Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun laskimorekonstruktio täydellisen haiman poiston jälkeen (GENDER)

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Arianeb Mehrabi, MD, University Hospital Heidelberg

Mahalaukun laskimoiden rekonstruktio mahalaukun laskimoiden tukkoisuuden vähentämiseksi täydellisen haiman poiston jälkeen

Total pancreatoduodenectomy (TP) on tavallinen kirurginen lähestymistapa laajennetun haimakasvainten hoitoon. Jos mahalaukun sepelvaltimolaskimo joudutaan uhraamaan onkologisista tai teknisistä syistä täydellisessä haiman poistoleikkauksessa pernanpoistoleikkauksella, seurauksena voi olla mahalaukun laskimokongestiota (GVC), koska kaikki tärkeimmät laskimoiden tyhjennysreitit lopetetaan. GVC:n jälkiseurauksissa mahalaukun laskimoinfarkti johtaa lopulta mahalaukun perforaatioon ja vatsan sepsikseen. Mahalaukun laskimoinfarktin välttämiseksi suoritetaan yleensä osittainen tai jopa täydellinen gastrektomia GVC:n tapauksessa TP:n jälkeen. Tämä vaikuttaa kuitenkin merkittävästi potilaan elämänlaatuun.

Mahalaskimon ulosvirtauksen rekonstruktio edustaa teknistä lähestymistapaa GVC:n voittamiseksi ja mahalaukun laskimoinfarktin välttämiseksi, mikä tekee (osittaisesta) mahalaukun poistoleikkauksesta tarpeetonta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahalaskimon ulosvirtauksen rekonstruktion roolia GVC:ssä TP:n jälkeen (osittaisen) mahanpoiston estämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • Elektiivinen kokonaishaiman poisto pahanlaatuisten tai hyvänlaatuisten haimavaurioiden tai kroonisen haimatulehduksen ja pernan poiston vuoksi
  • Sepelvaltimon intraoperatiivinen ligaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahalaukun resektio pahanlaatuisen infiltraation vuoksi
  • Ei-rekonstruoitava mahalaukun laskimoiden tyhjennys
  • Edellinen haimaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mahalaukun laskimoiden tukkoisuus täydellisen haiman poiston jälkeen
Mahalaukun laskimovirtaus rekonstruoidaan TP:n jälkeen. Potilaiden mahalaukun laskimokongestio ja mahalaukun iskemia arvioidaan leikkauksen aikana ennen ja jälkeen laskimoiden ulosvirtauksen rekonstruktiota kirurgin paikan päällä tekemällä arvioinnilla, endoskooppisella tutkimuksella, indosyaniinivihreällä, mahalaukun laskimoiden drenaatiovirtausmittarilla ja spektrikuvauksella.
Menettely: Mahalaukun laskimoiden rekonstruktio
Potilaat määrätään tutkimuksiin mahalaukun laskimoiden tyhjennyksen intraoperatiivisen arvioinnin jälkeen TP:n aikana tehdyn sepelvaltimoiden resektion jälkeen, ja mahalaukun laskimoiden ulosvirtaus rekonstruoidaan TP:n jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun laskimotukoksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Mahalaukun laskimoiden tukkoisuus mahalaukun laskimoiden rekonstruktion jälkeen täydellisen haiman poiston jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Mahalaukun iskemian esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Mahalaukun iskemia mahalaukun laskimoiden rekonstruktion jälkeen täydellisen haiman poiston jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Haiman poiston jälkeinen mahalaukun poistonopeus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Mahalaukun poiston määrä mahalaukun laskimorekonstruktion jälkeen täydellisen haiman poiston jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Uudelleenoperaationopeus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Uusintaleikkaustiheys mahalaukun laskimorekonstruktion jälkeen täydellisen haiman poiston jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairastavuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Komplikaatioiden määrä mahalaukun laskimorekonstruktion jälkeen täydellisen haiman poiston jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus mahalaukun laskimoiden rekonstruktion jälkeen täydellisen haiman poiston jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Heidelberg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-173/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämänhetkisen tutkimuksen tuottamat tiedot, jotka tukevat tulevaa artikkeliamme, saataisiin kohtuullisesta pyynnöstä saataville mahdollisimman pian, aina kun se on laillisesti ja eettisesti mahdollista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa