Вмешательство с использованием лошадей для психосоциальной адаптации пациентов с психическими расстройствами (PEGASE)
5 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier de Dreux
Оценка эффективности вмешательства с участием лошадей в психосоциальной адаптации взрослых пациентов, госпитализированных и находящихся под наблюдением в психиатрии: рандомизированное контролируемое исследование.
Целью данного исследования является оценка эффективности краткосрочного вмешательства с использованием лошадей в отношении социальной адаптации, уверенности в себе, самооценки и стратегий выживания у взрослых пациентов с психосоциальной дисфункцией, госпитализированных и наблюдаемых в психиатрии, по сравнению со стандартным лечением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dreux, Франция, 28100
- Centre Hospitalier Victor Jousselin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты, госпитализированные в психиатрию с психическими расстройствами, длящимися более 6 месяцев, с оценкой EGF по шкале глобальной оценки психосоциального функционирования от 31 до 60 на момент включения.
Критерий исключения:
- острый психический кризис
- тяжелые сопутствующие заболевания (такие как умственная отсталость, умственное ухудшение), которые могут сделать информированное согласие недействительным или ограничить соблюдение пациентом протокола исследования.
- медицинские противопоказания к иппотерапии (аллергия, пациенты с ослабленным иммунитетом)
- беременность
- отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения
- лишение свободы по решению суда
- опекунство
- лошадь фобия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство с помощью лошадей
Краткая программа (3 занятия)
|
Обычный уход, включая вмешательство с помощью лошади, осуществляемое пешком, рядом с лошадью, в течение 3 сеансов по 3 часа каждый в течение 4 недель.
Эта программа основана на самосознании, общении, уверенности в себе и адаптивности.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандартный уход с обычным лечением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальная адаптация (самооценка)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изменение оценки SAS-SR (шкала социальной адаптации — самоотчет) (с 1 (отличная адаптация) до 5 (плохая адаптация))
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Социальная адаптация
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изменение балла SAS (шкала социальной адаптации) (с 1 (отличная адаптация) до 5 (плохая адаптация))
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Напористость
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 и 6 месяцев
|
Изменение балла шкалы напористости Ратуса (с -90 (трудности напористости) до +90 (хорошая напористость))
|
Исходный уровень, 2 и 6 месяцев
|
|
Самооценка
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 и 6 месяцев
|
Изменение балла по шкале самооценки Розенберга (от 10 до 40).
|
Исходный уровень, 2 и 6 месяцев
|
|
Способы справиться
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 и 6 месяцев
|
Изменение количества баллов по контрольному списку «Способы совладания» (с 27 до 108).
|
Исходный уровень, 2 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre-Charles PARIS, Pôle Santé Mentale - Centre Hospitalier de Dreux
- Директор по исследованиям: Anne HERON, Unité de Recherche Clinique ARC en CIEL - Centre Hospitalier de Dreux
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A00022-53
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .