Emberi friss szaruhártya lencse beültetési kritériumok progresszív szaruhártya-betegségben a Relex-Smile használatával (Relex-Smile)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ismerve a stroma (90%) jelentőségét a szaruhártya működésében és anatómiájában (átlátszóság, görbület, szilárdság, védelem) a belső szem struktúráiban a külső környezettől, megvizsgáltuk a stroma szerepét és funkcióját, mint a szaruhártya vastagságának fő tényezőjét a beültetésben. friss szaruhártya lencse progresszív szaruhártya-betegségben.
Tanulmányoztuk, hogy számos klinikai esetben, amikor a szaruhártya epitélium és endotélium egészséges és működőképes, a szaruhártya még mindig elveszítheti átlátszóságát a cornea különböző stromapatológiái (fertőzés, keratoconus, gyulladás, neurodegeneráció és szaruhártya-dystrophiák) következtében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pristina, Koszovó, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- progresszív szaruhártya-betegség vékony szaruhártya-vastagsággal
- szaruhártya alacsony átlátszó
- alacsony látásélesség
Kizárási kritériumok:
- aktív elülső szegmens patológiája
- korábbi szaruhártya vagy elülső szegmens műtét
- egyéb fertőzés stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: FRISS SZARAVERÉLLENCE IMPLANTÁCIÓ
Vizsgálatunk célja, hogy leírjuk a stroma jelentőségét a szaruhártya vastagságának kritériumaként az emberi friss szaruhártya lencse beültetésekor progresszív szaruhártya-betegségben. Megállapítottuk, hogy a szaruhártya sztróma működésének minden biomechanikai instabilitása (a kollagén aktivitás kóros növekedése, proteináz inhibitorok csökkenése, túlzott korai keratocita apoptózis) leírja a stroma szerepét a szaruhártya vastagságában. |
VisuMax femtoszekundumos lézerrel létrehoztuk a 7,6-8,0 mm átmérőjű stromális zsebet (1 mm-rel nagyobb, mint a donorlencse optikai zónája), és a kupak vastagságát 130 μm-re állítottuk be a szaruhártya felszínétől és 4 mm-rel jobb bemetszéssel.
A csuklópánt helyzetét 90°-os szögben 50°-os szélességben, 4 mm-es szélességben, oldalvágási szögben 90°-ban állítottuk be.
A zsebet normál sóoldattal mosott tompa spatulával feldaraboltuk.
A lencsét lencsefogóval tartottuk, és a 4 mm-es felső bemetszésen keresztül óvatosan behelyeztük a zsebbe.
A metszés helyzete a legnagyobb K-értékek helyzetének megfelelően változott A beavatkozás során észrevettük, hogy a friss lencse beültetése a szaruhártya vastagságától függ, például ha c.th. 300-400 μm, akkor 1/2 stromát ültettünk be, ha c.th. 400 μm vagy nagyobb, 1/3 stromát ültettünk be Példa: ha a szaruhártya vastagsága 300 μm, akkor 150 μm-t ültettünk be (450 μm lett) több stromát adtunk a több élő keratociták és stroma gőzsejtek miatt, hogy legyőzzük az elhalt és nem működőképes sejteket keratociták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szaruhártya vastagságának növekedése
Időkeret: 24 hónap
|
A szaruhártya központi vastagságának növelése humán friss szaruhártya lencsékkel stroma őssejtekkel és élő keratocitákkal
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EyeHPristina1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .