Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Emberi friss szaruhártya lencse beültetési kritériumok progresszív szaruhártya-betegségben a Relex-Smile használatával (Relex-Smile)

2024. február 24. frissítette: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
A stroma egy rostos, kemény, átlátszó és a szaruhártya legvastagabb rétege. A stroma szervezett kollagénből áll, amely fenntartja az átlátszóságot. A keratociták a lamella kollagén rostok között helyezkednek el, és extracelluláris mátrixot választanak ki, amely kollagént, proteoglikánt és kristályos fehérjéket tartalmaz a szaruhártya átlátszóságának megőrzése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ismerve a stroma (90%) jelentőségét a szaruhártya működésében és anatómiájában (átlátszóság, görbület, szilárdság, védelem) a belső szem struktúráiban a külső környezettől, megvizsgáltuk a stroma szerepét és funkcióját, mint a szaruhártya vastagságának fő tényezőjét a beültetésben. friss szaruhártya lencse progresszív szaruhártya-betegségben.

Tanulmányoztuk, hogy számos klinikai esetben, amikor a szaruhártya epitélium és endotélium egészséges és működőképes, a szaruhártya még mindig elveszítheti átlátszóságát a cornea különböző stromapatológiái (fertőzés, keratoconus, gyulladás, neurodegeneráció és szaruhártya-dystrophiák) következtében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koszovó
      • Pristina, Koszovó, 10000
        • Eye Hospital Pristina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • progresszív szaruhártya-betegség vékony szaruhártya-vastagsággal
  • szaruhártya alacsony átlátszó
  • alacsony látásélesség

Kizárási kritériumok:

  • aktív elülső szegmens patológiája
  • korábbi szaruhártya vagy elülső szegmens műtét
  • egyéb fertőzés stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: FRISS SZARAVERÉLLENCE IMPLANTÁCIÓ

Vizsgálatunk célja, hogy leírjuk a stroma jelentőségét a szaruhártya vastagságának kritériumaként az emberi friss szaruhártya lencse beültetésekor progresszív szaruhártya-betegségben.

Megállapítottuk, hogy a szaruhártya sztróma működésének minden biomechanikai instabilitása (a kollagén aktivitás kóros növekedése, proteináz inhibitorok csökkenése, túlzott korai keratocita apoptózis) leírja a stroma szerepét a szaruhártya vastagságában.
Eszköz: ReLex-mosoly
VisuMax femtoszekundumos lézerrel létrehoztuk a 7,6-8,0 mm átmérőjű stromális zsebet (1 mm-rel nagyobb, mint a donorlencse optikai zónája), és a kupak vastagságát 130 μm-re állítottuk be a szaruhártya felszínétől és 4 mm-rel jobb bemetszéssel. A csuklópánt helyzetét 90°-os szögben 50°-os szélességben, 4 mm-es szélességben, oldalvágási szögben 90°-ban állítottuk be. A zsebet normál sóoldattal mosott tompa spatulával feldaraboltuk. A lencsét lencsefogóval tartottuk, és a 4 mm-es felső bemetszésen keresztül óvatosan behelyeztük a zsebbe. A metszés helyzete a legnagyobb K-értékek helyzetének megfelelően változott A beavatkozás során észrevettük, hogy a friss lencse beültetése a szaruhártya vastagságától függ, például ha c.th. 300-400 μm, akkor 1/2 stromát ültettünk be, ha c.th. 400 μm vagy nagyobb, 1/3 stromát ültettünk be Példa: ha a szaruhártya vastagsága 300 μm, akkor 150 μm-t ültettünk be (450 μm lett) több stromát adtunk a több élő keratociták és stroma gőzsejtek miatt, hogy legyőzzük az elhalt és nem működőképes sejteket keratociták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szaruhártya vastagságának növekedése
Időkeret: 24 hónap
A szaruhártya központi vastagságának növelése humán friss szaruhártya lencsékkel stroma őssejtekkel és élő keratocitákkal
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eye Hospital Pristina Kosovo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EyeHPristina1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ReLex-mosoly

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel