全胰切除术后胃静脉重建 (GENDER)
2023年12月12日 更新者：Arianeb Mehrabi, MD、University Hospital Heidelberg
全胰切除术后胃静脉重建减少胃静脉充血
全胰十二指肠切除术 (TP) 是治疗扩展胰腺肿瘤的标准手术方法。 如果在全胰脾切除术中因肿瘤或技术原因必须牺牲胃冠状静脉，则可能会导致胃静脉充血 (GVC)，因为所有主要静脉引流路径都已终止。 在 GVC 的后遗症中，胃静脉梗塞最终导致胃穿孔伴腹腔败血症。 为避免胃静脉梗死，TP 后发生 GVC 通常会进行部分甚至全胃切除术。 然而，这显着影响患者的生活质量。
胃静脉流出道的重建代表了一种克服 GVC 和避免胃静脉梗塞的技术方法，使（部分）胃切除术变得不必要。 目前的研究旨在评估胃静脉流出道重建在 TP 后 GVC 中的作用，以防止（部分）胃切除术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Arianeb Mehrabi, MD
- 电话号码：004962215636223
- 邮箱：arianeb.mehrabi@med.uni-heidelberg.de
学习地点
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-
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Heidelberg、德国、69493
- Surgery clinic
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接触：
- Arianeb Mehrabi
- 电话号码：004962215636223
- 邮箱：arianeb.mehrabi@med.uni-heidelberg.de
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Heidelberg、德国
- Professor Dr. med. Arianeb Mehrabi
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接触：
- Arianeb Mehrabi
- 电话号码：004962215636223
- 邮箱：arianeb.mehrabi@med.uni-heidelberg.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 提供书面知情同意书
- 恶性或良性胰腺病变或慢性胰腺炎伴脾切除术的择期全胰腺切除术
- 术中结扎冠状静脉
排除标准：
- 恶性浸润胃切除术
- 不可重建胃静脉引流
- 既往胰腺手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全胰切除术后胃静脉充血
胃静脉流出道将在 TP 后重建。
通过外科医生的现场评估、内窥镜检查、吲哚菁绿、胃静脉引流流量测定和光谱成像，在静脉流出道重建前后评估患者术中胃静脉充血和胃缺血情况。
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在 TP 期间对冠状静脉切除术后胃静脉引流进行术中评估后，患者将被分配到研究中，并在 TP 后重建胃静脉流出道。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃静脉充血的发生率
大体时间：术后30天
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全胰切除术后胃静脉重建术后胃静脉充血
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术后30天
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胃缺血的发生率
大体时间：术后30天
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全胰切除术后胃静脉重建术后胃缺血
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术后30天
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胰腺切除术后胃切除率
大体时间：术后30天
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全胰切除术后胃静脉重建术后胃切除率
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术后30天
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再手术率
大体时间：术后30天
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全胰切除术后胃静脉重建再手术率
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术后30天
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发病率
大体时间：术后30天
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全胰切除术后胃静脉重建术后并发症发生率
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术后30天
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死亡率
大体时间：术后30天
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全胰切除术后胃静脉重建术后死亡率
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术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月14日
首次发布 (实际的)
2021年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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