A szívszövet nátriumszintjének értékelése CKD-betegeknél nátrium-MR-vizsgálattal
Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek szívszövetének nátrium-vizsgálata nátrium-mágneses rezonancia képalkotással
A krónikus vesebetegség (CKD) világszerte elterjedt, és a fejlett egészségügyi gazdaságokban élő emberek körülbelül 10%-át érinti. Mivel CKD-ben szenvedő betegeknél a vese elveszíti funkcióját, a vesék nem képesek olyan hatékonyan kiszűrni a méreganyagokat a vérből, mint az egészséges egyének. Vitathatatlan, hogy a nátrium (só) a legfontosabb toxin a CKD-ben, és felhalmozódhat a CKD-ben szenvedő betegek veséjében. A só felhalmozódását a szívizomszövetben is kimutatták, és ez elősegítheti a szívizomszövet hegesedésének kialakulását, ami hozzájárul a szívelégtelenséghez.
Nátrium mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével szeretnénk megmérni a szívizomszövet sótartalmát. Megvizsgáljuk, hogy a szívizomszövetben magas-e a sószint, és ha igen, ez összefüggésben van-e bármilyen szívhibával. A szívműködés mérésére hagyományos proton MRI-t készítenek. Egészséges önkéntesek, CKD-betegek és hemodializált betegek MRI-képeit elemzik a sószintre vonatkozóan, majd a leleteket összehasonlítják a szív biomarkereivel (fehérjékkel vagy enzimekkel, amelyek szívkárosodás vagy stressz esetén a vérbe kerülnek) és fibrózis (hegesedés) az egyes betegek proton MRI képeiből mérve a lehetséges összefüggés megállapítására. Ez a kutatás megelőzheti azokat a további vizsgálatokat, amelyek a diuretikumok (a vizelettermelést fokozó gyógyszer) hatását vizsgálhatják a CKD-betegek szívizomszövetére.
A nátrium-mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével mérhető a vesebetegségben szenvedő betegek szívszövetének nátriumtartalma. Ebben a kutatási tanulmányban azt vizsgálják, hogy a vesebetegségben szenvedő betegek megemelkedett nátriumszintje a szívükben is jelen van-e, és ha igen, ez összefüggésben áll-e a szív rendellenességeivel. Egészséges önkéntesek, hemodializált betegek és CKD-betegek szív-nátrium-MRI-képeit nátriumtartalom szempontjából elemzik. Ezt a nátriuminformációt ezután összehasonlítják a szívműködés és a fibrózis biomarkereivel, amelyeket az egyes betegek proton MRI-képein mértek, hogy megállapítsák a lehetséges összefüggést. Ez a kutatás megelőzheti azokat a további vizsgálatokat, amelyek a diuretikumok vesebetegek szívszövetére gyakorolt hatását vizsgálhatják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy kísérleti feltáró tanulmány (előzetes projekt a szív nátriumspiráljának használatának felmérésére a vesebetegségek széles spektrumában). Legfeljebb 150 résztvevőt veszünk fel: körülbelül 50 hemodializált beteget, 50 krónikus vesebetegségben szenvedő beteget, valamint 50 életkornak és nemnek megfelelő egészséges résztvevőt, hogy összehasonlíthassuk a klinikai jellemzőket. Ez a tanulmány egy tanulmányi látogatást foglal magában a londoni Robarts Research Institute-ban, Ontario államban, és körülbelül 3 óráig tart.
Ez a vizsgálat egy látogatást foglal magában, ahol minden résztvevőnek proton- és nátrium-MR-vizsgálatot végeznek a szívről. A szkennelés előtt minden résztvevő ülő vérnyomását és pulzusát háromszor egymás után megmérik egy szabványos automata vérnyomásmérővel. Ezen túlmenően minden résztvevőtől vérvételt végeznek, vizeletmintát adnak, sóbeviteli kérdőívet töltenek ki, és bioimpedancia spektroszkópiával megmérik a folyadék térfogatát. Csak a hemodializált betegek válaszolnak a fentieken kívül egyetlen gyógyulási idő kérdésre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christopher W McIntyre, MD/PhD
- Telefonszám: 58502 5196858500
- E-mail: christopher.mcintyre@lhsc.on.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Taylor L Marcus, BMSc
- E-mail: tmarcus@uwo.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5W9
- Toborzás
- Victoria Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Christopher W McIntyre, MD/PhD
- Telefonszám: 58502 5196858500
- E-mail: christopher.mcintyre@lhsc.on.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek, vagy jelenleg hemodialízis kezelésben részesülnek a Londoni Egészségtudományi Központ regionális veseprogramjában, London, Ontario
Az életkor és a nem megfelelt az egészséges résztvevőknek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
- Fenntartó hemodialízisben részesülő betegek esetében: a kezelés időtartama több mint 3 hónap
- CKD-ben szenvedő betegeknél: 3 hónapnál hosszabb ideig fennálló vesebetegség bizonyítéka, és nincs indikáció a dialízis megkezdésére
- Egészséges kontrollok számára: vesebetegség hiánya, szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség, májcirrhosis és perifériás ödéma
Kizárási kritériumok:
- Terhes, szoptató vagy terhességet tervező
Az MRI vizsgálat ellenjavallata
- Képtelenség tolerálni az MRI-t a beteg mérete és/vagy ismert klausztrofóbia kórtörténete miatt.
- Mechanikusan beültetett, elektromosan vagy mágnesesen aktivált eszköz vagy bármely olyan fém a testükben, amelyet nem lehet eltávolítani, beleértve, de nem kizárólagosan, pacemakereket, neurostimulátorokat, biostimulátorokat, beültetett inzulinpumpákat, aneurizma klipeket, bioprotézist, művégtagot, fémdarabot vagy idegentestet, tetoválást , shunt, sebészeti kapcsok (beleértve a kapcsokat vagy fémvarratokat és/vagy fülimplantátumokat).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges ellenőrzések
|
Nátrium-23 MRI a szív protonjairól A szív MRI
|
|
Krónikus vesebetegek
|
Nátrium-23 MRI a szív protonjairól A szív MRI
|
|
Hemodializált betegek
|
Nátrium-23 MRI a szív protonjairól A szív MRI
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a szív nátriumjelében
Időkeret: Alapvonal
|
Különbség a szív nátriumjelében a hemodializált betegek, a krónikus vesebetegek, valamint a nemi és életkor szerinti egészséges felnőtt kontrollok között.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dializátum összetétele
Időkeret: Alapvonal
|
A szív-nátrium-jel és a dializátum összetétele közötti összefüggés.
|
Alapvonal
|
|
A szérum nátrium koncentrációja
Időkeret: Alapvonal
|
A szív nátrium jele és a szérum nátriumkoncentrációja közötti összefüggés.
A szérum nátriumkoncentrációját vérmintából mérik mmol/l-ben.
|
Alapvonal
|
|
Proton MRI biomarkerek
Időkeret: Alapvonal
|
Összefüggés a szív nátriumjel és a bal kamra tömege, a végdiasztolés térfogat és a bal pitvari térfogat között.
|
Alapvonal
|
|
T1 térképezés
Időkeret: Alapvonal
|
Korreláció a szív nátriumjel és a bal kamra falában mért T1 idő között.
|
Alapvonal
|
|
T2 leképezés
Időkeret: Alapvonal
|
Korreláció a szív nátriumjel és a bal kamra falának T2 idői között.
|
Alapvonal
|
|
Szérum albumin
Időkeret: Alapvonal
|
Korreláció a szív nátrium-szignálja és a szérum albumin között.
A szérum albumint vérmintából mérik g/l-ben.
|
Alapvonal
|
|
Szérum nagy érzékenységű troponin T
Időkeret: Alapvonal
|
Korreláció a szív nátrium-szignál és a szérum nagy érzékenységű troponin T között. A szérum nagy érzékenységű troponin T-értékét vérmintából mérik ng/l-ben.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher W McIntyre, MD/PHD, London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Anyagcsere-betegségek
- Urológiai betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Víz-elektrolit egyensúlyhiány
- Krónikus betegség
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Hypernatraemia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 118891
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-nátrium és proton MRI
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ToborzásMitrális regurgitáció | Sebészet | Szívbillentyű betegség | Mitrális billentyű betegség | Mitrális billentyű műtét | Mitrális szelep javításHollandia