Door paarden ondersteunde interventie op psychosociale aanpassing bij patiënten met psychiatrische stoornissen (PEGASE)
5 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier de Dreux
Evaluatie van de werkzaamheid van een door paarden ondersteunde interventie op de psychosociale aanpassing van volwassen patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en worden gecontroleerd in de psychiatrie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te beoordelen van een korte, door paarden ondersteunde interventie op de sociale aanpassing, assertiviteit, eigenwaarde en copingstrategieën bij volwassen patiënten met psychosociale disfunctie, opgenomen in het ziekenhuis en gevolgd in de psychiatrie, in vergelijking met standaardzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
98
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dreux, Frankrijk, 28100
- Centre Hospitalier Victor Jousselin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten opgenomen in de psychiatrie met psychische stoornissen die langer dan 6 maanden aanhouden met een EGF-score op de Global Evaluation of Psychosocial Functioning-schaal tussen 31 en 60 op het moment van opname.
Uitsluitingscriteria:
- acute psychiatrische crisis
- ernstige comorbiditeiten (zoals mentale retardatie, mentale achteruitgang) die de geïnformeerde toestemming ongeldig kunnen maken of de naleving van het onderzoeksprotocol door de patiënt kunnen beperken.
- medische contra-indicatie voor paardenondersteunde therapie (allergie, immuungecompromitteerde patiënten)
- zwangerschap
- geen aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling
- vrijheidsbeneming door een rechterlijke beslissing
- voogdij
- fobie voor paarden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Door paarden ondersteunde interventie
Kort programma (3 sessies)
|
Gebruikelijke verzorging inclusief een paardenondersteunde interventie te voet, naast het paard, in 3 sessies van elk 3 uur, gespreid over 4 weken.
Dit programma is gebaseerd op zelfbewustzijn, communicatie, assertiviteit en aanpassingsvermogen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Standaardzorg met behandelingen zoals gebruikelijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale aanpassing (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering in de score van de SAS-SR (sociale aanpassingsschaal - zelfrapportage) (van 1 (uitstekende aanpassing) tot 5 (slechte aanpassing))
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Sociale aanpassing
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering in de score van de SAS (sociale aanpassingsschaal) (van 1 (uitstekende aanpassing) tot 5 (slechte aanpassing))
|
Basislijn en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Assertiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 2 en 6 maanden
|
Verandering in de score van het assertiviteitsschema van Rathus (van -90 (moeilijkheden met assertiviteit) tot +90 (goede assertiviteit))
|
Basislijn, 2 en 6 maanden
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Basislijn, 2 en 6 maanden
|
Verandering in de score van de Rosenberg's Self-Esteem-schaal (van 10 tot 40).
|
Basislijn, 2 en 6 maanden
|
|
Manieren om ermee om te gaan
Tijdsspanne: Basislijn, 2 en 6 maanden
|
Verandering in de score van de checklist Manieren om ermee om te gaan (van 27 naar 108).
|
Basislijn, 2 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre-Charles PARIS, Pôle Santé Mentale - Centre Hospitalier de Dreux
- Studie directeur: Anne HERON, Unité de Recherche Clinique ARC en CIEL - Centre Hospitalier de Dreux
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-A00022-53
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .