马辅助干预精神疾病患者的心理社会调整 (PEGASE)
2024年2月5日 更新者：Centre Hospitalier de Dreux
马匹辅助干预对精神病学住院和监测的成年患者心理社会调整的疗效评估：一项随机对照试验。
本研究的目的是评估与标准护理相比，简短的马匹辅助干预对患有社会心理功能障碍、住院并接受精神病学随访的成年患者的社会适应、自信、自尊和应对策略的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Dreux、法国、28100
- Centre Hospitalier Victor Jousselin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
因精神障碍住院超过 6 个月且在入选时 EGF 心理社会功能全球评估量表评分在 31 至 60 之间的患者。
排除标准：
- 急性精神危机
- 可能使知情同意无效或限制患者对研究方案的依从性的严重合并症（如精神发育迟滞、精神退化）。
- 马辅助治疗的医学禁忌症（过敏、免疫功能低下的患者）
- 怀孕
- 不隶属于社会保障计划
- 司法决定剥夺自由
- 监护权
- 马恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：马辅助干预
简短议程（3节）
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常规护理包括在马旁边步行进行的马辅助干预，分 3 次，每次 3 小时，持续 4 周。
该计划基于自我意识、沟通、自信和适应能力。
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无干预：控制
照常治疗的标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会适应（自我报告）
大体时间：基线和 6 个月
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SAS-SR（社会适应量表-自我报告）分数的变化（从 1（优秀调整）到 5（不良调整））
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基线和 6 个月
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社会调整
大体时间：基线和 6 个月
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SAS（社会适应量表）得分的变化（从 1（适应性极佳）到 5（适应性差））
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基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自信
大体时间：基线，第 2 个月和第 6 个月
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Rathus 自信表得分的变化（从 -90（自信困难）到 +90（良好自信））
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基线，第 2 个月和第 6 个月
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自尊
大体时间：基线，第 2 个月和第 6 个月
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罗森伯格自尊量表得分的变化（从 10 分到 40 分）。
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基线，第 2 个月和第 6 个月
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应对方式
大体时间：基线，第 2 个月和第 6 个月
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应对方式检查表得分的变化（从 27 分到 108 分）。
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基线，第 2 个月和第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre-Charles PARIS、Pôle Santé Mentale - Centre Hospitalier de Dreux
- 研究主任：Anne HERON、Unité de Recherche Clinique ARC en CIEL - Centre Hospitalier de Dreux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月15日
初级完成 (实际的)
2023年3月9日
研究完成 (实际的)
2023年3月9日
研究注册日期
首次提交
2021年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月14日
首次发布 (实际的)
2021年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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