정신장애 환자의 심리사회적 적응에 대한 말 보조 개입 (PEGASE)
2024년 2월 5일 업데이트: Centre Hospitalier de Dreux
정신과에 입원 및 모니터링 중인 성인 환자의 심리사회적 적응에 대한 말 보조 개입의 효능 평가: 무작위 통제 시험.
이 연구의 목적은 표준 치료와 비교하여 정신 사회적 기능 장애가 있는 성인 환자의 사회적 적응, 자기주장, 자존감 및 대처 전략에 대한 간단한 말 보조 중재의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Direction
- 전화번호: +33237515253
- 이메일: direction@ch-dreux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Unité de Recherche Clinique URC28
- 전화번호: +33237515253
- 이메일: urc@ch-dreux.fr
연구 장소
-
-
-
Dreux, 프랑스, 28100
- Centre Hospitalier Victor Jousselin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
6개월 이상 지속되는 정신 장애로 정신과에 입원한 환자로서 정신사회적 기능의 글로벌 평가 척도에서 EGF 점수가 31에서 60 사이인 환자.
제외 기준:
- 급성 정신과적 위기
- 사전동의를 무효화하거나 연구 프로토콜에 대한 환자의 준수를 제한할 수 있는 심각한 동반이환(예: 정신 지체, 정신 악화).
- 말 보조 요법에 대한 의학적 금기(알레르기, 면역 저하 환자)
- 임신
- 사회 보장 제도에 가입하지 않음
- 사법적 결정에 의한 자유의 박탈
- 후견
- 말 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 말 보조 개입
간략한 프로그램(3세션)
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4주에 걸쳐 각 3시간씩 3회 세션에서 말 옆에서 도보로 수행되는 말 보조 개입을 포함한 일반적인 관리.
이 프로그램은 자기 인식, 의사 소통, 주장 및 적응력을 기반으로 합니다.
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|
간섭 없음: 제어
평소와 같은 치료를 포함한 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회적 적응(자체 보고)
기간: 기준선 및 6개월
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SAS-SR(사회적응 척도 -자기 보고) 점수 변화(1(우수 적응)에서 5(불량 적응)로)
|
기준선 및 6개월
|
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사회적 적응
기간: 기준선 및 6개월
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SAS(사회 적응 척도) 점수의 변화(1(우수한 적응)에서 5(나쁜 적응)로)
|
기준선 및 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주장
기간: 기준선, 2개월 및 6개월
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Rathus 자기주장 일정 점수 변경(-90(주장 어려움)에서 +90(좋은 주장)으로)
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기준선, 2개월 및 6개월
|
|
자아 존중감
기간: 기준선, 2개월 및 6개월
|
Rosenberg의 자존감 척도 점수 변경(10에서 40으로).
|
기준선, 2개월 및 6개월
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|
대처 방법
기간: 기준선, 2개월 및 6개월
|
대처 방법 체크리스트의 점수 변경(27에서 108로).
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기준선, 2개월 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre-Charles PARIS, Pôle Santé Mentale - Centre Hospitalier de Dreux
- 연구 책임자: Anne HERON, Unité de Recherche Clinique ARC en CIEL - Centre Hospitalier de Dreux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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