Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Венозная реконструкция желудка после тотальной панкреатэктомии (GENDER)

12 декабря 2023 г. обновлено: Arianeb Mehrabi, MD, University Hospital Heidelberg

Реконструкция вен желудка для уменьшения венозного застоя желудка после тотальной панкреатэктомии

Тотальная панкреатодуоденальная резекция (ТДП) является стандартным хирургическим доступом для лечения распространенных опухолей поджелудочной железы. Если желудочную коронарную вену необходимо пожертвовать по онкологическим или техническим причинам при тотальной панкреатэктомии со спленэктомией, может возникнуть венозный застой желудка (GVC), поскольку все основные венозные пути оттока прекращаются. В результате ГВК инфаркт желудка в конечном итоге приводит к перфорации желудка с абдоминальным сепсисом. Во избежание инфаркта вен желудка при ГВК после ТП обычно выполняют частичную или даже тотальную гастрэктомию. Однако это существенно влияет на качество жизни пациентов.

Реконструкция желудочного венозного оттока представляет собой технический подход к преодолению GVC и предотвращению инфаркта желудочной вены, что делает ненужной (частичную) гастрэктомию. Настоящее исследование направлено на оценку роли реконструкции желудочного венозного оттока в ГВК после ТП для предотвращения (частичной) гастрэктомии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Дать письменное информированное согласие
  • Плановая тотальная панкреатэктомия при злокачественных или доброкачественных поражениях поджелудочной железы или хроническом панкреатите со спленэктомией
  • Интраоперационная перевязка коронарной вены

Критерий исключения:

  • Резекция желудка по поводу злокачественной инфильтрации
  • Нереконструируемый венозный дренаж желудка
  • Предыдущая операция на поджелудочной железе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Желудочный венозный застой после тотальной панкреатэктомии
Венозный отток желудка будет восстановлен после ТП. Пациенты будут оцениваться на предмет венозного застоя и ишемии желудка во время операции до и после реконструкции венозного оттока посредством осмотра на месте хирургом, эндоскопического исследования, индоцианинового зеленого, флоуметрии желудочного венозного дренажа и спектральной визуализации.
Процедура: Венозная реконструкция желудка
Пациенты будут назначены на исследование после интраоперационной оценки желудочного венозного оттока после резекции коронарной вены во время ТП, а желудочный венозный отток будет реконструирован после ТП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения желудочного венозного застоя
Временное ограничение: 30 дней после операции
Желудочный венозный застой после реконструкции желудочных вен после тотальной панкреатэктомии
30 дней после операции
Частота ишемии желудка
Временное ограничение: 30 дней после операции
Ишемия желудка после реконструкции вен желудка после тотальной панкреатэктомии
30 дней после операции
Частота резекции желудка после панкреатэктомии
Временное ограничение: 30 дней после операции
Частота гастрэктомий после реконструкции вен желудка после тотальной панкреатэктомии
30 дней после операции
Частота повторных операций
Временное ограничение: 30 дней после операции
Частота повторных операций после реконструкции вен желудка после тотальной панкреатэктомии
30 дней после операции
Уровень заболеваемости
Временное ограничение: 30 дней после операции
Частота осложнений после реконструкции вен желудка после тотальной панкреатэктомии
30 дней после операции
Смертность
Временное ограничение: 30 дней после операции
Смертность после реконструкции вен желудка после тотальной панкреатэктомии
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Heidelberg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S-173/2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По разумному запросу данные, полученные в ходе текущего исследования, которые поддерживают нашу будущую статью, будут доступны как можно скорее, где это возможно с точки зрения закона и этики.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться