膵臓全摘後の胃静脈再建術 (GENDER)
2023年12月12日 更新者：Arianeb Mehrabi, MD、University Hospital Heidelberg
膵臓全摘後の胃静脈うっ血を軽減するための胃静脈再建術
膵頭十二指腸切除術 (TP) は、拡張した膵臓腫瘍の治療のための標準的な外科的アプローチです。 脾臓摘出術を伴う膵臓全摘術において、腫瘍学的または技術的な理由で胃冠状静脈を犠牲にしなければならない場合、すべての主要な静脈排出経路が遮断されるため、胃静脈うっ血 (GVC) が生じる可能性があります。 GVC の後遺症では、胃静脈梗塞は最終的に腹部敗血症を伴う胃穿孔につながります。 胃静脈梗塞を避けるために、TP 後の GVC の場合、通常、胃の部分切除または胃全切除が行われます。 しかし、これは患者の生活の質に大きな影響を与えます。
胃静脈流出の再建は、GVC を克服し、(部分的な) 胃切除術を不要にする胃静脈梗塞を回避するための技術的アプローチを表しています。 現在の研究は、TP 後の GVC における胃静脈流出再建の役割を評価して、(部分) 胃切除術を防止することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Arianeb Mehrabi, MD
- 電話番号：004962215636223
- メール：arianeb.mehrabi@med.uni-heidelberg.de
研究場所
-
-
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Heidelberg、ドイツ、69493
- Surgery clinic
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コンタクト：
- Arianeb Mehrabi
- 電話番号：004962215636223
- メール：arianeb.mehrabi@med.uni-heidelberg.de
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Heidelberg、ドイツ
- Professor Dr. med. Arianeb Mehrabi
-
コンタクト：
- Arianeb Mehrabi
- 電話番号：004962215636223
- メール：arianeb.mehrabi@med.uni-heidelberg.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 書面によるインフォームド コンセントを提供する
- 悪性または良性の膵臓病変または脾臓摘出を伴う慢性膵炎に対する選択的膵臓全摘術
- 冠状静脈の術中結紮
除外基準:
- 悪性腫瘍浸潤による胃切除
- 再建不可能な胃静脈ドレナージ
- 以前の膵臓手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：膵臓全摘後の胃静脈うっ血
胃静脈流出は、TP 後に再構築されます。
患者は、外科医によるオンサイト評価、内視鏡検査、インドシアニングリーン、胃静脈ドレナージフローメトリー、およびスペクトルイメージングを通じて、静脈流出再建の前後に術中の胃静脈うっ血および胃虚血に関して評価されます。
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患者は、TP中の冠状静脈切除後の胃静脈ドレナージの術中評価後に研究に割り当てられ、胃静脈流出はTP後に再構築されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃静脈うっ血の発生率
時間枠：術後30日
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膵全摘後の胃静脈再建後の胃静脈うっ血
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術後30日
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胃虚血の発生率
時間枠：術後30日
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膵臓全摘後の胃静脈再建後の胃虚血
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術後30日
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膵臓切除後胃切除率
時間枠：術後30日
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膵全摘後の胃静脈再建後の胃切除率
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術後30日
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再手術率
時間枠：術後30日
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膵臓全摘後の胃静脈再建後の再手術率
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術後30日
|
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罹患率
時間枠：術後30日
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膵臓全摘後の胃静脈再建後の合併症率
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術後30日
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死亡率
時間枠：術後30日
|
膵臓全摘後の胃静脈再建後の死亡率
|
術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月14日
最初の投稿 (実際)
2021年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- S-173/2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
合理的な要求があれば、今後の記事をサポートする現在の研究によって生成されたデータは、法的および倫理的に可能な限り、できるだけ早く利用できるようになります.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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