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Intervento assistito da cavalli sull'adattamento psicosociale in pazienti con disturbi psichiatrici (PEGASE)

5 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier de Dreux

Valutazione dell'efficacia di un intervento assistito da cavalli sull'adattamento psicosociale di pazienti adulti ricoverati e monitorati in psichiatria: uno studio controllato randomizzato.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un breve intervento assistito da cavalli sull'adattamento sociale, l'assertività, l'autostima e le strategie di coping in pazienti adulti con disfunzione psicosociale, ricoverati e seguiti in psichiatria, rispetto alle cure standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dreux, Francia, 28100
        • Centre Hospitalier Victor Jousselin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti ricoverati in psichiatria con disturbi mentali di durata superiore a 6 mesi con un punteggio EGF sulla scala di valutazione globale del funzionamento psicosociale compreso tra 31 e 60 al momento dell'inclusione.

Criteri di esclusione:

  • crisi psichiatrica acuta
  • gravi comorbidità (come ritardo mentale, deterioramento mentale) che potrebbero invalidare il consenso informato o limitare la compliance del paziente al protocollo di studio.
  • controindicazione medica alla terapia assistita con equini (allergie, pazienti immunocompromessi)
  • gravidanza
  • nessuna affiliazione ad un regime previdenziale
  • privazione della libertà con decisione giudiziaria
  • tutela
  • fobia del cavallo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento assistito dagli equini
Programma breve (3 sessioni)
Comportamentale: Intervento assistito da cavallo
Cure abituali comprendenti un intervento con cavallo assistito effettuato a piedi, accanto al cavallo, in 3 sessioni di 3 ore ciascuna, distribuite su 4 settimane. Questo programma si basa su autoconsapevolezza, comunicazione, assertività e adattabilità.
Nessun intervento: Controllo
Cure standard con trattamenti come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adeguamento sociale (autoriferito)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Variazione del punteggio del SAS-SR (scala di aggiustamento sociale - self report) (da 1 (ottimo aggiustamento) a 5 (cattivo aggiustamento))
Basale e 6 mesi
Adeguamento sociale
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Variazione del punteggio della SAS (scala di aggiustamento sociale) (da 1 (ottimo aggiustamento) a 5 (cattivo aggiustamento))
Basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assertività
Lasso di tempo: Basale, 2 e 6 mesi
Modifica del punteggio del programma di assertività di Rathus (da -90 (difficoltà di assertività) a +90 (buona assertività))
Basale, 2 e 6 mesi
Autostima
Lasso di tempo: Basale, 2 e 6 mesi
Variazione del punteggio della scala dell'Autostima di Rosenberg (da 10 a 40).
Basale, 2 e 6 mesi
Modi di far fronte
Lasso di tempo: Basale, 2 e 6 mesi
Variazione del punteggio della checklist Modi di far fronte (da 27 a 108).
Basale, 2 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier de Dreux

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre-Charles PARIS, Pôle Santé Mentale - Centre Hospitalier de Dreux
  • Direttore dello studio: Anne HERON, Unité de Recherche Clinique ARC en CIEL - Centre Hospitalier de Dreux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

9 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-A00022-53

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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