Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen tuoreen sarveiskalvolinssin istutuksen kriteerit etenevässä sarveiskalvosairaudessa Relex-Smilea käyttämällä (Relex-Smile)

maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Stroma on kuitumainen, sitkeä, läpinäkyvä ja sarveiskalvon paksuin kerros. Stroma koostuu organisoidusta kollageenista, joka säilyttää läpinäkyvyyden. Keratosyytit sijaitsevat lamellin kollageenikuitujen välissä ja erittävät ekstrasellulaarista matriisia, joka sisältää kollageenia, proteoglykaania ja kiteisiä proteiineja sarveiskalvon läpinäkyvyyden ylläpitämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tiedämme strooman (90 %) merkityksen sarveiskalvon toiminnalle ja anatomialle (läpinäkyvyys, kaarevuus, lujuus, suojaus) silmän sisärakenteissa ulkoiselta ympäristöltä, olemme tutkineet stroman roolia ja toimintaa sarveiskalvon paksuuden päätekijänä implantaatiossa. tuore sarveiskalvolinssi etenevässä sarveiskalvosairaudessa.

Olemme tutkineet, että monissa kliinisissä tapauksissa, joissa sarveiskalvon epiteeli ja endoteeli ovat terveitä ja toimivia, sarveiskalvo voi silti menettää läpinäkyvyytensä erilaisten sarveiskalvon stroomapatologioiden (infektio, keratoconus, tulehdus, neurodegeneraatio ja sarveiskalvon dystrofiat) vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kosovo
      • Pristina, Kosovo, 10000
        • Eye Hospital Pristina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • etenevä sarveiskalvosairaus, jossa sarveiskalvon paksuus on ohut
  • sarveiskalvo matala läpinäkyvä
  • alhainen näöntarkkuus

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen etuosan patologia
  • aiempi sarveiskalvon tai etuosan leikkaus
  • muut infektiot jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: TUOREEN SARVELISKUVAN LINSSIT IMPLANTAATIO

Tutkimuksemme tavoitteena on kuvata stroman merkitystä sarveiskalvon paksuuden kriteerinä ihmisen tuoreen sarveiskalvolinssin istuttamisessa etenevässä sarveiskalvosairaudessa.

Olemme tulleet siihen johtopäätökseen, että jokainen sarveiskalvon strooman toiminnan biomekaaninen epävakaus (epänormaali lisääntynyt kollageeniaktiivisuus, vähenevät proteinaasi-inhibiittorit, liiallinen ennenaikainen keratosyyttien apoptoosi) kuvaavat stroman roolia sarveiskalvon paksuudessa.
Laite: ReLex-hymy
VisuMax femtosekundin laserilla loimme stroomataskun, jonka halkaisija oli 7,6–8,0 mm (1 mm suurempi kuin luovuttajan linssin optinen vyöhyke) ja kannen paksuus asetettiin 130 μm:iin sarveiskalvon pinnasta ja 4 mm parempi viilto. Saranaasentoläppä asetettiin 90° kulmaan 50° ja leveyteen 4 mm, sivuleikkauskulmaan 90°. Tasku leikattiin tylpällä lastalla, joka pestiin tavallisella suolaliuoksella. Linssiä pidettiin linssipihdillä ja työnnettiin varovasti taskuun 4 mm:n ylimmän viillon kautta. Leikkauskohta muuttui korkeimpien K-arvojen sijainnin mukaan Intervention aikana havaitsimme, että tuoreen linssin istuttaminen riippuu sarveiskalvon paksuudesta, esimerkiksi jos c.th. on 300-400 μm, istutimme 1/2 stroomaa, jos c.th. on 400 μm tai enemmän istutimme 1/3 stroomaa Esimerkki: jos sarveiskalvon paksuus on 300 μm, istutimme 150 μm (josta tuli 450 μm), lisäsimme lisää stroomaa elävien keratosyyttien ja stroomahöyrysolujen vuoksi. Tavoitteena oli voittaa kuolleet ja toimimattomat keratosyytit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon paksuuden kasvu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Sarveiskalvon keskiosan paksuuden lisääminen käyttämällä ihmisen tuoretta sarveiskalvolinssiä stromaalisten kantasolujen ja elävien keratosyyttien kanssa
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eye Hospital Pristina Kosovo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EyeHPristina1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ReLex-hymy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa