Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja żylna żołądka po całkowitej pankreatektomii (GENDER)

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Arianeb Mehrabi, MD, University Hospital Heidelberg

Rekonstrukcja żylna żołądka w celu zmniejszenia przekrwienia żylnego żołądka po całkowitej pankreatektomii

Całkowita pankreatoduodenektomia (TP) jest standardową metodą leczenia rozległych guzów trzustki. Jeśli żyła wieńcowa żołądka musi zostać uśmiercona z przyczyn onkologicznych lub technicznych podczas całkowitej pankreatektomii ze splenektomią, może dojść do zastoju żylnego żołądka (GVC), ponieważ wszystkie główne drogi drenażu żylnego są zakończone. W następstwie GVC zawał żylny żołądka ostatecznie prowadzi do perforacji żołądka z posocznicą brzuszną. Aby uniknąć zawału żylnego żołądka, w przypadku GVC po TP zwykle wykonuje się częściową lub nawet całkowitą resekcję żołądka. Wpływa to jednak znacząco na jakość życia pacjenta.

Rekonstrukcja odpływu żylnego żołądka stanowi techniczne podejście do przezwyciężenia GVC i uniknięcia zawału żylnego żołądka, co powoduje, że (częściowa) gastrektomia jest niepotrzebna. Obecne badanie ma na celu ocenę roli rekonstrukcji odpływu żylnego żołądka w GVC po TP w zapobieganiu (częściowej) gastrektomii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Wyraź pisemną świadomą zgodę
  • Planowa całkowita pankreatektomia z powodu złośliwych lub łagodnych zmian trzustki lub przewlekłego zapalenia trzustki ze splenektomią
  • Śródoperacyjne podwiązanie żyły wieńcowej

Kryteria wyłączenia:

  • Resekcja żołądka z powodu nacieku złośliwego
  • Nieodtwarzalny drenaż żylny żołądka
  • Przebyta operacja trzustki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przekrwienie żylne żołądka po całkowitej pankreatektomii
Odpływ żylny żołądka zostanie zrekonstruowany po TP. Pacjenci będą oceniani pod kątem przekrwienia żylnego żołądka i niedokrwienia żołądka śródoperacyjnie przed i po rekonstrukcji odpływu żylnego poprzez ocenę na miejscu przez chirurga, badanie endoskopowe, zieleń indocyjaninową, przepływomierz drenażu żylnego żołądka i obrazowanie spektralne.
Procedura: Rekonstrukcja żylna żołądka
Pacjenci zostaną skierowani do badania po śródoperacyjnej ocenie spływu żylnego żołądka po resekcji żyły wieńcowej podczas TP, a odpływ żylny żołądka zostanie zrekonstruowany po TP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie przekrwienia żylnego żołądka
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Przekrwienie żylne żołądka po rekonstrukcji żylnej żołądka po całkowitej pankreatektomii
30 dni po operacji
Występowanie niedokrwienia żołądka
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Niedokrwienie żołądka po rekonstrukcji żylnej żołądka po całkowitej pankreatektomii
30 dni po operacji
Częstość gastrektomii po pankreatektomii
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Częstość gastrektomii po rekonstrukcji żylnej żołądka po całkowitej pankreatektomii
30 dni po operacji
Wskaźnik reoperacji
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Wskaźnik reoperacji po rekonstrukcji żylnej żołądka po całkowitej pankreatektomii
30 dni po operacji
Wskaźnik zachorowalności
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Częstość powikłań po rekonstrukcji żylnej żołądka po całkowitej pankreatektomii
30 dni po operacji
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Śmiertelność po rekonstrukcji żylnej żołądka po całkowitej pankreatektomii
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-173/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na uzasadnione żądanie dane wygenerowane w ramach bieżących badań, które wspierają nasz przyszły artykuł, zostaną udostępnione tak szybko, jak to możliwe, o ile jest to prawnie i etycznie możliwe.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj