Intervención asistida por equinos sobre el ajuste psicosocial en pacientes con trastornos psiquiátricos (PEGASE)
5 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier de Dreux
Evaluación de la eficacia de una intervención asistida por equinos en el ajuste psicosocial de pacientes adultos hospitalizados y monitoreados en psiquiatría: un ensayo controlado aleatorio.
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención breve asistida por equinos sobre el ajuste social, la asertividad, la autoestima y las estrategias de afrontamiento en pacientes adultos con disfunción psicosocial, hospitalizados y seguidos en psiquiatría, en comparación con la atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dreux, Francia, 28100
- Centre Hospitalier Victor Jousselin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes hospitalizados en psiquiatría con trastornos mentales de más de 6 meses de evolución con una puntuación EGF en la escala de Evaluación Global del Funcionamiento Psicosocial entre 31 y 60 en el momento de la inclusión.
Criterio de exclusión:
- crisis psiquiátrica aguda
- comorbilidades graves (como retraso mental, deterioro mental) que podrían invalidar el consentimiento informado o limitar el cumplimiento del protocolo del estudio por parte del paciente.
- contraindicación médica para la terapia asistida por caballos (alergia, pacientes inmunocomprometidos)
- el embarazo
- sin afiliación a un régimen de seguridad social
- privación de libertad por sentencia judicial
- tutela
- fobia a los caballos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención asistida por equinos
Programa breve (3 sesiones)
|
Atención habitual incluyendo una intervención asistida con equinos realizada a pie, junto al caballo, en 3 sesiones de 3 horas cada una, repartidas en 4 semanas.
Este programa se basa en la autoconciencia, la comunicación, la asertividad y la adaptabilidad.
|
|
Sin intervención: Control
Atención estándar con tratamientos habituales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ajuste social (autoinformado)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
Cambio en la puntuación de la SAS-SR (escala de ajuste social - autoinforme) (de 1 (ajuste excelente) a 5 (ajuste malo))
|
Línea base y 6 meses
|
|
Ajuste social
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
Cambio en la puntuación de la SAS (escala de ajuste social) (de 1 (ajuste excelente) a 5 (ajuste malo))
|
Línea base y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asertividad
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 y 6 meses
|
Cambio en la puntuación de la escala de asertividad de Rathus (de -90 (dificultades de asertividad) a +90 (buena asertividad))
|
Línea de base, 2 y 6 meses
|
|
Autoestima
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 y 6 meses
|
Cambio en la puntuación de la escala de Autoestima de Rosenberg (de 10 a 40).
|
Línea de base, 2 y 6 meses
|
|
Formas de afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 y 6 meses
|
Cambio en la puntuación del checklist Formas de afrontamiento (de 27 a 108).
|
Línea de base, 2 y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-Charles PARIS, Pôle Santé Mentale - Centre Hospitalier de Dreux
- Director de estudio: Anne HERON, Unité de Recherche Clinique ARC en CIEL - Centre Hospitalier de Dreux
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
9 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A00022-53
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .