Interwencja z udziałem koni w zakresie przystosowania psychospołecznego u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi (PEGASE)
5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier de Dreux
Ocena skuteczności interwencji z udziałem koni w zakresie przystosowania psychospołecznego dorosłych pacjentów hospitalizowanych i monitorowanych w psychiatrii: randomizowana, kontrolowana próba.
Celem tego badania jest ocena skuteczności krótkiej interwencji z udziałem koni na przystosowanie społeczne, asertywność, poczucie własnej wartości i strategie radzenia sobie u dorosłych pacjentów z dysfunkcjami psychospołecznymi, hospitalizowanych i leczonych psychiatrycznie, w porównaniu ze standardową opieką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dreux, Francja, 28100
- Centre Hospitalier Victor Jousselin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci hospitalizowani w psychiatrii z zaburzeniami psychicznymi trwającymi ponad 6 miesięcy z wynikiem EGF w skali Globalnej Oceny Funkcjonowania Psychospołecznego między 31 a 60 w momencie włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- ostry kryzys psychiczny
- ciężkie choroby współistniejące (takie jak upośledzenie umysłowe, pogorszenie stanu psychicznego), które mogą unieważnić świadomą zgodę lub ograniczyć przestrzeganie przez pacjenta protokołu badania.
- przeciwwskazania medyczne do terapii z udziałem koni (alergie, pacjenci z obniżoną odpornością)
- ciąża
- brak przynależności do systemu ubezpieczeń społecznych
- pozbawienie wolności orzeczeniem sądu
- kuratela
- fobia konia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja z udziałem koni
Krótki program (3 sesje)
|
Zwykła opieka, w tym interwencja z udziałem koni przeprowadzana pieszo, obok konia, w 3 sesjach po 3 godziny każda, rozłożonych na 4 tygodnie.
Program ten opiera się na samoświadomości, komunikacji, asertywności i zdolności adaptacyjnych.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Opieka standardowa, zabiegi jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostosowanie społeczne (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zmiana wyniku SAS-SR (skala przystosowania społecznego – samoopis) (od 1 (dostosowanie doskonałe) do 5 (dostosowanie złe))
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Dostosowanie społeczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zmiana wyniku SAS (skala przystosowania społecznego) (od 1 (doskonałe przystosowanie) do 5 (dostosowanie złe))
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pewność siebie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 i 6 miesięcy
|
Zmiana punktacji w skali asertywności Rathus (od -90 (trudności asertywności) do +90 (dobra asertywność))
|
Wartość wyjściowa, 2 i 6 miesięcy
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 i 6 miesięcy
|
Zmiana wyniku w skali samooceny Rosenberga (od 10 do 40).
|
Wartość wyjściowa, 2 i 6 miesięcy
|
|
Sposoby radzenia sobie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 i 6 miesięcy
|
Zmiana punktacji kwestionariusza Sposoby radzenia sobie (z 27 na 108).
|
Wartość wyjściowa, 2 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre-Charles PARIS, Pôle Santé Mentale - Centre Hospitalier de Dreux
- Dyrektor Studium: Anne HERON, Unité de Recherche Clinique ARC en CIEL - Centre Hospitalier de Dreux
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A00022-53
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .