使用 Relex-Smile 进行性角膜疾病的人新鲜角膜微透镜植入标准 (Relex-Smile)
2026年7月28日 更新者：Dr. Faruk Semiz、Eye Hospital Pristina Kosovo
基质是纤维状、坚韧、透明且最厚的角膜层。
基质由有组织的胶原蛋白组成，保持透明度。
角膜形成细胞位于薄层胶原纤维之间并分泌细胞外基质，其中包括胶原蛋白、蛋白多糖、结晶蛋白以维持角膜透明度。
研究概览
详细说明
了解基质 (90%) 在角膜功能和解剖结构（透明度、曲率、强度、保护）和内眼结构免受外部环境影响方面的重要性，我们研究了基质作为角膜厚度的主要因素在植入中的作用和功能进行性角膜疾病中的新鲜角膜微透镜。
我们研究过，在许多角膜上皮和内皮健康且功能正常的临床病例中，角膜仍然会因不同的角膜基质病变（感染、圆锥角膜、炎症、神经变性和角膜营养不良）而失去透明度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pristina、科索沃、10000
- Eye Hospital Pristina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 角膜厚度薄的进行性角膜病
- 角膜低透明度
- 低视力
排除标准：
- 活动性眼前节病理
- 既往角膜或眼前节手术
- 其他感染等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：新鲜角膜微晶植入术
我们研究的目的是描述基质作为角膜厚度标准在进行性角膜疾病中植入人新鲜角膜微透镜的重要性。 我们得出结论，角膜基质功能的每一个生物力学不稳定性（胶原蛋白活性异常增加、蛋白酶抑制剂减少、角膜细胞过早凋亡过多）都描述了基质在角膜厚度中的作用。 |
使用 VisuMax 飞秒激光，我们创建了直径为 7.6 至 8.0 毫米（比供体微透镜的光学区大 1 毫米）的基质袋，角膜帽厚度设置为距角膜表面 130 微米，上切口为 4 毫米。
铰链位置襟翼设置为 90° 角 50°，宽度 4 mm，侧切角 90°。
使用用生理盐水清洗的钝刮刀切开口袋。
用微透镜钳夹住微透镜，并通过 4 mm 的上切口轻轻插入袋中。
切口位置根据最高 K 值的位置而变化 我们在干预过程中注意到，新鲜微透镜的植入取决于角膜厚度，例如，如果 c.th. 为 300-400 μm，我们植入 1/2 基质，如果 c.th.是 400 μm 或更多我们植入 1/3 的基质示例：如果角膜厚度是 300 μm 我们植入 150 μm（变成 450 μm）我们添加了更多的基质，因为有更多的活角膜细胞和基质蒸汽细胞，旨在克服死的和无功能的角质细胞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜厚度增加
大体时间：24个月
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使用含有基质干细胞和活角膜形成细胞的人新鲜角膜小晶状体增加角膜中央厚度
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月14日
首次发布 (实际的)
2021年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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