Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gastrisk venös rekonstruktion efter total pankreatektomi (GENDER)

12 december 2023 uppdaterad av: Arianeb Mehrabi, MD, University Hospital Heidelberg

Gastrisk venrekonstruktion för att minska gastrisk venös trängsel efter total pankreatektomi

Total pankreatoduodenektomi (TP) är den vanliga kirurgiska metoden för behandling av förlängda pankreastumörer. Om den gastriska kransvenen måste offras av onkologiska eller tekniska skäl vid total pankreatektomi med splenektomi, kan gastrisk venös congestion (GVC) uppstå eftersom alla större venösa dräneringsvägar avslutas. I följderna av GVC leder gastrisk veninfarkt i slutändan till gastrisk perforation med abdominal sepsis. För att undvika gastrisk veninfarkt utförs vanligtvis partiell eller till och med total gastrectomy vid GVC efter TP. Detta påverkar dock patientens livskvalitet avsevärt.

Rekonstruktion av gastriskt venöst utflöde representerar ett tekniskt tillvägagångssätt för att övervinna GVC och för att undvika gastrisk veninfarkt som gör (partiell) gastrectomy onödig. Den aktuella studien syftar till att bedöma rollen av rekonstruktion av gastriskt venöst utflöde i GVC efter TP för att förhindra (partiell) gastrectomy.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Ge skriftligt informerat samtycke
  • Elektiv total pankreatektomi för maligna eller godartade pankreatiska lesioner eller kronisk pankreatit med splenektomi
  • Intraoperativ ligering av kransvenen

Exklusions kriterier:

  • Magresektion på grund av malign infiltration
  • Icke-rekonstruerbar gastrisk vendränage
  • Tidigare bukspottkörteloperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ventrisk venös trängsel efter total pankreatektomi
Det gastriska venutflödet kommer att rekonstrueras efter TP. Patienterna kommer att bedömas med avseende på gastrisk venstockning och gastrisk ischemi intraoperativt före och efter venös utflödesrekonstruktion genom utvärdering på plats av kirurgen, endoskopisk undersökning, indocyaningrönt, gastrisk vendränageflödesmetri och spektral avbildning.
Procedur: Gastrisk venös rekonstruktion
Patienterna kommer att tilldelas studier efter intraoperativ utvärdering av gastrisk vendränage efter koronarvenresektion under TP, och det gastriska venutflödet kommer att rekonstrueras efter TP.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av gastrisk venös trängsel
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Ventrisk venös trängsel efter gastrisk venrekonstruktion efter total pankreatektomi
30 dagar efter operationen
Förekomst av gastrisk ischemi
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Magischemi efter gastrisk venrekonstruktion efter total pankreatektomi
30 dagar efter operationen
Postpankreatektomi gastrectomy rate
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Hastighet av gastrectomy efter gastrisk venös rekonstruktion efter total pankreatektomi
30 dagar efter operationen
Reoperationstakt
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Reoperationshastighet efter gastrisk venrekonstruktion efter total pankreatektomi
30 dagar efter operationen
Morbiditetstal
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Komplikationsfrekvens efter gastrisk venös rekonstruktion efter total pankreatektomi
30 dagar efter operationen
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Dödlighet efter gastrisk venös rekonstruktion efter total pankreatektomi
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2021

Första postat (Faktisk)

20 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S-173/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

På rimlig begäran kommer data som genereras av den aktuella forskningen som stöder vår framtida artikel att göras tillgänglig så snart som möjligt, varhelst det är juridiskt och etiskt möjligt.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera