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Pferdegestützte Intervention zur psychosozialen Anpassung bei Patienten mit psychiatrischen Störungen (PEGASE)

5. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Dreux

Bewertung der Wirksamkeit einer pferdegestützten Intervention zur psychosozialen Anpassung von erwachsenen Patienten, die in der Psychiatrie stationär behandelt und überwacht werden: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer kurzen pferdegestützten Intervention auf die soziale Anpassung, das Durchsetzungsvermögen, das Selbstwertgefühl und die Bewältigungsstrategien bei erwachsenen Patienten mit psychosozialer Dysfunktion, die im Krankenhaus behandelt und in der Psychiatrie behandelt wurden, im Vergleich zur Standardversorgung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dreux, Frankreich, 28100
        • Centre Hospitalier Victor Jousselin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

In der Psychiatrie stationäre Patienten mit psychischen Störungen, die länger als 6 Monate andauern und zum Zeitpunkt der Aufnahme einen EGF-Score auf der Global Evaluation of Psychosocial Functioning-Skala zwischen 31 und 60 aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • akute psychiatrische Krise
  • schwere Komorbiditäten (wie geistige Behinderung, geistige Verschlechterung), die die Einverständniserklärung ungültig machen oder die Einhaltung des Studienprotokolls durch den Patienten einschränken könnten.
  • medizinische Kontraindikation zur pferdegestützten Therapie (Allergie, immunsupprimierte Patienten)
  • Schwangerschaft
  • keine Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
  • Freiheitsentzug durch eine gerichtliche Entscheidung
  • Vormundschaft
  • Pferdephobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pferdegestützte Intervention
Kurzprogramm (3 Sitzungen)
Verhalten: Pferdegestützte Intervention
Übliche Betreuung inklusive einer pferdegestützten Intervention zu Fuß, neben dem Pferd, in 3 Sitzungen à 3 Stunden, verteilt über 4 Wochen. Dieses Programm basiert auf Selbsterkenntnis, Kommunikation, Durchsetzungsvermögen und Anpassungsfähigkeit.
Kein Eingriff: Kontrolle
Standardpflege mit Behandlungen wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Anpassung (selbst berichtet)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Veränderung der Punktzahl der SAS-SR (Social Adjustment Scale – Self Report) (von 1 (ausgezeichnete Anpassung) bis 5 (schlechte Anpassung))
Baseline und 6 Monate
Soziale Anpassung
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Veränderung der Punktzahl der SAS (Social Adjustment Scale) (von 1 (sehr gute Anpassung) bis 5 (schlechte Anpassung))
Baseline und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchsetzungsvermögen
Zeitfenster: Baseline, 2 und 6 Monate
Änderung der Punktzahl des Rathus-Durchsetzungsschemas (von -90 (Schwierigkeiten der Durchsetzungskraft) auf +90 (gute Durchsetzungskraft))
Baseline, 2 und 6 Monate
Selbstachtung
Zeitfenster: Baseline, 2 und 6 Monate
Veränderung der Punktzahl auf der Selbstwertskala von Rosenberg (von 10 auf 40).
Baseline, 2 und 6 Monate
Wege der Bewältigung
Zeitfenster: Baseline, 2 und 6 Monate
Änderung der Punktzahl der Checkliste Bewältigungsweisen (von 27 auf 108).
Baseline, 2 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier de Dreux

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre-Charles PARIS, Pôle Santé Mentale - Centre Hospitalier de Dreux
  • Studienleiter: Anne HERON, Unité de Recherche Clinique ARC en CIEL - Centre Hospitalier de Dreux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-A00022-53

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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