精神障害患者の心理社会的適応に対するウマ支援介入 (PEGASE)
2024年2月5日 更新者：Centre Hospitalier de Dreux
精神科に入院し監視されている成人患者の心理社会的適応に対するウマ支援介入の有効性の評価：ランダム化比較試験。
この研究の目的は、心理社会的機能不全を患い、入院して精神科に通院している成人患者の社会的適応、自己主張、自尊心、および対処戦略に対する馬介助介入の有効性を、標準治療と比較して評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Direction
- 電話番号：+33237515253
- メール：direction@ch-dreux.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Unité de Recherche Clinique URC28
- 電話番号：+33237515253
- メール：urc@ch-dreux.fr
研究場所
-
-
-
Dreux、フランス、28100
- Centre Hospitalier Victor Jousselin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-精神障害が6か月以上続く精神科に入院している患者で、包含時の心理社会的機能のグローバル評価スケールで31〜60のEGFスコア。
除外基準:
- 急性精神医学的危機
- -インフォームドコンセントを無効にするか、研究プロトコルへの患者のコンプライアンスを制限する可能性のある重度の併存症（精神遅滞、精神衰退など）。
- ウマ支援療法の医学的禁忌（アレルギー、免疫不全患者）
- 妊娠
- 社会保障制度に加入していない
- 司法判断による自由の剥奪
- ワードシップ
- 馬恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：馬支援による介入
簡単なプログラム（3セッション）
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馬のそばで徒歩で実施される馬介助介入を含む通常のケアは、各 3 時間の 3 セッションで 4 週間にわたって行われました。
このプログラムは、自己認識、コミュニケーション、自己主張、適応力に基づいています。
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介入なし：コントロール
通常通りの治療による標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会的適応（自己申告）
時間枠：ベースラインと 6 か月
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SAS-SR（社会適応尺度-自己報告）のスコアの変化（1（非常に良い適応）から5（悪い適応）へ）
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ベースラインと 6 か月
|
|
社会的適応
時間枠：ベースラインと 6 か月
|
SAS（社会的適応尺度）のスコアの変化（1（優れた適応）から5（悪い適応）へ）
|
ベースラインと 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
積極性
時間枠：ベースライン、2 か月および 6 か月
|
Rathus 自己主張スケジュールのスコアの変化 (-90 (自己主張の難しさ) から +90 (自己主張の良さ) へ)
|
ベースライン、2 か月および 6 か月
|
|
自尊心
時間枠：ベースライン、2 か月および 6 か月
|
ローゼンバーグの自尊心尺度のスコアの変化 (10 から 40)。
|
ベースライン、2 か月および 6 か月
|
|
対処方法
時間枠：ベースライン、2 か月および 6 か月
|
対処方法チェックリストのスコアの変化 (27 から 108 へ)。
|
ベースライン、2 か月および 6 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre-Charles PARIS、Pôle Santé Mentale - Centre Hospitalier de Dreux
- スタディディレクター：Anne HERON、Unité de Recherche Clinique ARC en CIEL - Centre Hospitalier de Dreux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月15日
一次修了 (実際)
2023年3月9日
研究の完了 (実際)
2023年3月9日
試験登録日
最初に提出
2021年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月14日
最初の投稿 (実際)
2021年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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