Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Häststödd intervention på psykosocial anpassning hos patienter med psykiatriska störningar (PEGASE)

5 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier de Dreux

Utvärdering av effektiviteten av en häststödd intervention på den psykosociala anpassningen av vuxna patienter på sjukhus och övervakade inom psykiatrin: en randomiserad kontrollerad studie.

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av en kort hästassisterad intervention på social anpassning, självkänsla, självkänsla och copingstrategier hos vuxna patienter med psykosocial dysfunktion, inlagda på sjukhus och följs i psykiatrin, jämfört med standardvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Unité de Recherche Clinique URC28
  • Telefonnummer: +33237515253
  • E-post: urc@ch-dreux.fr

Studieorter

  • Frankrike
      • Dreux, Frankrike, 28100
        • Centre Hospitalier Victor Jousselin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter inlagda i psykiatri med psykiska störningar som varar i mer än 6 månader med ett EGF-poäng på Global Evaluation of Psychosocial Functioning-skalan på mellan 31 och 60 vid tidpunkten för inkluderingen.

Exklusions kriterier:

  • akut psykiatrisk kris
  • allvarliga komorbiditeter (såsom mental retardation, mental försämring) som kan ogiltigförklara informerat samtycke eller begränsa patientens efterlevnad av studieprotokollet.
  • medicinsk kontraindikation för hästassisterad behandling (allergi, immunförsvagade patienter)
  • graviditet
  • ingen anslutning till ett socialförsäkringssystem
  • frihetsberövande genom ett rättsligt beslut
  • församling
  • hästfobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Häststödd intervention
Kort program (3 tillfällen)
Beteende: Häststödd intervention
Vanlig vård inklusive en hästassisterad intervention utförd till fots, bredvid hästen, i 3 sessioner på 3 timmar vardera, fördelade på 4 veckor. Detta program är baserat på självkännedom, kommunikation, självsäkerhet och anpassningsförmåga.
Inget ingripande: Kontrollera
Standardvård med behandlingar som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social anpassning (självrapporterad)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Förändring i poängen för SAS-SR (social anpassningsskala -självrapport) (från 1 (utmärkt justering) till 5 (dålig anpassning))
Baslinje och 6 månader
Social anpassning
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Förändring av poängen för SAS (social anpassningsskalan) (från 1 (utmärkt anpassning) till 5 (dålig anpassning))
Baslinje och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självsäkerhet
Tidsram: Baslinje, 2 och 6 månader
Förändring av poängen för Rathus självsäkerhetsschema (från -90 (svårigheter med självsäkerhet) till +90 (god självsäkerhet))
Baslinje, 2 och 6 månader
Självkänsla
Tidsram: Baslinje, 2 och 6 månader
Förändring av poängen på Rosenbergs självkänsla-skalan (från 10 till 40).
Baslinje, 2 och 6 månader
Sätt att klara sig på
Tidsram: Baslinje, 2 och 6 månader
Förändring av poängen på checklistan Ways of coping (från 27 till 108).
Baslinje, 2 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier de Dreux

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre-Charles PARIS, Pôle Santé Mentale - Centre Hospitalier de Dreux
  • Studierektor: Anne HERON, Unité de Recherche Clinique ARC en CIEL - Centre Hospitalier de Dreux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

9 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

9 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2021

Första postat (Faktisk)

20 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-A00022-53

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hästassisterad terapi

Kliniska prövningar på Häststödd intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera