Intervention assistée par le cheval sur l'adaptation psychosociale chez les patients atteints de troubles psychiatriques (PEGASE)
5 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier de Dreux
Évaluation de l'efficacité d'une intervention assistée par le cheval sur l'adaptation psychosociale de patients adultes hospitalisés et suivis en psychiatrie : un essai contrôlé randomisé.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une brève intervention assistée par le cheval sur l'adaptation sociale, l'affirmation de soi, l'estime de soi et les stratégies d'adaptation chez des patients adultes présentant un dysfonctionnement psychosocial, hospitalisés et suivis en psychiatrie, par rapport aux soins standards.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dreux, France, 28100
- Centre Hospitalier Victor Jousselin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patients hospitalisés en psychiatrie avec des troubles mentaux évoluant depuis plus de 6 mois avec un score EGF sur l'échelle d'Evaluation Globale du Fonctionnement Psychosocial compris entre 31 et 60 au moment de l'inclusion.
Critère d'exclusion:
- crise psychiatrique aiguë
- comorbidités graves (telles qu'un retard mental, une détérioration mentale) qui pourraient invalider le consentement éclairé ou limiter l'adhésion du patient au protocole de l'étude.
- contre-indication médicale à la thérapie assistée par le cheval (allergie, patients immunodéprimés)
- grossesse
- pas d'affiliation à un régime de sécurité sociale
- privation de liberté par décision de justice
- tutelle
- phobie du cheval
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention assistée par le cheval
Programme bref (3 séances)
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Soins usuels comprenant une intervention assistée par le cheval réalisée à pied, à côté du cheval, en 3 séances de 3 heures chacune, réparties sur 4 semaines.
Ce programme est basé sur la connaissance de soi, la communication, l'affirmation de soi et l'adaptabilité.
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Aucune intervention: Contrôle
Soins standards avec traitements comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adaptation sociale (autodéclarée)
Délai: Base de référence et 6 mois
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Evolution du score du SAS-SR (échelle d'adaptation sociale -auto-rapport) (de 1 (excellente adaptation) à 5 (mauvaise adaptation))
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Base de référence et 6 mois
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Ajustement social
Délai: Base de référence et 6 mois
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Evolution du score du SAS (échelle d'adaptation sociale) (de 1 (excellente adaptation) à 5 (mauvaise adaptation))
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Base de référence et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Assurance
Délai: Baseline, 2 et 6 mois
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Evolution du score du barème d'assertivité de Rathus (de -90 (difficultés d'assertivité) à +90 (bonne assertivité))
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Baseline, 2 et 6 mois
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Amour propre
Délai: Baseline, 2 et 6 mois
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Changement du score de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (de 10 à 40).
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Baseline, 2 et 6 mois
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Façons de faire face
Délai: Baseline, 2 et 6 mois
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Modification du score de la liste de contrôle des façons de faire face (de 27 à 108).
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Baseline, 2 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre-Charles PARIS, Pôle Santé Mentale - Centre Hospitalier de Dreux
- Directeur d'études: Anne HERON, Unité de Recherche Clinique ARC en CIEL - Centre Hospitalier de Dreux
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
9 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2021
Première publication (Réel)
20 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A00022-53
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .