Hevosavusteinen interventio psykososiaaliseen sopeutumiseen potilailla, joilla on psykiatrisia häiriöitä (PEGASE)
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier de Dreux
Hevosavusteisen intervention tehokkuuden arviointi sairaalahoidossa olevien ja psykiatriassa seurattujen aikuispotilaiden psykososiaaliseen sopeutumiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lyhyen hevosavusteisen intervention tehokkuutta sosiaaliseen sopeutumiseen, itsetuntoon, itsetuntoon ja selviytymisstrategioihin aikuisilla potilailla, joilla on psykososiaalinen toimintahäiriö, sairaalahoidossa ja psykiatriassa seurannassa verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dreux, Ranska, 28100
- Centre Hospitalier Victor Jousselin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Psykiatrian sairaalahoidossa olevat potilaat, joiden mielenterveyshäiriöt ovat kestäneet yli 6 kuukautta ja joiden EGF-pistemäärä Psychosocial Functioningin maailmanlaajuisen arvioinnin asteikolla oli 31–60.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti psykiatrinen kriisi
- vakavat liitännäissairaudet (kuten henkinen jälkeenjääneisyys, henkinen rappeutuminen), jotka voivat mitätöidä tietoisen suostumuksen tai rajoittaa potilaan noudattamista tutkimusprotokollan kanssa.
- lääketieteelliset vasta-aiheet hevosavusteiselle hoidolle (allergiat, immuunipuutospotilaat)
- raskaus
- ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- vapaudenmenetys tuomioistuimen päätöksellä
- seurakunta
- hevosfobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hevosavusteinen interventio
Lyhyt ohjelma (3 istuntoa)
|
Tavallinen hoito, mukaan lukien hevosavusteinen toimenpide, joka suoritetaan jalkaisin hevosen vieressä, kolmessa 3 tunnin jaksossa, jotka jakautuvat 4 viikon ajalle.
Tämä ohjelma perustuu itsetietoisuuteen, kommunikaatioon, itsevarmuuteen ja sopeutumiskykyyn.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito ja hoidot tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen oikaisu (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos SAS-SR:n (sosiaalinen mukautusasteikko -itseraportti) pistemäärässä (yhdestä (erinomainen säätö) 5:een (huono säätö)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen sopeutuminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos SAS:n (sosiaalinen mukautusasteikko) pistemäärässä (1:stä (erinomainen säätö) 5:een (huono säätö)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsevarmuutta
Aikaikkuna: Perustaso, 2 ja 6 kuukautta
|
Muutos Rathusin itsevarmuuden pistemäärässä (-90:stä (vakuuttamisen vaikeudet) +90:een (hyvä itsekkyys))
|
Perustaso, 2 ja 6 kuukautta
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Perustaso, 2 ja 6 kuukautta
|
Rosenbergin itsetunto-asteikon pistemäärän muutos (10:stä 40:een).
|
Perustaso, 2 ja 6 kuukautta
|
|
Keinot selviytyä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 ja 6 kuukautta
|
Muutos selviytymistapojen tarkistuslistan pistemäärässä (27:stä 108:aan).
|
Perustaso, 2 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre-Charles PARIS, Pôle Santé Mentale - Centre Hospitalier de Dreux
- Opintojohtaja: Anne HERON, Unité de Recherche Clinique ARC en CIEL - Centre Hospitalier de Dreux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A00022-53
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .