Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reconstrução Venosa Gástrica Após Pancreatectomia Total (GENDER)

12 de dezembro de 2023 atualizado por: Arianeb Mehrabi, MD, University Hospital Heidelberg

Reconstrução venosa gástrica para reduzir a congestão venosa gástrica após pancreatectomia total

A pancreatoduodenectomia total (TP) é a abordagem cirúrgica padrão para o tratamento de tumores pancreáticos estendidos. Se a veia coronária gástrica tiver que ser sacrificada por motivos oncológicos ou técnicos na pancreatectomia total com esplenectomia, pode ocorrer congestão venosa gástrica (GVC), porque todas as principais vias de drenagem venosa são encerradas. Nas sequelas da CVG, o infarto venoso gástrico acaba levando à perfuração gástrica com sepse abdominal. Para evitar o infarto venoso gástrico, costuma-se realizar gastrectomia parcial ou mesmo total em caso de CVG após TP. No entanto, isso afeta significativamente a qualidade de vida do paciente.

A reconstrução do fluxo venoso gástrico representa uma abordagem técnica para superar a CGV e evitar o infarto venoso gástrico tornando a gastrectomia (parcial) desnecessária. O presente estudo tem como objetivo avaliar o papel da reconstrução do fluxo venoso gástrico na GVC após TP para prevenir a gastrectomia (parcial).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Fornecer consentimento informado por escrito
  • Pancreatectomia total eletiva para lesões pancreáticas malignas ou benignas ou pancreatite crônica com esplenectomia
  • Ligadura intraoperatória da veia coronária

Critério de exclusão:

  • Ressecção gástrica por infiltração maligna
  • Drenagem venosa gástrica não reconstruível
  • Cirurgia pancreática anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Congestão venosa gástrica após pancreatectomia total
O fluxo venoso gástrico será reconstruído após TP. Os pacientes serão avaliados quanto à congestão venosa gástrica e isquemia gástrica no intraoperatório antes e após a reconstrução do fluxo venoso por meio de avaliação no local pelo cirurgião, exame endoscópico, verde de indocianina, fluxometria de drenagem venosa gástrica e imagem espectral.
Procedimento: Reconstrução venosa gástrica
Os pacientes serão designados para estudo após avaliação intraoperatória da drenagem venosa gástrica após ressecção da veia coronária durante TP, e o fluxo venoso gástrico será reconstruído após TP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de congestão venosa gástrica
Prazo: 30 dias pós-operatório
Congestão venosa gástrica após reconstrução venosa gástrica após pancreatectomia total
30 dias pós-operatório
Incidência de isquemia gástrica
Prazo: 30 dias pós-operatório
Isquemia gástrica após reconstrução venosa gástrica após pancreatectomia total
30 dias pós-operatório
Taxa de gastrectomia pós-pancreatectomia
Prazo: 30 dias pós-operatório
Taxa de gastrectomia após reconstrução venosa gástrica após pancreatectomia total
30 dias pós-operatório
Taxa de reoperação
Prazo: 30 dias pós-operatório
Taxa de reoperação após reconstrução venosa gástrica após pancreatectomia total
30 dias pós-operatório
Taxa de morbidade
Prazo: 30 dias pós-operatório
Taxa de complicações após reconstrução venosa gástrica após pancreatectomia total
30 dias pós-operatório
Taxa de mortalidade
Prazo: 30 dias pós-operatório
Taxa de mortalidade após reconstrução venosa gástrica após pancreatectomia total
30 dias pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Heidelberg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S-173/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Mediante solicitação razoável, os dados gerados pela pesquisa atual que dão suporte ao nosso futuro artigo seriam disponibilizados o mais rápido possível, sempre que legal e eticamente possível.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de Pâncreas

Ensaios clínicos em Reconstrução venosa gástrica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever