Hesteassistert intervensjon på psykososial tilpasning hos pasienter med psykiatriske lidelser (PEGASE)
5. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier de Dreux
Evaluering av effekten av en hesteassistert intervensjon på psykososial justering av voksne pasienter som er innlagt på sykehus og overvåket i psykiatrien: en randomisert kontrollert studie.
Formålet med denne studien er å vurdere effekten av en kort hesteassistert intervensjon på sosial tilpasning, selvsikkerhet, selvtillit og mestringsstrategier hos voksne pasienter med psykososial dysfunksjon, innlagt på sykehus og fulgt i psykiatrien, sammenlignet med standardbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dreux, Frankrike, 28100
- Centre Hospitalier Victor Jousselin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter innlagt i psykiatri med psykiske lidelser som varer i mer enn 6 måneder med en EGF-score på Global Evaluation of Psychosocial Functioning-skalaen på mellom 31 og 60 ved inklusjonstidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
- akutt psykiatrisk krise
- alvorlige komorbiditeter (som mental retardasjon, mental forverring) som kan ugyldiggjøre informert samtykke eller begrense pasientens etterlevelse av studieprotokollen.
- medisinsk kontraindikasjon for hesteassistert behandling (allergi, immunkompromitterte pasienter)
- svangerskap
- ingen tilknytning til en trygdeordning
- frihetsberøvelse ved en rettslig avgjørelse
- menighet
- hestefobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hesteassistert intervensjon
Kort program (3 økter)
|
Vanlig pleie inkludert en hesteassistert intervensjon utført til fots, ved siden av hesten, i 3 økter på 3 timer hver, fordelt over 4 uker.
Dette programmet er basert på selvinnsikt, kommunikasjon, selvsikkerhet og tilpasningsevne.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Standard pleie med behandlinger som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial tilpasning (selvrapportert)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Endring i poengsummen til SAS-SR (sosial tilpasningsskala -selvrapport) (fra 1 (utmerket justering) til 5 (dårlig justering))
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Sosial tilpasning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Endring i poengsummen til SAS (sosial tilpasningsskala) (fra 1 (utmerket justering) til 5 (dårlig justering))
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvsikkerhet
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 måneder
|
Endring i poengsummen til Rathus selvsikkerhetsplan (fra -90 (vansker med selvsikkerhet) til +90 (god selvsikkerhet))
|
Baseline, 2 og 6 måneder
|
|
Selvtillit
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 måneder
|
Endring i poengsummen til Rosenbergs selvtillit-skala (fra 10 til 40).
|
Baseline, 2 og 6 måneder
|
|
Måter å mestre på
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 måneder
|
Endring i poengsummen til sjekklisten Ways of coping (fra 27 til 108).
|
Baseline, 2 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre-Charles PARIS, Pôle Santé Mentale - Centre Hospitalier de Dreux
- Studieleder: Anne HERON, Unité de Recherche Clinique ARC en CIEL - Centre Hospitalier de Dreux
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
9. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
9. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2018-A00022-53
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .