Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena sodu w tkance serca u pacjentów z CKD za pomocą rezonansu magnetycznego sodu

22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Chris McIntyre, Lawson Health Research Institute

Ocena sodu w tkance serca u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek za pomocą rezonansu magnetycznego sodu

Przewlekła choroba nerek (PChN) jest powszechna na całym świecie i dotyka około 10% ludzi żyjących w rozwiniętych gospodarkach zdrowotnych. Ponieważ nerka traci swoją funkcję u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, nerki nie są w stanie filtrować toksyn z krwi tak skutecznie, jak u zdrowych osób. Prawdopodobnie sód (sól) jest najbardziej istotną toksyną w CKD i może gromadzić się w nerkach pacjentów z CKD. Stwierdzono również, że w tkance mięśnia sercowego gromadzi się sól, co może prowadzić do powstawania blizn w tkance mięśnia sercowego, co przyczynia się do niewydolności serca.

Za pomocą sodowego rezonansu magnetycznego (MRI) chcielibyśmy zmierzyć poziom soli w tkance mięśnia sercowego. Zbadamy, czy tkanka mięśnia sercowego ma wysoki poziom soli, a jeśli tak, to czy ma to związek z wadami serca. W celu pomiaru czynności serca zostanie wykonany konwencjonalny protonowy MRI. Obrazy MRI zdrowych ochotników, pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i pacjentów poddawanych hemodializie zostaną przeanalizowane pod kątem poziomu soli, a następnie wyniki zostaną porównane z biomarkerami sercowymi (białka lub enzymy, które są uwalniane do krwi, gdy serce jest uszkodzone lub obciążone) i zwłóknienie (bliznowacenie) mierzone na podstawie protonowych obrazów MRI każdego pacjenta w celu ustalenia możliwej korelacji. Badania te mogą potencjalnie wyprzedzić dodatkowe badania, które mogą zbadać wpływ diuretyków (leków zwiększających produkcję moczu) na tkankę mięśnia sercowego pacjentów z CKD.

Za pomocą sodowego rezonansu magnetycznego (MRI) można zmierzyć zawartość sodu w tkance serca pacjentów z chorobą nerek. W tym badaniu zostanie zbadane, czy podwyższony poziom sodu u pacjentów z chorobą nerek jest również obecny w ich sercach, a jeśli tak, to czy ma to związek z nieprawidłowościami serca. Obrazy MRI serca dotyczące sodu u zdrowych ochotników, pacjentów poddawanych hemodializie i pacjentów z przewlekłą chorobą nerek zostaną przeanalizowane pod kątem zawartości sodu. Te informacje dotyczące sodu zostaną następnie porównane z biomarkerami funkcji serca i zwłóknienia mierzonymi na obrazach MRI protonowego każdego pacjenta w celu ustalenia możliwej korelacji. Badania te mogą potencjalnie poprzedzać dodatkowe badania, które mogą badać wpływ diuretyków na tkankę sercową pacjentów z chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest pilotażowym badaniem rozpoznawczym (wstępny projekt mający na celu ocenę zastosowania cewki sodowej serca w szerokim spektrum chorób nerek). Zrekrutujemy do 150 uczestników: około 50 pacjentów poddawanych hemodializie, 50 pacjentów z różnymi stadiami przewlekłej choroby nerek oraz 50 zdrowych uczestników dobranych pod względem wieku i płci w celu porównania cech klinicznych. Badanie to obejmuje jedną wizytę studyjną w Instytucie Badawczym Robarts w Londynie, Ontario, trwającą około 3 godzin.

To badanie obejmuje jedną wizytę, podczas której wszyscy uczestnicy zostaną poddani skanowaniu serca za pomocą protonowego i sodowego rezonansu magnetycznego. Przed badaniem wszyscy uczestnicy będą mieli trzykrotnie zmierzone ciśnienie krwi i tętno w pozycji siedzącej za pomocą standardowego automatycznego ciśnieniomierza. Oprócz tego wszyscy uczestnicy będą mieli pobraną krew, pobiorą punktową próbkę moczu, wypełnią kwestionariusz spożycia soli i zmierzą objętość płynów za pomocą spektroskopii bioimpedancyjnej. Tylko pacjenci poddawani hemodializie odpowiedzą na jedno pytanie dotyczące czasu do wyzdrowienia oprócz powyższego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5W9

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek lub poddawani hemodializie w ramach Regionalnego Programu Renal w London Health Sciences Centre, Londyn, Ontario

Wiek i płeć odpowiadały zdrowym uczestnikom

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Dla pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej: czas trwania terapii dłuższy niż 3 miesiące
  • Dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek: objawy choroby nerek utrzymujące się > 3 miesiące i brak wskazań do rozpoczęcia dializy
  • Dla zdrowych osób kontrolnych: brak chorób nerek, choroby układu krążenia, cukrzyca, marskość wątroby i obrzęki obwodowe

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, karmienie piersią lub planowana ciąża

  • Przeciwwskazania do badania MRI

    • Niezdolność do tolerowania MRI ze względu na wielkość pacjenta i/lub znaną historię klaustrofobii.
    • Mechanicznie wszczepione, aktywowane elektrycznie lub magnetycznie urządzenie lub jakikolwiek metal w ciele, którego nie można usunąć, w tym między innymi rozruszniki serca, neurostymulatory, biostymulatory, wszczepione pompy insulinowe, zaciski do tętniaków, bioprotezy, protezy kończyn, metalowe fragmenty lub ciała obce, tatuaże , boczniki, zszywki chirurgiczne (w tym klipsy lub metalowe szwy i/lub implanty uszne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • brak chorób nerek, chorób układu krążenia, cukrzycy, marskości wątroby i obrzęków obwodowych
Test diagnostyczny: Sód i protonowy MRI serca
Sód-23 MRI serca Proton MRI serca
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek
  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • objawy choroby nerek utrzymujące się > 3 miesiące i brak wskazań do rozpoczęcia dializy
Test diagnostyczny: Sód i protonowy MRI serca
Sód-23 MRI serca Proton MRI serca
Pacjenci hemodializowani
  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • dłuższy niż 3 miesiące czas trwania terapii
Test diagnostyczny: Sód i protonowy MRI serca
Sód-23 MRI serca Proton MRI serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w sygnale sodowym serca
Ramy czasowe: Linia bazowa
Różnica w sygnale sodowym serca między pacjentami poddawanymi hemodializie, pacjentami z przewlekłą chorobą nerek oraz zdrowymi osobami dorosłymi dobranymi pod względem płci i wieku.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład dializatu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korelacja między sygnałem sodowym serca a składem dializatu.
Linia bazowa
Stężenie sodu w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korelacja między sygnałem sodowym serca a stężeniem sodu w surowicy. Stężenie sodu w surowicy będzie mierzone z próbki krwi w mmol/L.
Linia bazowa
Biomarkery protonowego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korelacja między sygnałem sodowym serca a masą lewej komory, objętością końcoworozkurczową i objętością lewego przedsionka.
Linia bazowa
Mapowanie T1
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korelacja między sygnałem sodowym serca a czasami T1 w ścianie lewej komory.
Linia bazowa
Mapowanie T2
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korelacja między sygnałem sodowym serca a czasem T2 w ścianie lewej komory.
Linia bazowa
Albumina surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korelacja między sygnałem sodowym serca a albuminą surowicy. Albumina surowicy będzie mierzona z próbki krwi w g/l.
Linia bazowa
Surowica o wysokiej czułości Troponina T
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korelacja między sygnałem sodowym serca a wysokoczułą troponiną T w surowicy. Troponina T w surowicy o wysokiej czułości będzie mierzona w próbce krwi w ng/l.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher W McIntyre, MD/PHD, London Health Sciences Centre - Victoria Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 118891

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na Sód i protonowy MRI serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj