Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kryteria implantacji świeżej soczewki rogówki ludzkiej w postępującej chorobie rogówki przy użyciu Relex-Smile (Relex-Smile)

24 lutego 2024 zaktualizowane przez: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Stroma to włóknista, twarda, przezroczysta i najgrubsza warstwa rogówki. Zrąb składa się ze zorganizowanego kolagenu, który zachowuje przezroczystość. Keratocyty znajdują się między włóknami kolagenowymi blaszki i wydzielają macierz zewnątrzkomórkową, która zawiera kolagen, proteoglikan, białka krystaliczne, aby zachować przezroczystość rogówki.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znając znaczenie zrębu (90%) w funkcji i anatomii rogówki (przezroczystość, krzywizna, wytrzymałość, ochrona) wewnętrznych struktur oka od środowiska zewnętrznego, zbadaliśmy rolę i funkcję zrębu jako głównego czynnika grubości rogówki w implantacji świeża soczewka rogówki w postępującej chorobie rogówki.

Zbadaliśmy, że w wielu przypadkach klinicznych, gdy nabłonek i śródbłonek rogówki są zdrowe i funkcjonują, rogówka może nadal tracić swoją przezroczystość z powodu różnych patologii zrębu rogówki (infekcja, stożek rogówki, zapalenie, neurodegeneracja i dystrofie rogówki).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kosowo
      • Pristina, Kosowo, 10000
        • Eye Hospital Pristina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • postępująca choroba rogówki z cienką grubością rogówki
  • rogówka niska przezroczystość
  • niska ostrość wzroku

Kryteria wyłączenia:

  • aktywna patologia odcinka przedniego
  • poprzednia operacja rogówki lub odcinka przedniego
  • inna infekcja itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: IMPLANTACJA ŚWIEŻEJ SOCZEWKI ROGÓWKI

Celem naszego badania jest opisanie znaczenia zrębu jako kryterium grubości rogówki przy wszczepianiu ludzkiej świeżej soczewki rogówki w postępującej chorobie rogówki.

Doszliśmy do wniosku, że każda biomechaniczna niestabilność funkcji zrębu rogówki (nieprawidłowy wzrost aktywności kolagenu, spadek aktywności inhibitorów proteinazy, nadmierna przedwczesna apoptoza keratocytów) opisuje rolę zrębu w grubości rogówki.
Urządzenie: ReLex-uśmiech
Za pomocą lasera femtosekundowego VisuMax stworzyliśmy kieszonkę zrębową o średnicy od 7,6 do 8,0 mm (1 mm większą niż strefa optyczna soczewki dawcy) i grubości czapeczki ustawionej na 130 μm od powierzchni rogówki i 4 mm nacięcia górnego. Pozycję zawiasu klapy ustalono pod kątem 90°, kąt 50° i szerokość 4 mm, bok ścięty pod kątem 90°. Kieszeń preparowano za pomocą tępej szpatułki przemywanej normalnym roztworem soli. Soczewkę trzymano kleszczykami do soczewek i delikatnie wprowadzano do kieszonki przez 4 mm górne nacięcie. Pozycja nacięcia zmieniana w zależności od położenia najwyższych wartości K Podczas interwencji zauważyliśmy, że wszczepienie świeżej soczewki zależy od grubości rogówki, np. jeśli c.th. wynosi 300-400 μm implantujemy 1/2 zrębu, jeśli c.th. wynosi 400 μm lub więcej wszczepiliśmy 1/3 zrębu Przykład: jeśli grubość rogówki wynosi 300 μm wszczepiliśmy 150 μm (stając się 450 μm) dodaliśmy więcej zrębu dzięki większej liczbie żywych keratocytów i komórek parowych zrębu, mając na celu przezwyciężenie martwych i niefunkcjonalnych keratocyty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększenie grubości rogówki
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zwiększenie centralnej grubości rogówki przy użyciu ludzkiej świeżej soczewki rogówki z komórkami macierzystymi zrębu i żywymi keratocytami
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eye Hospital Pristina Kosovo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EyeHPristina1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ReLex-uśmiech

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj