Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Magenvenöse Rekonstruktion nach totaler Pankreatektomie (GENDER)

12. Dezember 2023 aktualisiert von: Arianeb Mehrabi, MD, University Hospital Heidelberg

Magenvenöse Rekonstruktion zur Reduzierung der Magenvenenstauung nach totaler Pankreatektomie

Die totale Pankreatoduodenektomie (TP) ist der chirurgische Standardansatz zur Behandlung von ausgedehnten Pankreastumoren. Wenn die Koronarvene des Magens aus onkologischen oder technischen Gründen bei einer totalen Pankreatektomie mit Splenektomie geopfert werden muss, kann es zu einer Magenvenenstauung (GVC) kommen, da alle wichtigen venösen Drainagewege beendet sind. In den Folgeerscheinungen der GVC führt der Magenveneninfarkt schließlich zu einer Magenperforation mit abdominaler Sepsis. Um einen Magenveneninfarkt zu vermeiden, wird bei GVC nach TP meist eine partielle oder sogar totale Gastrektomie durchgeführt. Dies beeinträchtigt jedoch die Lebensqualität des Patienten erheblich.

Die Rekonstruktion des Magenvenenabflusses stellt einen technischen Ansatz zur Überwindung der GVC und zur Vermeidung eines Magenveneninfarkts dar, der eine (partielle) Gastrektomie überflüssig macht. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Rolle der Rekonstruktion des Magenvenenabflusses bei GVC nach TP zu bewerten, um eine (partielle) Gastrektomie zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab
  • Wahlweise totale Pankreatektomie bei bösartigen oder gutartigen Pankreasläsionen oder chronischer Pankreatitis mit Splenektomie
  • Intraoperative Ligatur der Koronarvene

Ausschlusskriterien:

  • Magenresektion wegen maligner Infiltration
  • Nicht rekonstruierbare Magenvenendrainage
  • Vorherige Bauchspeicheldrüsenoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Magenvenöse Stauung nach totaler Pankreatektomie
Der Magenvenenabfluss wird nach TP rekonstruiert. Die Patienten werden intraoperativ vor und nach der Rekonstruktion des venösen Abflusses durch den Chirurgen vor Ort, endoskopische Untersuchung, Indocyaningrün, Magenvenendrainage-Flowmetrie und spektrale Bildgebung auf Magenvenenstauung und Magenischämie untersucht.
Verfahren: Magenvenöse Rekonstruktion
Die Patienten werden nach intraoperativer Bewertung der Magenvenendrainage nach Koronarvenenresektion während TP der Studie zugewiesen, und der Magenvenenabfluss wird nach TP rekonstruiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Magenvenenstauung
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
Magenvenenstauung nach Magenvenenrekonstruktion nach totaler Pankreatektomie
30 Tage postoperativ
Inzidenz von Magenischämie
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
Magenischämie nach Magen-venöser Rekonstruktion nach totaler Pankreatektomie
30 Tage postoperativ
Gastrektomierate nach Pankreatektomie
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
Rate der Gastrektomie nach Magen-venöser Rekonstruktion nach totaler Pankreatektomie
30 Tage postoperativ
Reoperationsrate
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
Reoperationsrate nach Magen-Venen-Rekonstruktion nach totaler Pankreatektomie
30 Tage postoperativ
Morbiditätsrate
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
Komplikationsrate nach Magen-Venen-Rekonstruktion nach totaler Pankreatektomie
30 Tage postoperativ
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
Sterblichkeitsrate nach Magen-venöser Rekonstruktion nach totaler Pankreatektomie
30 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-173/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf begründeten Antrag werden die Daten, die durch die aktuelle Forschung generiert werden, die unseren zukünftigen Artikel unterstützt, so schnell wie möglich zur Verfügung gestellt, sofern dies rechtlich und ethisch möglich ist.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magenvenöse Rekonstruktion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren