Human Fresh Corneal Lenticule Implantation Kriterier vid progressiv hornhinnesjukdom med hjälp av Relex-Smile (Relex-Smile)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Genom att känna till betydelsen av stroma (90%) i hornhinnornas funktion och anatomi (transparens, krökning, styrka, skydd) de inre ögonstrukturerna från yttre miljö, har vi undersökt rollen och funktionen av stroma som en huvudfaktor för hornhinnans tjocklek vid implantering färsk hornhinnelins vid progressiv hornhinnesjukdom.
Vi har studerat att i många kliniska fall där hornhinnans epitel och endotel är friska och fungerar, kan hornhinnan fortfarande förlora sin transparens på grund av olika hornhinnestromala patologier (infektion, keratokonus, inflammation, neurodegeneration och hornhinnedystrofier).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- progressiv hornhinnesjukdom med tunn hornhinnetjocklek
- hornhinnan låg transparens
- låg synskärpa
Exklusions kriterier:
- aktiv främre segmentpatologi
- tidigare hornhinne- eller främre segmentkirurgi
- annan infektion etc.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: FÄRSK IMPLANTERING AV hornhinnelinsar
Syftet med vår studie är att beskriva betydelsen av stroma som kriterier för hornhinnetjocklek vid implantering av fräsch hornhinnelins hos människa vid progressiv hornhinnesjukdom. Vi har dra slutsatsen att varje biomekanisk instabilitet av hornhinnans stromafunktion (onormal ökning av kollagenaktivitet, minskning av proteinashämmare, överdriven för tidig keratocytapoptos) beskriver stromans roll i hornhinnans tjocklek. |
Med hjälp av VisuMax femtosekundlaser skapade vi stromalfickan med en diameter på 7,6 till 8,0 mm (1 mm större än den optiska zonen hos donatorlinsen) och locktjockleken inställd på 130 μm från hornhinneytan och 4 mm överlägsen snitt.
Gångjärnslägesklaffen ställdes in i 90° vinkel 50° och bredd 4 mm, sidoskärningsvinkel 90°.
Fickan dissekerades med användning av en trubbig spatel tvättad med normal koksaltlösning.
Linsen hölls med linspincett och fördes försiktigt in i fickan genom det 4 mm övre snittet.
Snittpositionen ändrades enligt positionen för de högsta K-värdena. Vi märkte under interventionen att implantation av färsk lins beror på hornhinnetjocklek, till exempel om c.th. är 300-400 μm implanterade vi 1/2 stroma, om c.th. är 400 μm eller mer implanterade vi 1/3 stroma Exempel: om hornhinnetjockleken är 300 μm implanterade vi 150 μm (blir 450 μm) vi tillsatte mer stroma på grund av fler levande keratocyter och stromala ångceller, i syfte att övervinna döda och icke-funktionella döda keratocyter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökning av hornhinnan tjocklek
Tidsram: 24 månader
|
Ökning av hornhinnans centrala tjocklek med användning av färska hornhinnelinser med stromala stamceller och levande keratocyter
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EyeHPristina1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .