Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekonstrukce žaludečních žil po totální pankreatektomii (GENDER)

12. prosince 2023 aktualizováno: Arianeb Mehrabi, MD, University Hospital Heidelberg

Rekonstrukce žaludečních žil ke snížení žaludeční žilní kongesce po totální pankreatektomii

Totální pankreatoduodenektomie (TP) je standardní chirurgický přístup k léčbě rozšířených nádorů pankreatu. Pokud musí být žaludeční koronární žíla obětována z onkologických nebo technických důvodů při totální pankreatektomii se splenektomií, může dojít k žaludeční venózní kongesci (GVC), protože jsou ukončeny všechny hlavní žilní drenážní cesty. V následcích GVC vede žaludeční žilní infarkt nakonec k perforaci žaludku s abdominální sepsí. Aby se zabránilo žaludečnímu žilnímu infarktu, je v případě GVC po TP obvykle provedena částečná nebo dokonce totální gastrektomie. To však významně ovlivňuje kvalitu života pacienta.

Rekonstrukce žaludečního venózního odtoku představuje technický přístup k překonání GVC a k zamezení vzniku žaludečního žilního infarktu, který činí (částečnou) gastrektomii zbytečnou. Současná studie si klade za cíl zhodnotit úlohu rekonstrukce žaludečního venózního odtoku v GVC po TP k prevenci (parciální) gastrektomie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas
  • Elektivní totální pankreatektomie pro maligní nebo benigní pankreatické léze nebo chronickou pankreatitidu se splenektomií
  • Intraoperační ligace koronární žíly

Kritéria vyloučení:

  • Resekce žaludku v důsledku maligní infiltrace
  • Nerekonstruovatelná žaludeční venózní drenáž
  • Předchozí operace slinivky břišní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Žaludeční žilní kongesce po totální pankreatektomii
Po TP bude rekonstruován žaludeční venózní odtok. U pacientů bude vyšetřena žaludeční venózní kongesce a ischemie žaludku peroperačně před a po rekonstrukci venózního odtoku prostřednictvím vyhodnocení na místě chirurgem, endoskopického vyšetření, indocyaninové zeleně, žaludeční žilní drenáže flowmetrie a spektrálního zobrazení.
Postup: Rekonstrukce žaludečních žil
Pacienti budou zařazeni do studie po intraoperačním zhodnocení žaludeční žilní drenáže po resekci koronárních žil během TP a bude rekonstruován venózní odtok žaludku po TP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt žaludeční žilní kongesce
Časové okno: 30 dní po operaci
Žaludeční žilní kongesce po rekonstrukci žaludečních žil po totální pankreatektomii
30 dní po operaci
Výskyt ischemie žaludku
Časové okno: 30 dní po operaci
Ischemie žaludku po rekonstrukci žaludečních žil po totální pankreatektomii
30 dní po operaci
Rychlost gastrektomie po pankreatektomii
Časové okno: 30 dní po operaci
Frekvence gastrektomie po rekonstrukci žaludečních žil po totální pankreatektomii
30 dní po operaci
Míra reoperace
Časové okno: 30 dní po operaci
Frekvence reoperací po rekonstrukci žaludečních žil po totální pankreatektomii
30 dní po operaci
Míra nemocnosti
Časové okno: 30 dní po operaci
Četnost komplikací po rekonstrukci žaludečních žil po totální pankreatektomii
30 dní po operaci
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní po operaci
Míra úmrtnosti po rekonstrukci žaludečních žil po totální pankreatektomii
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Heidelberg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-173/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na základě rozumné žádosti budou data generovaná současným výzkumem, který podporuje náš budoucí článek, zpřístupněna co nejdříve, kdekoli je to právně a eticky možné.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina slinivky břišní

  • Oregon Health and Science University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    Sphinkterotomie pro akutní recidivující pankreatitidu (SHARP)
    Pankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišní
    Spojené státy, Kanada, Holandsko

Klinické studie na Rekonstrukce žaludečních žil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit