Reconstruction veineuse gastrique après pancréatectomie totale (GENDER)
Reconstruction veineuse gastrique pour réduire la congestion veineuse gastrique après pancréatectomie totale
La pancréatoduodénectomie totale (TP) est l'approche chirurgicale standard pour le traitement des tumeurs étendues du pancréas. Si la veine coronaire gastrique doit être sacrifiée pour des raisons oncologiques ou pour des raisons techniques lors d'une pancréatectomie totale avec splénectomie, une congestion veineuse gastrique (CVG) peut en résulter car toutes les principales voies de drainage veineux sont interrompues. Dans les séquelles de GVC, l'infarctus veineux gastrique conduit finalement à une perforation gastrique avec septicémie abdominale. Pour éviter l'infarctus veineux gastrique, une gastrectomie partielle voire totale est généralement pratiquée en cas de GVC après TP. Cependant, cela a un impact significatif sur la qualité de vie du patient.
La reconstruction de l'écoulement veineux gastrique représente une approche technique pour surmonter le GVC et éviter l'infarctus veineux gastrique rendant la gastrectomie (partielle) inutile. La présente étude vise à évaluer le rôle de la reconstruction de l'écoulement veineux gastrique dans la GVC après TP pour prévenir la gastrectomie (partielle).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arianeb Mehrabi, MD
- Numéro de téléphone: 004962215636223
- E-mail: arianeb.mehrabi@med.uni-heidelberg.de
Lieux d'étude
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Heidelberg, Allemagne, 69493
- Surgery clinic
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Contact:
- Arianeb Mehrabi
- Numéro de téléphone: 004962215636223
- E-mail: arianeb.mehrabi@med.uni-heidelberg.de
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Heidelberg, Allemagne
- Professor Dr. med. Arianeb Mehrabi
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Contact:
- Arianeb Mehrabi
- Numéro de téléphone: 004962215636223
- E-mail: arianeb.mehrabi@med.uni-heidelberg.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Fournir un consentement éclairé écrit
- Pancréatectomie totale élective pour lésions pancréatiques malignes ou bénignes ou pancréatite chronique avec splénectomie
- Ligature peropératoire de la veine coronaire
Critère d'exclusion:
- Résection gastrique due à une infiltration maligne
- Drainage veineux gastrique non reconstructible
- Chirurgie antérieure du pancréas
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Congestion veineuse gastrique après pancréatectomie totale
Le débit veineux gastrique sera reconstruit après TP.
Les patients seront évalués concernant la congestion veineuse gastrique et l'ischémie gastrique en peropératoire avant et après la reconstruction de l'écoulement veineux par une évaluation sur place par le chirurgien, un examen endoscopique, le vert d'indocyanine, la débitmétrie du drainage veineux gastrique et l'imagerie spectrale.
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Les patients seront affectés à l'étude après l'évaluation peropératoire du drainage veineux gastrique après résection de la veine coronaire pendant le TP, et l'écoulement veineux gastrique sera reconstruit après le TP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la congestion veineuse gastrique
Délai: 30 jours postopératoire
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Congestion veineuse gastrique après reconstruction veineuse gastrique après pancréatectomie totale
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30 jours postopératoire
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Incidence de l'ischémie gastrique
Délai: 30 jours postopératoire
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Ischémie gastrique après reconstruction veineuse gastrique après pancréatectomie totale
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30 jours postopératoire
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Taux de gastrectomie post-pancréatectomie
Délai: 30 jours postopératoire
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Taux de gastrectomie après reconstruction veineuse gastrique après pancréatectomie totale
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30 jours postopératoire
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Taux de réintervention
Délai: 30 jours postopératoire
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Taux de réintervention après reconstruction veineuse gastrique après pancréatectomie totale
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30 jours postopératoire
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Taux de morbidité
Délai: 30 jours postopératoire
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Taux de complications après reconstruction veineuse gastrique après pancréatectomie totale
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30 jours postopératoire
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Taux de mortalité
Délai: 30 jours postopératoire
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Taux de mortalité après reconstruction veineuse gastrique après pancréatectomie totale
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30 jours postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-173/2021
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Description du régime IPD
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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