Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrisk venøs rekonstruktion efter total pancreatektomi (GENDER)

12. december 2023 opdateret af: Arianeb Mehrabi, MD, University Hospital Heidelberg

Gastrisk venøs rekonstruktion for at reducere gastrisk venøs overbelastning efter total pancreatektomi

Total pancreatoduodenektomi (TP) er den kirurgiske standardmetode til behandling af forlængede bugspytkirteltumorer. Hvis den gastriske koronarvene skal aflives af onkologiske eller af tekniske årsager ved total pancreatektomi med splenektomi, kan gastrisk venøs congestion (GVC) opstå, fordi alle større venøse dræningsveje afsluttes. I følgevirkningerne af GVC fører gastrisk veneinfarkt i sidste ende til gastrisk perforation med abdominal sepsis. For at undgå gastrisk veneinfarkt udføres der sædvanligvis delvis eller endda total gastrectomi i tilfælde af GVC efter TP. Dette påvirker dog patientens livskvalitet betydeligt.

Rekonstruktion af gastrisk venøs udstrømning repræsenterer en teknisk tilgang til at overvinde GVC og for at undgå gastrisk venøst ​​infarkt, der gør (delvis) gastrectomi unødvendig. Den nuværende undersøgelse har til formål at vurdere rollen af ​​gastrisk venøs udstrømningsrekonstruktion i GVC efter TP for at forhindre (delvis) gastrectomi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Giv skriftligt informeret samtykke
  • Elektiv total pancreatektomi til maligne eller godartede bugspytkirtellæsioner eller kronisk pancreatitis med splenektomi
  • Intraoperativ ligering af koronarvene

Ekskluderingskriterier:

  • Gastrisk resektion på grund af ondartet infiltration
  • Ikke-rekonstruerbar gastrisk venedrænage
  • Tidligere bugspytkirteloperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gastrisk venøs overbelastning efter total pancreatektomi
Den gastriske venøse udstrømning vil blive rekonstrueret efter TP. Patienterne vil blive vurderet vedrørende gastrisk venøs kongestion og gastrisk iskæmi intraoperativt før og efter venøs udstrømningsrekonstruktion gennem onsite evaluering af kirurgen, endoskopisk undersøgelse, indocyaningrøn, gastrisk venøs drænageflowmetri og spektral billeddannelse.
Procedure: Gastrisk venøs rekonstruktion
Patienterne vil blive tildelt undersøgelse efter intraoperativ evaluering af gastrisk venedrænage efter koronarveneresektion under TP, og gastrisk venøs udstrømning vil blive rekonstrueret efter TP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af gastrisk venøs overbelastning
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Gastrisk venøs overbelastning efter gastrisk venøs rekonstruktion efter total pancreatektomi
30 dage efter operationen
Forekomst af gastrisk iskæmi
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Gastrisk iskæmi efter gastrisk venøs rekonstruktion efter total pancreatektomi
30 dage efter operationen
Postpancreatektomi gastrectomy rate
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Rate af gastrectomy efter gastrisk venøs rekonstruktion efter total pancreatektomi
30 dage efter operationen
Reoperationshastighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Reoperationshastighed efter gastrisk venøs rekonstruktion efter total pancreatektomi
30 dage efter operationen
Sygelighedsrate
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Komplikationsrate efter gastrisk venøs rekonstruktion efter total pancreatektomi
30 dage efter operationen
Dødeligheden
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Dødelighedsrate efter gastrisk venøs rekonstruktion efter total pancreatektomi
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2021

Først opslået (Faktiske)

20. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-173/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter rimelig anmodning vil de data, der genereres af den aktuelle forskning, der understøtter vores fremtidige artikel, blive gjort tilgængelige så hurtigt som muligt, hvor det er juridisk og etisk muligt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk venøs rekonstruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner