участники пройдут протонную и натриевую МРТ сердца. Перед сканированием всем участникам трижды подряд измеряют артериальное давление и частоту сердечных сокращений сидя с помощью стандартного автоматического тонометра. В дополнение к этому, у всех участников-пациентов будет собран анализ крови, предоставлен образец мочи, заполнена анкета о потреблении соли и измерен объем жидкости с помощью биоимпедансной спектроскопии. Только те пациенты, которые находятся на гемодиализе, будут отвечать на один вопрос о времени до выздоровления в дополнение к вышеуказанному.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christopher W McIntyre, MD/PhD
- Номер телефона: 58502 5196858500
- Электронная почта: christopher.mcintyre@lhsc.on.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Taylor L Marcus, BMSc
- Электронная почта: tmarcus@uwo.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A5W9
- Рекрутинг
- Victoria Hospital
-
Контакт:
- Christopher W McIntyre, MD/PhD
- Номер телефона: 58502 5196858500
- Электронная почта: christopher.mcintyre@lhsc.on.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты-участники с хроническим заболеванием почек или в настоящее время получающие лечение гемодиализом в Региональной почечной программе Лондонского центра медицинских наук, Лондон, Онтарио.
Возраст и пол соответствовали здоровым участникам
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 18 годам
- Для пациентов на поддерживающем гемодиализе: продолжительность терапии более 3 мес.
- Для пациентов с ХБП: признаки заболевания почек сохраняются более 3 месяцев и нет показаний для начала диализа.
- Для здорового контроля: отсутствие заболеваний почек, сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, цирроза печени и периферических отеков.
Критерий исключения:
- Беременные, кормящие грудью или планирующие беременность
Противопоказания к МРТ
- Непереносимость МРТ из-за размера пациента и/или известного анамнеза клаустрофобии.
- Механически имплантированные, электрически или магнитно активируемые устройства или любой металл в их теле, который нельзя удалить, включая, помимо прочего, кардиостимуляторы, нейростимуляторы, биостимуляторы, имплантированные инсулиновые помпы, клипсы для аневризм, биопротезы, искусственные конечности, металлические фрагменты или инородные тела, татуировки , шунт, хирургические скобы (включая зажимы или металлические нити и/или ушные имплантаты).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый контроль
|
Натрий-23 МРТ сердца Протонная МРТ сердца
|
|
Пациенты с хронической болезнью почек
|
Натрий-23 МРТ сердца Протонная МРТ сердца
|
|
Гемодиализные пациенты
|
Натрий-23 МРТ сердца Протонная МРТ сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в сердечном сигнале натрия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Разница в сердечном сигнале натрия между пациентами, находящимися на гемодиализе, пациентами с хроническим заболеванием почек и здоровыми взрослыми людьми того же пола и возраста.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав диализата
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между сигналом сердечного натрия и составом диализата.
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация натрия в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между сердечным сигналом натрия и концентрацией натрия в сыворотке.
Концентрация натрия в сыворотке будет измеряться по образцу крови в ммоль/л.
|
Базовый уровень
|
|
Протонные биомаркеры МРТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между сердечным сигналом натрия и массой левого желудочка, конечно-диастолическим объемом и объемом левого предсердия.
|
Базовый уровень
|
|
Отображение T1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между сердечным сигналом натрия и временем T1 в стенке левого желудочка.
|
Базовый уровень
|
|
Отображение T2
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между сердечным сигналом натрия и временем T2 в стенке левого желудочка.
|
Базовый уровень
|
|
Сывороточный альбумин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между сердечным сигналом натрия и сывороточным альбумином.
Сывороточный альбумин будет измеряться в образце крови в г/л.
|
Базовый уровень
|
|
Сывороточный высокочувствительный тропонин Т
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между сердечным сигналом натрия и высокочувствительным тропонином Т в сыворотке. Высокочувствительный тропонин Т в сыворотке будет измеряться в образце крови в нг/л.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher W McIntyre, MD/PHD, London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Водно-электролитный дисбаланс
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Гипернатриемия
Другие идентификационные номера исследования
- 118891
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Натриевая и протонная МРТ сердца
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...РекрутингСердечная недостаточность с сохраненной фракцией выбросаИспания