Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koně asistovaná intervence na psychosociální přizpůsobení u pacientů s psychiatrickými poruchami (PEGASE)

5. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier de Dreux

Hodnocení účinnosti intervence s asistencí koní na psychosociální přizpůsobení dospělých pacientů hospitalizovaných a monitorovaných v psychiatrii: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Účelem této studie je zhodnotit účinnost krátké intervence s asistencí koní na sociální přizpůsobení, asertivitu, sebeúctu a copingové strategie u dospělých pacientů s psychosociální dysfunkcí, hospitalizovaných a sledovaných v psychiatrii, ve srovnání se standardní péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dreux, Francie, 28100
        • Centre Hospitalier Victor Jousselin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti hospitalizovaní na psychiatrii s duševními poruchami trvajícími déle než 6 měsíců se skóre EGF na stupnici globálního hodnocení psychosociálního fungování mezi 31 a 60 v době zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • akutní psychiatrická krize
  • závažné komorbidity (jako je mentální retardace, mentální zhoršení), které by mohly zneplatnit informovaný souhlas nebo omezit pacientovu shodu s protokolem studie.
  • zdravotní kontraindikace asistované terapie koňmi (alergie, imunokompromitovaní pacienti)
  • těhotenství
  • žádná účast v systému sociálního zabezpečení
  • zbavení svobody soudním rozhodnutím
  • poručenství
  • fobie z koní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence s asistencí koní
Krátký program (3 sezení)
Behaviorální: Intervence s asistencí koní
Obvyklá péče včetně intervence za pomoci koní prováděné pěšky, vedle koně, ve 3 sezeních po 3 hodinách, rozložené do 4 týdnů. Tento program je založen na sebeuvědomění, komunikaci, asertivitě a přizpůsobivosti.
Žádný zásah: Řízení
Standardní péče s ošetřením jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální přizpůsobení (vlastně hlášeno)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna skóre SAS-SR (škála sociálního přizpůsobení - vlastní zpráva) (z 1 (výborné přizpůsobení) na 5 (špatné přizpůsobení))
Výchozí stav a 6 měsíců
Sociální přizpůsobení
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna skóre SAS (škála sociálního přizpůsobení) (z 1 (výborné přizpůsobení) na 5 (špatné přizpůsobení))
Výchozí stav a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asertivita
Časové okno: Výchozí stav, 2 a 6 měsíců
Změna skóre plánu asertivity Rathus (z -90 (obtíže s asertivitou) na +90 (dobrá asertivita))
Výchozí stav, 2 a 6 měsíců
Sebevědomí
Časové okno: Výchozí stav, 2 a 6 měsíců
Změna skóre Rosenbergovy škály sebeúcty (z 10 na 40).
Výchozí stav, 2 a 6 měsíců
Způsoby zvládání
Časové okno: Výchozí stav, 2 a 6 měsíců
Změna skóre v kontrolním seznamu Způsoby zvládání (z 27 na 108).
Výchozí stav, 2 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier de Dreux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Charles PARIS, Pôle Santé Mentale - Centre Hospitalier de Dreux
  • Ředitel studie: Anne HERON, Unité de Recherche Clinique ARC en CIEL - Centre Hospitalier de Dreux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018-A00022-53

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence s asistencí koní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit