Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hesteassisteret intervention om psykosocial tilpasning hos patienter med psykiatriske lidelser (PEGASE)

5. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier de Dreux

Evaluering af effektiviteten af ​​en hesteassisteret intervention på den psykosociale tilpasning af voksne patienter, der er indlagt og overvåget i psykiatrien: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​en kort hesteassisteret intervention på social tilpasning, assertivitet, selvværd og mestringsstrategier hos voksne patienter med psykosocial dysfunktion, indlagt og fulgt i psykiatrien sammenlignet med standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dreux, Frankrig, 28100
        • Centre Hospitalier Victor Jousselin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter indlagt i psykiatrien med psykiske lidelser, der varer i mere end 6 måneder med en EGF-score på Global Evaluation of Psychosocial Functioning-skalaen på mellem 31 og 60 på inklusionstidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • akut psykiatrisk krise
  • alvorlige komorbiditeter (såsom mental retardering, mental forværring), som kan ugyldiggøre informeret samtykke eller begrænse patientens overholdelse af undersøgelsesprotokollen.
  • medicinsk kontraindikation til hesteassisteret behandling (allergi, immunkompromitterede patienter)
  • graviditet
  • ingen tilknytning til en social sikringsordning
  • frihedsberøvelse ved en retsafgørelse
  • menighed
  • hestefobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hestestøttet intervention
Kort program (3 sessioner)
Adfærdsmæssigt: Hestestøttet intervention
Sædvanlig pleje, herunder en hesteassisteret intervention udført til fods, ved siden af ​​hesten, i 3 sessioner á 3 timer hver, fordelt over 4 uger. Dette program er baseret på selvbevidsthed, kommunikation, selvhævdelse og tilpasningsevne.
Ingen indgriben: Styring
Standardpleje med behandlinger som sædvanligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social tilpasning (selvrapporteret)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændring i scoren for SAS-SR (social tilpasningsskala -selvrapport) (fra 1 (fremragende tilpasning) til 5 (dårlig tilpasning))
Baseline og 6 måneder
Social tilpasning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændring i scoren for SAS (social tilpasningsskala) (fra 1 (fremragende tilpasning) til 5 (dårlig tilpasning))
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvhævdelse
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 måneder
Ændring i scoren for Rathus selvhævdelsesskemaet (fra -90 (vanskeligheder med selvsikkerhed) til +90 (god selvsikkerhed))
Baseline, 2 og 6 måneder
Selvværd
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 måneder
Ændring i scoren på Rosenberg's Self-Esteem-skalaen (fra 10 til 40).
Baseline, 2 og 6 måneder
Måder at klare sig på
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 måneder
Ændring i scoren på tjeklisten Ways of coping (fra 27 til 108).
Baseline, 2 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier de Dreux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre-Charles PARIS, Pôle Santé Mentale - Centre Hospitalier de Dreux
  • Studieleder: Anne HERON, Unité de Recherche Clinique ARC en CIEL - Centre Hospitalier de Dreux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2021

Først opslået (Faktiske)

20. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-A00022-53

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hesteassisteret terapi

Kliniske forsøg med Hestestøttet intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner