Intervenção assistida por cavalos no ajustamento psicossocial em pacientes com transtornos psiquiátricos (PEGASE)
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier de Dreux
Avaliação da eficácia de uma intervenção assistida por cavalos no ajustamento psicossocial de pacientes adultos hospitalizados e monitorados em psiquiatria: um ensaio controlado randomizado.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção breve assistida por cavalos no ajustamento social, assertividade, autoestima e estratégias de enfrentamento em pacientes adultos com disfunção psicossocial, hospitalizados e acompanhados em psiquiatria, em comparação com o tratamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dreux, França, 28100
- Centre Hospitalier Victor Jousselin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes internados em psiquiatria com transtornos mentais há mais de 6 meses com pontuação EGF na escala de Avaliação Global do Funcionamento Psicossocial entre 31 e 60 no momento da inclusão.
Critério de exclusão:
- crise psiquiátrica aguda
- comorbidades graves (como retardo mental, deterioração mental) que podem invalidar o consentimento informado ou limitar a adesão do paciente ao protocolo do estudo.
- contra-indicação médica para terapia assistida por cavalos (alergia, pacientes imunocomprometidos)
- gravidez
- não filiação a um regime de segurança social
- Privação de liberdade por decisão judicial
- tutela
- fobia de cavalo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção assistida por equinos
Breve programa (3 sessões)
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Cuidados habituais incluindo uma intervenção equina realizada a pé, ao lado do cavalo, em 3 sessões de 3 horas cada, distribuídas por 4 semanas.
Este programa é baseado na autoconsciência, comunicação, assertividade e adaptabilidade.
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidado padrão com tratamentos como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ajuste social (auto relatado)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Alteração na pontuação da SAS-SR (escala de ajustamento social - auto-relato) (de 1 (ajuste excelente) para 5 (ajuste ruim))
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Linha de base e 6 meses
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Ajuste social
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Alteração na pontuação da SAS (escala de ajustamento social) (de 1 (ajuste excelente) para 5 (ajuste ruim))
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Linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assertividade
Prazo: Linha de base, 2 e 6 meses
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Alteração na pontuação do esquema de assertividade de Rathus (de -90 (dificuldades de assertividade) para +90 (boa assertividade))
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Linha de base, 2 e 6 meses
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Auto estima
Prazo: Linha de base, 2 e 6 meses
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Mudança na pontuação da escala de Autoestima de Rosenberg (de 10 para 40).
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Linha de base, 2 e 6 meses
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Formas de enfrentamento
Prazo: Linha de base, 2 e 6 meses
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Alteração na pontuação do checklist Formas de enfrentamento (de 27 para 108).
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Linha de base, 2 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-Charles PARIS, Pôle Santé Mentale - Centre Hospitalier de Dreux
- Diretor de estudo: Anne HERON, Unité de Recherche Clinique ARC en CIEL - Centre Hospitalier de Dreux
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A00022-53
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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