- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04850430
Rekonstrukcja żylna żołądka po całkowitej pankreatektomii (GENDER)
Rekonstrukcja żylna żołądka w celu zmniejszenia przekrwienia żylnego żołądka po całkowitej pankreatektomii
Całkowita pankreatoduodenektomia (TP) jest standardową metodą leczenia rozległych guzów trzustki. Jeśli żyła wieńcowa żołądka musi zostać uśmiercona z przyczyn onkologicznych lub technicznych podczas całkowitej pankreatektomii ze splenektomią, może dojść do zastoju żylnego żołądka (GVC), ponieważ wszystkie główne drogi drenażu żylnego są zakończone. W następstwie GVC zawał żylny żołądka ostatecznie prowadzi do perforacji żołądka z posocznicą brzuszną. Aby uniknąć zawału żylnego żołądka, w przypadku GVC po TP zwykle wykonuje się częściową lub nawet całkowitą resekcję żołądka. Wpływa to jednak znacząco na jakość życia pacjenta.
Rekonstrukcja odpływu żylnego żołądka stanowi techniczne podejście do przezwyciężenia GVC i uniknięcia zawału żylnego żołądka, co powoduje, że (częściowa) gastrektomia jest niepotrzebna. Obecne badanie ma na celu ocenę roli rekonstrukcji odpływu żylnego żołądka w GVC po TP w zapobieganiu (częściowej) gastrektomii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arianeb Mehrabi, MD
- Numer telefonu: 004962215636223
- E-mail: arianeb.mehrabi@med.uni-heidelberg.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, 69493
- Surgery clinic
-
Kontakt:
- Arianeb Mehrabi
- Numer telefonu: 004962215636223
- E-mail: arianeb.mehrabi@med.uni-heidelberg.de
-
Heidelberg, Niemcy
- Professor Dr. med. Arianeb Mehrabi
-
Kontakt:
- Arianeb Mehrabi
- Numer telefonu: 004962215636223
- E-mail: arianeb.mehrabi@med.uni-heidelberg.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Wyraź pisemną świadomą zgodę
- Planowa całkowita pankreatektomia z powodu złośliwych lub łagodnych zmian trzustki lub przewlekłego zapalenia trzustki ze splenektomią
- Śródoperacyjne podwiązanie żyły wieńcowej
Kryteria wyłączenia:
- Resekcja żołądka z powodu nacieku złośliwego
- Nieodtwarzalny drenaż żylny żołądka
- Przebyta operacja trzustki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Przekrwienie żylne żołądka po całkowitej pankreatektomii
Odpływ żylny żołądka zostanie zrekonstruowany po TP.
Pacjenci będą oceniani pod kątem przekrwienia żylnego żołądka i niedokrwienia żołądka śródoperacyjnie przed i po rekonstrukcji odpływu żylnego poprzez ocenę na miejscu przez chirurga, badanie endoskopowe, zieleń indocyjaninową, przepływomierz drenażu żylnego żołądka i obrazowanie spektralne.
|
Pacjenci zostaną skierowani do badania po śródoperacyjnej ocenie spływu żylnego żołądka po resekcji żyły wieńcowej podczas TP, a odpływ żylny żołądka zostanie zrekonstruowany po TP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie przekrwienia żylnego żołądka
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Przekrwienie żylne żołądka po rekonstrukcji żylnej żołądka po całkowitej pankreatektomii
|
30 dni po operacji
|
Występowanie niedokrwienia żołądka
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Niedokrwienie żołądka po rekonstrukcji żylnej żołądka po całkowitej pankreatektomii
|
30 dni po operacji
|
Częstość gastrektomii po pankreatektomii
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Częstość gastrektomii po rekonstrukcji żylnej żołądka po całkowitej pankreatektomii
|
30 dni po operacji
|
Wskaźnik reoperacji
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Wskaźnik reoperacji po rekonstrukcji żylnej żołądka po całkowitej pankreatektomii
|
30 dni po operacji
|
Wskaźnik zachorowalności
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Częstość powikłań po rekonstrukcji żylnej żołądka po całkowitej pankreatektomii
|
30 dni po operacji
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Śmiertelność po rekonstrukcji żylnej żołądka po całkowitej pankreatektomii
|
30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-173/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak trzustki
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rekonstrukcja żylna żołądka
-
The Cleveland ClinicZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Walter Reed National Military Medical CenterWycofaneZespół Ekboma | Syndrom niespokojnych nóg, | Niespokojne nogi,Stany Zjednoczone
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan