Критерии имплантации свежих лентикул роговицы человека при прогрессирующем заболевании роговицы с использованием Relex-Smile (Relex-Smile)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Зная значение стромы (90%) в функции и анатомии роговицы (прозрачность, кривизна, прочность, защита) внутренних структур глаза от внешней среды, мы рассмотрели роль и функцию стромы как основного фактора толщины роговицы при имплантации. свежие роговичные лентикулы при прогрессирующем заболевании роговицы.
Мы изучили, что во многих клинических случаях, когда эпителий и эндотелий роговицы здоровы и функционируют, роговица все еще может терять свою прозрачность из-за различных патологий стромы роговицы (инфекция, кератоконус, воспаление, нейродегенерация и дистрофия роговицы).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pristina, Косово, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- прогрессирующее заболевание роговицы с тонкой толщиной роговицы
- роговица низкая прозрачность
- низкая острота зрения
Критерий исключения:
- активная патология переднего сегмента
- предшествующая операция на роговице или переднем сегменте
- другая инфекция и т.д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ИМПЛАНТАЦИЯ СВЕЖЕЙ РОГОВИЧНОЙ ЛЕНТИКУЛЫ
Целью нашего исследования является описание важности стромы как критерия толщины роговицы при имплантации свежей лентикулы роговицы человека при прогрессирующем заболевании роговицы. Мы пришли к выводу, что каждая биомеханическая нестабильность функции стромы роговицы (аномальное увеличение активности коллагена, снижение активности ингибиторов протеиназы, чрезмерный преждевременный апоптоз кератоцитов) описывают роль стромы в толщине роговицы. |
С помощью фемтосекундного лазера VisuMax создавали стромальный карман диаметром от 7,6 до 8,0 мм (на 1 мм больше, чем оптическая зона донорской лентикулы) и толщиной колпачка до 130 мкм от поверхности роговицы и 4 мм надреза.
Шарнирное положение створки было установлено на 90°, угол 50° и ширина 4 мм, угол бокового среза 90°.
Карман рассекали тупым шпателем, промытым физиологическим раствором.
Лентикулу удерживали щипцами для лентикулы и осторожно вставляли в карман через 4 мм верхний разрез.
Положение разреза менялось в соответствии с положением наибольших значений K. Во время вмешательства мы заметили, что имплантация свежей лентикулы зависит от толщины роговицы, например, если c.th. составляет 300-400 мкм, мы имплантируем 1/2 стромы, если c.th. составляет 400 мкм или более, мы имплантировали 1/3 стромы Пример: если толщина роговицы составляет 300 мкм, мы имплантировали 150 мкм (становясь 450 мкм) мы добавили больше стромы за счет большего количества живых кератоцитов и стромальных паровых клеток, стремясь преодолеть мертвые и нефункциональные кератоциты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение толщины роговицы
Временное ограничение: 24 месяца
|
Увеличение центральной толщины роговицы с использованием свежей лентикулы роговицы человека со стромальными стволовыми клетками и живыми кератоцитами
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EyeHPristina1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .