나트륨 MRI를 이용한 CKD 환자의 심장조직 나트륨 평가
나트륨자기공명영상을 이용한 만성신장질환 환자의 심장조직 나트륨 평가
만성 신장 질환(CKD)은 전 세계적으로 널리 퍼져 있으며 선진국에 거주하는 사람들의 약 10%에게 영향을 미칩니다. CKD 환자의 신장이 기능을 상실함에 따라 신장은 건강한 사람만큼 효율적으로 혈액에서 독소를 걸러낼 수 없습니다. 틀림없이 나트륨(소금)은 CKD에서 가장 관련성이 높은 독소이며 CKD 환자의 신장에 축적될 수 있습니다. 염분 축적은 또한 심장 근육 조직에서 발생하는 것으로 밝혀졌으며 심부전에 기여하는 심장 근육 조직의 흉터 발생을 촉진할 수 있습니다.
나트륨 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 심장 근육 조직의 염분 수치를 측정하고자 합니다. 우리는 심장 근육 조직이 높은 염분 수치를 가지고 있는지, 만약 그렇다면 이것이 심장 결함과 관련이 있는지 여부를 조사할 것입니다. 기존의 양성자 MRI는 심장 기능을 측정하기 위해 수행됩니다. 건강한 지원자, CKD 환자 및 혈액 투석 중인 사람들의 MRI 이미지는 염분 수치를 분석하고 그 결과를 심장 바이오마커(심장이 손상되거나 스트레스를 받을 때 혈액으로 방출되는 단백질 또는 효소)와 비교합니다. 가능한 상관 관계를 설정하기 위해 각 환자의 양성자 MRI 이미지에서 측정된 섬유증(반흔). 이 연구는 CKD 환자의 심장 근육 조직에 대한 이뇨제(소변 생성을 증가시키는 약물)의 효과를 조사할 수 있는 추가 연구에 선행할 가능성이 있습니다.
나트륨 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 신장 질환 환자의 심장 조직에서 나트륨 함량을 측정할 수 있습니다. 본 연구에서는 신장 질환 환자의 나트륨 수치 상승이 심장에도 존재하는지, 그렇다면 이것이 심장 이상과 관련이 있는지 조사할 것입니다. 건강한 지원자, 혈액 투석 환자 및 CKD 환자의 심장 나트륨 MRI 이미지는 나트륨 함량에 대해 분석됩니다. 이 나트륨 정보는 가능한 상관 관계를 설정하기 위해 각 환자의 양성자 MRI 이미지에서 측정된 심장 기능 및 섬유증의 바이오마커와 비교됩니다. 이 연구는 이뇨제가 신장 질환 환자의 심장 조직에 미치는 영향을 조사할 수 있는 추가 연구에 선행할 가능성이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 파일럿 탐색 연구(광범위한 신장 질환에 걸쳐 심장 나트륨 코일의 사용을 평가하기 위한 예비 프로젝트)입니다. 혈액 투석 환자 약 50명, 다양한 단계의 만성신장질환 환자 50명, 나이와 성별이 맞는 건강한 참가자 50명 등 최대 150명을 모집해 임상적 특징을 비교할 예정이다. 이 연구는 약 3시간 동안 지속되는 온타리오주 런던의 Robarts 연구소에서 한 번의 연구 방문을 포함합니다.
이 연구는 모든 참가자가 심장의 양성자 및 나트륨 MRI 스캔을 받는 한 번의 방문을 수반합니다. 스캔 전에 모든 참가자는 표준 자동 혈압 모니터를 사용하여 3회 연속으로 좌식 혈압과 심박수를 측정합니다. 이 외에도 모든 환자 참가자는 혈액 검사를 받고, 부분 소변 샘플을 제공하고, 염분 섭취 설문지를 작성하고, 생체 임피던스 분광법을 사용하여 체액량을 측정합니다. 혈액 투석을 받는 환자만이 위의 질문에 추가하여 회복까지의 시간 질문에 한 번만 답할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christopher W McIntyre, MD/PhD
- 전화번호: 58502 5196858500
- 이메일: christopher.mcintyre@lhsc.on.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Taylor L Marcus, BMSc
- 이메일: tmarcus@uwo.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A5W9
- 모병
- Victoria Hospital
-
연락하다:
- Christopher W McIntyre, MD/PhD
- 전화번호: 58502 5196858500
- 이메일: christopher.mcintyre@lhsc.on.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
만성 신장 질환이 있거나 현재 온타리오 주 런던의 London Health Sciences Center 지역 신장 프로그램에서 혈액 투석 치료를 받고 있는 환자 참가자
연령과 성별이 일치하는 건강한 참가자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 유지 혈액 투석 환자의 경우: 치료 기간 3개월 이상
- CKD 환자의 경우: 3개월 이상 지속되는 신장 질환의 증거 및 투석 시작 징후 없음
- 건강한 조절을 위해: 신장 질환, 심혈관 질환, 당뇨병, 간경화 및 말초 부종의 부족
제외 기준:
- 임신, 모유 수유 또는 임신 계획
MRI 검사에 대한 금기
- 환자 크기 및/또는 알려진 밀실 공포증 병력으로 인해 MRI를 견딜 수 없습니다.
- 심장박동기, 신경자극기, 생체자극기, 이식된 인슐린 펌프, 동맥류 클립, 생체인공삽입물, 의족, 금속 파편 또는 이물질, 문신을 포함하되 이에 국한되지 않는 기계적 이식, 전기 또는 자기 활성화 장치 또는 제거할 수 없는 신체의 모든 금속 , 션트, 외과용 스테이플(클립 또는 금속 봉합사 및/또는 귀 임플란트 포함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 통제
|
심장의 Sodium-23 MRI 심장의 양성자 MRI
|
|
만성 신장 질환 환자
|
심장의 Sodium-23 MRI 심장의 양성자 MRI
|
|
혈액 투석 환자
|
심장의 Sodium-23 MRI 심장의 양성자 MRI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 나트륨 신호의 차이
기간: 기준선
|
혈액 투석 환자, 만성 신장 질환 환자, 성별 및 연령이 일치하는 건강한 성인 대조군 간의 심장 나트륨 신호의 차이.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
투석액 조성
기간: 기준선
|
심장 나트륨 신호와 투석액 조성의 상관관계.
|
기준선
|
|
혈청 나트륨 농도
기간: 기준선
|
심장 나트륨 신호와 혈청 나트륨 농도의 상관관계.
혈청 나트륨 농도는 혈액 샘플에서 mmol/L 단위로 측정됩니다.
|
기준선
|
|
양성자 MRI 바이오마커
기간: 기준선
|
Cardiac Sodium Signal과 좌심실 부피, 이완기말 부피, 좌심방 부피의 상관관계.
|
기준선
|
|
T1 매핑
기간: 기준선
|
심장 나트륨 신호와 좌심실벽의 T1 시간과의 상관관계.
|
기준선
|
|
T2 매핑
기간: 기준선
|
심장 나트륨 신호와 좌심실벽의 T2 시간과의 상관관계.
|
기준선
|
|
혈청 알부민
기간: 기준선
|
심장 나트륨 신호와 혈청 알부민의 상관관계.
혈청 알부민은 혈액 샘플에서 g/L 단위로 측정됩니다.
|
기준선
|
|
혈청 고감도 트로포닌 T
기간: 기준선
|
심장 나트륨 신호와 혈청 고감도 트로포닌 T 사이의 상관관계. 혈청 고감도 트로포닌 T는 혈액 샘플에서 ng/L 단위로 측정됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher W McIntyre, MD/PHD, London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 118891
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 신장 질환에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
심장 나트륨 및 양성자 MRI에 대한 임상 시험
-
University of Science and Technology, Yemen완전한
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음전이성 투명 세포 신장 세포 암종 | 진행성 투명 세포 신장 세포 암종 | 3기 신세포암 AJCC v8 | IV기 신세포암 AJCC v8